研究論文發(fā)布在《自然》旗下期刊與服務(wù)集合網(wǎng)站 截圖

近日，一篇在共享平臺Research Square發(fā)布的預印本論文公布了全球首個“新冠人體挑戰(zhàn)試驗”的研究結(jié)果。

該研究中，通過志愿者主動感染新冠病毒，研究團隊對病毒感染的過程、傳播、免疫反應(yīng)等進行了探究。研究發(fā)現(xiàn)，感染者可以在2天內(nèi)檢出病毒，病毒載量在約5天后達到峰值。被感染的健康年輕人中有89%出現(xiàn)癥狀，均為輕度到中度。

早在2021年2月，該項研究在英國通過審批后，因其倫理問題在全球范圍內(nèi)引發(fā)爭議。論文表示，本次數(shù)據(jù)支持了新冠人體挑戰(zhàn)試驗的安全性。研究團隊后續(xù)將開展更多類似實驗。

論文在Research Square平臺的發(fā)布頁面提示，Nature Portfolio Journal（《自然》系列雜志）正在考慮此預印本，尚未經(jīng)過同行評審。

試驗被試篩選、評估流程圖   圖源：論文

潛伏期或更短，部分感染者排毒長達12天

論文顯示，參與試驗的是34位18～29歲未感染過新冠，也未曾接種過疫苗的年輕志愿者。研究團隊通過鼻內(nèi)滴劑給志愿者們“接種”了較低劑量的新冠野生型毒株（wild-type）。

據(jù)路透社報道，該研究的首席研究員Christopher Chiu表示，“這個年齡組的人被認為是疫情的主要驅(qū)動因素。這些對輕度感染的研究，能對影響感染和疫情傳播的因素進行細致的調(diào)查?！?/p>

最終，34名接種者中有18人經(jīng)PCR測試確認感染新冠，占比達到53%。有16名、約89%的感染者出現(xiàn)了癥狀，均為輕度到中度，癥狀最常見于上呼吸道，包括鼻塞、鼻炎、打噴嚏和喉嚨痛。有12名感染者出現(xiàn)了一定程度的嗅覺障礙，感染180天后，仍有5人反映嗅覺異常。

研究對感染發(fā)生和進展的時間線進行了詳細記錄和分析，對此前新冠病毒感染進程的認知觀點提供了支持或駁斥的證據(jù)。

研究發(fā)現(xiàn)，在被感染的被試者中，咽部樣本可以在“接種”后40小時（約1.67天）檢出病毒，鼻腔樣本則可以在“接種”后58小時（約2.4天）檢出。這意味著，新冠病毒潛伏期比現(xiàn)有估計的平均5天更短。

檢出病毒后，咽部樣本中的病毒載量在感染后112小時（約4.7天）達到峰值，鼻腔樣本中病毒載量則在148小時（約6.2天）達到峰值。并且，在峰值時，鼻腔樣本中的病毒載量顯著高于咽部樣本。研究者認為，此結(jié)果表明了佩戴口罩遮蓋鼻、口以減少疫情傳播的重要性。

另外，被感染者從“接種”毒株后到清除活病毒的平均周期為鼻部約10.2天，咽部約8.7天，部分感染者排毒長達12天。這表示目前普遍對隔離期的時間要求符合感染者具有傳染性的周期。

鼻、咽部樣本病毒載量時間變化對比

人體挑戰(zhàn)試驗此前引爭議，論文稱試驗的安全性得以證明

論文稱，結(jié)果支持了人體挑戰(zhàn)試驗?zāi)Ｐ偷陌踩?。本次試驗并未造成嚴重的意外后果，因此?yīng)支持人體挑戰(zhàn)試驗的進一步發(fā)展與應(yīng)用。

據(jù)路透社報道，研究團隊稱，他們目前計劃在2022年底之前使用德爾塔毒株開展一項相似的試驗，并且將在全球范圍內(nèi)分享他們的研究框架，以推進類似研究。

回顧此項研究推進的過程，關(guān)于人體挑戰(zhàn)試驗必要性和倫理的爭議不斷。

2021年2月，英國臨床試驗倫理機構(gòu)首次批準了上述新冠人體挑戰(zhàn)研究，由英國政府疫苗工作組、倫敦帝國學院、倫敦皇家自由國民健康服務(wù)基金會和hVIVO公司共同合作開展。英國也成為全球首個進行新冠人體挑戰(zhàn)試驗的國家，并對此項研究給予了3360萬英鎊的投資支持。

僅僅在首項人體挑戰(zhàn)研究被批準兩個月后，英國再次啟動了一項人體挑戰(zhàn)試驗，讓已經(jīng)感染過新冠的參與者再次接觸新冠病毒，以監(jiān)測其免疫反應(yīng)，看是否會再次感染。牛津大學疫苗學家、該研究的首席研究員Helen McShane說，“這能夠讓我們設(shè)計更好的疫苗和治療方案，并了解人們在感染新冠后是否受到免疫保護及其持續(xù)時間?！?/p>

世衛(wèi)新冠病毒人體挑戰(zhàn)試驗指導意見工作組成員、加拿大西安大略大學生命倫理學家Charles Weijer此前對澎湃新聞表示，作為一個生物倫理學家，他從倫理基礎(chǔ)的角度反對這類研究。

香港大學李嘉誠醫(yī)學院艾滋病研究所所長陳志偉在接受澎湃新聞采訪時說，“我不完全認同人體挑戰(zhàn)試驗，關(guān)鍵有無這樣試驗的必要性?！?/p>

倫敦帝國學院的實驗醫(yī)學教授、首個新冠人體挑戰(zhàn)試驗的研究成員Peter Openshaw曾在接受英國《衛(wèi)報》采訪時解釋，“這是非常獨特的研究，不僅能夠加速對感染引起的疾病的了解，而且能夠加速新療法和疫苗的發(fā)現(xiàn)。”