2020年，中國研究團隊在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊BMJ在線發(fā)表了中國最新糖尿病流行病學(xué)調(diào)查文章。根據(jù)美國糖尿病協(xié)會(ADA)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中國成年人總糖尿病患病率為12.8%，糖尿病患者總數(shù)約為1.298億；糖尿病前期患病率為35.2%。

這一龐大的群體如何做好健康管理？日前，中華醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會主委、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會衛(wèi)生保健分會主委郭清在接受澎湃新聞（www.dbgt.com.cn）記者采訪時展示了其本人用來日常監(jiān)測血糖的可穿戴設(shè)備，并現(xiàn)場進行了一次測試。他并未透露產(chǎn)品具體細(xì)節(jié)，但強調(diào)了一點，“進入了這樣一個時代里，你回避不了，就要擁抱這個時代?！?/p>

郭清所指的“時代”指的是數(shù)字時代，而他舉例談到的糖尿病只是中國甚至全球的諸多健康負(fù)擔(dān)之一。這一時代下，整個醫(yī)療健康領(lǐng)域都被認(rèn)為或?qū)l(fā)生一場革命性變化。

對標(biāo)世界最高水平開放形態(tài)的海南自貿(mào)港，在2月18日舉行的“海南自由貿(mào)易港數(shù)字醫(yī)療健康生態(tài)大會”上對外發(fā)出明確信號，欲打造中國數(shù)字療法的創(chuàng)新和應(yīng)用高地。實際上，就在今年1月，海南省衛(wèi)健委對外印發(fā)《海南省數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃》，在全國范圍內(nèi)率先出臺省級數(shù)字健康規(guī)劃，并將數(shù)字療法首次正式納入省級規(guī)劃文件。

在上述大會舉辦當(dāng)天，“海南數(shù)字醫(yī)療健康創(chuàng)新基地”正式揭牌，這是海南自貿(mào)港首個“數(shù)字醫(yī)療健康創(chuàng)新基地”，被賦予“大膽試、大膽闖、自主改，積極推進制度創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，推動人工智能、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等先進技術(shù)與健康領(lǐng)域深度融合，創(chuàng)新發(fā)展區(qū)塊鏈+大健康、數(shù)字療法等新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式”的發(fā)展使命。該基地位于海南生態(tài)軟件園。

當(dāng)天，海南省財金集團與海南自由貿(mào)易港建設(shè)投資基金也簽約合作。經(jīng)海南省政府批準(zhǔn)，省財政全額出資100億元設(shè)立海南省財金集團有限公司與海南自由貿(mào)易港建設(shè)投資資金。其間，海南生態(tài)軟件園同海南省財金集團有限公司簽訂合作，支持園區(qū)發(fā)起設(shè)立海南數(shù)字經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)投資基金。

海南生態(tài)軟件園總經(jīng)理楊淳至對澎湃新聞（www.dbgt.com.cn）記者表示，未來將按照“基地+基金+大會”三位一體的方式創(chuàng)建，前期啟用面積2萬平米，引導(dǎo)企業(yè)集聚，后期繼續(xù)規(guī)劃1500畝的數(shù)字健康生態(tài)村?！拔覀兿ＭＤ夏軌虺蔀閿?shù)字醫(yī)療健康創(chuàng)新的一個策源地?！?/p>

依托海南自貿(mào)港的政策和制度集成創(chuàng)新優(yōu)勢，數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域在政務(wù)審批、應(yīng)用場景開放等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的阻力將進一步降低。海南省衛(wèi)健委黨委委員、副主任張毓輝在大會上表示，要想實現(xiàn)“健康中國”必須有新的增量推動更好的效果，我們需要數(shù)字健康。

“數(shù)字健康的作用不僅僅是提供一個工具，而是實現(xiàn)‘健康中國’建設(shè)歷史進程當(dāng)中有更高的效率和質(zhì)量，我們很幸運恰逢第四次工業(yè)革命浪潮，各個行業(yè)都在數(shù)字化，萬物互聯(lián)、萬物感知、萬物智能的時代已經(jīng)到來了?！睆堌馆x甚至提到，當(dāng)下仍未消散的新冠疫情更是給全社會做了一次關(guān)于數(shù)字健康的啟蒙教育，“看到了數(shù)字化給我們的疫情防控、檢驗檢測等都帶來了很大的變化。”

