根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布的消息稱，截至2020年12月31日，中國5條技術(shù)路線14個疫苗已經(jīng)進入臨床試驗，其中3條技術(shù)路線5個疫苗進入III期臨床試驗。

值得注意的是，國家藥監(jiān)局已于2020年12月30日批準了國藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市，這成為首個在國內(nèi)附條件上市的新冠疫苗。

隨著新冠疫苗的上市，疫苗行業(yè)的發(fā)展也開始受到社會的高度關(guān)注。為此，中新經(jīng)緯專訪了中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳。

中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，中國疫苗協(xié)會行業(yè)成員企業(yè)積極參與抗擊疫情?！斑@些企業(yè)中，有全球第一個新冠病毒核酸檢測試劑、第一個采用恢復(fù)期病人血漿的臨床療法、第一批參與新冠疫苗研發(fā)的企業(yè)集群、第一個進入臨床試驗的疫苗樣品、第一個獲得應(yīng)急接種臨時批件以及第一個建成生物安全等級新冠疫苗生產(chǎn)線等?！狈舛嗉言诮邮苤行陆?jīng)緯專訪時表示，這些企業(yè)大多是中國疫苗行業(yè)協(xié)會成員單位，協(xié)會是世界上參與新冠疫苗研發(fā)最早、參與研發(fā)企業(yè)最多、研發(fā)疫苗線路最全的行業(yè)組織。

中新經(jīng)緯：據(jù)了解，去年中國疫苗行業(yè)協(xié)會有13家會員企業(yè)開展了新冠疫苗研發(fā)，其中8家進入臨床試驗階段，請您簡單介紹一下新冠肺炎疫苗的研發(fā)情況？

封多佳：目前中國有15款新冠肺炎疫苗獲批開展臨床試驗，其中5款疫苗進入III期臨床試驗，分別是國藥中生北京所、武漢所，北京科興中維的三款滅活疫苗，康希諾的腺病毒載體疫苗和智飛龍科馬的重組亞單位疫苗。

據(jù)悉，2020年12 月 30 日，國家藥監(jiān)局批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗附條件上市，已在多地開始對重點人群進行接種。

中新經(jīng)緯：作為疫苗企業(yè)的行業(yè)組織，目前中國疫苗行業(yè)發(fā)展有哪些特點？

封多佳：中國生物制品，特別是疫苗已經(jīng)有百年發(fā)展歷史。最近二十年迅速發(fā)展形成了一個產(chǎn)業(yè)鏈齊全、集研產(chǎn)銷、科工貿(mào)一體的、專注服務(wù)公共衛(wèi)生的行業(yè)。

現(xiàn)在正在制定第一部納入國家整體戰(zhàn)略的疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(十四五規(guī)劃)。該行業(yè)的發(fā)展突出體現(xiàn)戰(zhàn)略性和公益性，在服務(wù)全球公共衛(wèi)生和服務(wù)“健康中國”戰(zhàn)略方面正在日益發(fā)揮重要作用。

該行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力是科技創(chuàng)新，中國疫苗行業(yè)整體水平已經(jīng)躋身世界先進行列。

中新經(jīng)緯：在你看來，制約疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素有哪些？

封多佳：我認為制約因素有三個：一是亟需出臺行業(yè)發(fā)展規(guī)劃指引，特別在優(yōu)化行業(yè)資源配置和促進企業(yè)間戰(zhàn)略協(xié)同等方面需要更完善的政策導(dǎo)向；二是科技創(chuàng)新能力與發(fā)達國家相比還有一定差距；三是面向疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)業(yè)鏈某些環(huán)節(jié)尚缺乏供給的自主和充分保障。

中新經(jīng)緯：去年《中華人民共和國生物安全法》獲得了通過，明確了生物安全的重要地位和原則，該法的頒布對疫苗行業(yè)發(fā)展有哪些影響？

封多佳：疫苗行業(yè)是與病原微生物，甚至烈性病原體打交道的行業(yè)，因此有些企業(yè)或者某些環(huán)節(jié)必然涉及生物安全問題。

生物安全法的出臺，為在研究、生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)實行最嚴格的生物安全管理和建立最規(guī)范的管控措施提供了明確的法律指引，強化了企業(yè)的主體責(zé)任，極大地提升了企業(yè)的生物安全防護意識和風(fēng)險管控能力，充分保障了研究和生產(chǎn)以及流通過程中的環(huán)境安全、企業(yè)員工安全和產(chǎn)品安全。

中新經(jīng)緯：在你看來，目前中國疫苗行業(yè)出海有哪些挑戰(zhàn)？

封多佳：以新冠疫苗為代表，中國疫苗正在以更大的規(guī)模、更快的速度走向世界，這必然對傳統(tǒng)的世界疫苗市場產(chǎn)生影響，供需雙方都有一個逐步了解和適應(yīng)的過程。對中國疫苗行業(yè)既是機遇也是挑戰(zhàn)。中國疫苗必須做到質(zhì)量符合國際標準，服務(wù)順應(yīng)國際市場。

中國疫苗行業(yè)要強化服務(wù)全球公共衛(wèi)生的意識，執(zhí)行國際標準，嚴格保障產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，同時，進一步擴大產(chǎn)能和控制成本，全力為新冠疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可接受性做出中國貢獻。

中新經(jīng)緯：對于疫苗行業(yè)的監(jiān)管和規(guī)范有什么建議？

封多佳：主要有兩個方面的建議：一方面建議及時總結(jié)抗擊新冠疫情過程中，緊急研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)生物制品的監(jiān)管經(jīng)驗，完善相關(guān)法規(guī)和細則。

另一方面建議在企業(yè)日益加快的信息化、自動化和智能化轉(zhuǎn)變中，同步提升相應(yīng)的監(jiān)管技術(shù)手段。

（原標題 中國新冠疫苗發(fā)展水平如何？我們專訪了中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長）