海南省發(fā)改委副主任桂剛、海南省衛(wèi)健委副主任張毓輝、海南生態(tài)軟件園總經(jīng)理楊淳至共同為基地揭牌。

如何解決醫(yī)療領(lǐng)域的“不可能三角”？

2015年10月，在十八屆五中全會公報中，建設(shè)“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略。隨后的2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》。如何將健康中國戰(zhàn)略落到實處自此成為各界探討的焦點。

張毓輝認(rèn)為，上世紀(jì)九十年代以后，“中國健康提升的曲線放緩了，同樣的經(jīng)濟增長下健康提升的速度沒有以前那么高了。”他提到，“基于這個問題，通過系統(tǒng)的研究，我們推行了健康中國戰(zhàn)略，這個戰(zhàn)略要實現(xiàn)更高水平的健康，這就是我們的目標(biāo)。”

在上述大會上，張毓輝則著重提到，智慧健康是實現(xiàn)健康中國目標(biāo)的必經(jīng)之路，“智慧健康對于健康中國的使命是什么？”他認(rèn)為，在于加快推動形成智慧健康服務(wù)全人群、全周期、全方位的新格局，“這也意味著未來決策模式發(fā)生改變，我們基于一個省一個地區(qū)平均的患病率、平均的健康問題做決策、組織服務(wù)、績效評價、分配資金，變成基于每一個人精細(xì)化的信息，這是重大制度的轉(zhuǎn)變?！?/p>

就在1月30日，海南省衛(wèi)健委對外印發(fā)《海南省數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃》（下稱“《規(guī)劃》”）。《規(guī)劃》指出，按照“夯實基礎(chǔ)、深化應(yīng)用、創(chuàng)新發(fā)展、彎道超車”的總體思路，以增強衛(wèi)生健康領(lǐng)域服務(wù)能力為目標(biāo)，以滿足人民群眾全生命周期的預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)需求為導(dǎo)向，以重點數(shù)字健康項目建設(shè)為抓手，以新興信息技術(shù)深度融合應(yīng)用為手段，全面建成高效統(tǒng)一、管理規(guī)范、開放共享、公平普惠的數(shù)字健康服務(wù)體系，為海南省衛(wèi)生健康事業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展提供創(chuàng)新驅(qū)動，為自由貿(mào)易港建設(shè)和“健康海南”建設(shè)提供有力支撐保障。

值得一提的是，在“打造新興信息技術(shù)與衛(wèi)生健康融合發(fā)展新業(yè)態(tài)”這一主要任務(wù)中，具體舉措主要包括“加強醫(yī)學(xué)人工智能和區(qū)塊鏈技術(shù)試點應(yīng)用”、“推進5G技術(shù)的融合應(yīng)用”和“探索數(shù)字療法先行試用”。這也是數(shù)字療法首次被列入省級規(guī)劃。

海南省衛(wèi)健委黨委委員、副主任張毓輝。

數(shù)字療法是當(dāng)下備受關(guān)注的前沿技術(shù)。所謂的數(shù)字療法(Digital Therapeutics，DTx)，由全球數(shù)字療法行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍者組成的國際數(shù)字療法協(xié)會（DTA）在全球范圍內(nèi)首次提出的標(biāo)準(zhǔn)定義為：由軟件程序驅(qū)動，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。數(shù)字療法可以單獨使用，也可以與藥物、醫(yī)療器械或其他療法配合使用。從范圍上來講，數(shù)字療法是數(shù)字健康和數(shù)字醫(yī)療的細(xì)分領(lǐng)域。

2017年，數(shù)字療法明星企業(yè)Pear Therapeutics公司用于治療藥物使用障礙患者的ReSET通過FDA批準(zhǔn)，成為首款處方數(shù)字療法，在數(shù)字療法領(lǐng)域具有里程碑意義。至此，平均每年都會有6-7款產(chǎn)品通過審批。

“過往不管是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還是其他形式，本質(zhì)上是提供連接功能，仍然游走于醫(yī)療核心的邊緣。但是，國內(nèi)從2021年開始，整個數(shù)字醫(yī)療在邁向下一個空間更加大的領(lǐng)域，就是直接切入到醫(yī)療診療行為的核心，進行疾病干預(yù)?！眲用}網(wǎng)合伙人、蛋殼研究院院長姜天驕在大會上表示，一款數(shù)字化產(chǎn)品現(xiàn)在成為了疾病干預(yù)的主要手段，區(qū)別是這些產(chǎn)品有臨床的循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)。

他認(rèn)為，從這個維度上來說，醫(yī)療領(lǐng)域的這些數(shù)字化產(chǎn)品從一個連接工具轉(zhuǎn)變成了一個疾病干預(yù)工具，“這是一個重大的變革，也是一個重大的意義?！苯祢湉娬{(diào)，即使不是重大變革，數(shù)字療法某種意義至少代表了一個醫(yī)學(xué)范式的重要延展。

以數(shù)字療法為代表的數(shù)字醫(yī)療浪潮為何會興起？姜天驕給出其個人分析，“其實很簡單，整個醫(yī)療領(lǐng)域希望達(dá)到的是什么？高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，同時有可及性，另外還希望是低成本，這個是美好的愿望，但是我們也把它稱作‘不可能三角’?！彼忉尩?，即在醫(yī)療領(lǐng)域傳統(tǒng)的邏輯下，同時達(dá)到高質(zhì)量、低成本、可及性是不可能的。 

姜天驕認(rèn)為，作為醫(yī)學(xué)范式的延展，數(shù)字療法正在試圖破題上述“不可能三角”。

不過，面對這樣一個新的產(chǎn)業(yè)和浪潮，郭清對澎湃新聞記者一再強調(diào)，他并不喜歡用顛覆去形容新浪潮給行業(yè)帶來的影響?！罢?0年前人類基因組計劃完成后，理想的情況是人類掌握了自身的‘生命密碼’，但到今天為止人類的很多健康問題都沒有解決?！彼J(rèn)為，“數(shù)字醫(yī)療也同樣如此，它會帶來很大的變化，可能也會帶來一場革命，但還是要看它推進的過程。”

中華醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會主委、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會衛(wèi)生保健分會主委郭清。

發(fā)展數(shù)字健康，海南有何優(yōu)勢？

盡管從全球范圍內(nèi)來看，數(shù)字療法仍處于一個萌發(fā)狀態(tài)，但姜天驕認(rèn)為，這也意味著蘊含非常大的機遇?！昂Ｍ庹麄€數(shù)字療法已經(jīng)有數(shù)家上市公司了，最大的一家合并之后市值超過百億美金，已經(jīng)成為非常大的產(chǎn)業(yè)方向。從時點上面來看，當(dāng)前正是中國數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時間窗口?！?/p>

就國內(nèi)而言，2020年11月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了首個數(shù)字療法Ⅱ類醫(yī)療器械，即成都尚醫(yī)信息科技有限公司（下稱“尚醫(yī)科技”）旗下核心產(chǎn)品術(shù)康A(chǔ)pp，作為處方由醫(yī)生為患者直接開具。這揭開了中國數(shù)字療法的序幕。

尚醫(yī)科技注冊成立于2014年10月，彼時國內(nèi)數(shù)字療法尚處于空白階段。該公司一直與美國最大醫(yī)療集團之一Baylor合作緊密，并在Baylor數(shù)十年來“心肺+肌骨”一體化整體康復(fù)實踐的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)移動互聯(lián)網(wǎng)和可穿戴設(shè)備發(fā)展的現(xiàn)狀，研發(fā)出以術(shù)康A(chǔ)PP結(jié)合智能硬件來實現(xiàn)以個性化FITT-VP運動康復(fù)體系為特點的遠(yuǎn)程居家康復(fù)治療。

據(jù)介紹，術(shù)康主要適用于慢病、慢性疼痛的康復(fù)以及需要提高心肺功能的疾病，例如高血壓、糖尿病、心衰出院、腫瘤術(shù)后康復(fù)等，醫(yī)生用“術(shù)康”可針對患者具體病情和心肺/肌骨狀況進行遠(yuǎn)程智能評估、個性化運動和營養(yǎng)處方、視頻處方跟訓(xùn)、遠(yuǎn)程視頻指導(dǎo)、全程數(shù)據(jù)監(jiān)控、智能量化隨診、AI智能管理。

尚醫(yī)科技醫(yī)學(xué)專家董蕾在大會上談到，尚醫(yī)科技2016年從Bayler帶回來了康復(fù)理念，迅速布局了線下診所，當(dāng)時沒有數(shù)字處方概念，流行的是互聯(lián)網(wǎng)+，“我們當(dāng)時的想法是通過利用互聯(lián)網(wǎng)+的技術(shù)把線下的心臟康復(fù)中心，以及利用線上的術(shù)康大夫進行云隨訪，形成一個完整的閉環(huán)。”

但這樣的模式當(dāng)時并沒有成功。董蕾在接受澎湃新聞（www.dbgt.com.cn）記者采訪時表示，“主要的一點是患者的消費習(xí)慣是比較依賴三甲醫(yī)院的，所以我們之前直接針對消費者的嘗試是失敗的?，F(xiàn)在我們轉(zhuǎn)向去幫助現(xiàn)有的三甲醫(yī)院里的心臟康復(fù)項目，讓他們能夠做得更好。”

值得關(guān)注的是，尚醫(yī)科技在國內(nèi)推動術(shù)康落地的同時，在國外也在進行嘗試。讓團隊出乎意料的是，“在美國，這個項目推進進度更快一些。很多醫(yī)院使用了術(shù)康之后，都達(dá)到了比較理想的效果，特別值得一提的是，在美國是有遠(yuǎn)程的居家康復(fù)指導(dǎo)收費項目，因此他們開展的進度更快一些，更容易推進。” 

董蕾談到，就目前國內(nèi)而言，無論是數(shù)字醫(yī)療企業(yè)還是醫(yī)院，都在期待醫(yī)療收費項目問題的解決?！艾F(xiàn)在在國內(nèi)很多專家看到我們這個產(chǎn)品后，其實能直接感受到我們能夠解決他們的很多問題，可以降低人力成本、學(xué)習(xí)成本、突破時間空間限制等，但是唯一的問題就是目前還沒有一個正當(dāng)合理的官方醫(yī)療收費項目?！?/p>

董蕾在大會上也同樣談到類似問題，但他對前景持樂觀態(tài)度，“目前術(shù)康做的事情是跟各個專家合作，提供更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，來說服國家、社會、相關(guān)部門，來建立合理的收費項目，甚至還有醫(yī)保覆蓋的項目?！?/p>

值得注意的是，如何更好地扶持?jǐn)?shù)字療法等前沿領(lǐng)域內(nèi)的企業(yè)？如何讓數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)具備一個有利于發(fā)展的土壤？這些正是海南目前正在探索的重要課題。

張毓輝表示，海南將在全省根據(jù)疾病領(lǐng)域劃定一批數(shù)字療法的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)展研究應(yīng)用中心，掛牌鼓勵幫助企業(yè)跟醫(yī)療機構(gòu)合作，幫助提高海南醫(yī)療機構(gòu)治療和管理水平；建立推動數(shù)字療法的快速通道，幫助經(jīng)過循證證明的產(chǎn)品快速得到審批，并推動數(shù)字療法在證據(jù)充分的基礎(chǔ)上盡快納入醫(yī)保；把數(shù)字療法產(chǎn)品整體嵌入海南市縣的改革過程中并大力支持推動，將數(shù)字療法推廣至全島、全域，提升海南老百姓健康福祉。

此外，未來還將在海南召開國際性數(shù)字療法大會，匯聚全球創(chuàng)新信息、人才、資源、機構(gòu)，為所有到海南發(fā)展投身數(shù)字療法的企業(yè)提供全方位的支持。 

政策閉門研討會。

楊淳至對澎湃新聞記者表示，總的方向來看，能夠提供給企業(yè)的是兩個方面的，“第一個方面就是中央給予海南的優(yōu)惠政策，這對企業(yè)來說是最直接的；第二個方面，這次為什么揭牌‘海南數(shù)字醫(yī)療健康創(chuàng)新基地’，就是希望通過制度創(chuàng)新和政策創(chuàng)新，讓市場主體來海南干一些在別的區(qū)域或者省份不太容易干的事，去為他們的業(yè)務(wù)做增量。”

至于具體的政策，楊淳至談到，“我們希望不是自己閉門造車，而是聽取企業(yè)的真實需求?！彼辉購娬{(diào)，現(xiàn)在其實大家不缺政策，但是缺管用的、解決問題的政策?！俺撕Ｄ献再Q(mào)港大背景下的政策之外，我們會聚焦數(shù)字健康這樣一個細(xì)分領(lǐng)域里面去做政策，真正地去解決一些行業(yè)痛點問題?！?/p>