·上海市商務(wù)委員會外商投資促進(jìn)處副處長莊妍說，通過跟企業(yè)的接觸發(fā)現(xiàn)，跨國企業(yè)總部調(diào)整了戰(zhàn)略，這種戰(zhàn)略變化反而表明，跨國藥企更扎根在中國和上海發(fā)展，更愿意通過本土化反哺到總部，讓更多本土的企業(yè)在這樣的平臺上成長能夠惠及全球。

“外資醫(yī)藥開放創(chuàng)新平臺最佳實踐”圓桌論壇現(xiàn)場。主辦方 圖

11月16日下午，“2022外資醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新論壇”在上海市靜安區(qū)蘇河灣中心舉行。作為2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周的系列活動，論壇設(shè)立“外資醫(yī)藥開放創(chuàng)新平臺最佳實踐”、“外資醫(yī)藥企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的新機遇”兩個圓桌論壇，邀請跨國醫(yī)藥公司和政府部門嘉賓展開探討。

上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會副主任劉平、靜安區(qū)副區(qū)長張軍、上海市外商投資協(xié)會會長黃峰出席并致辭。靜安區(qū)發(fā)改委副主任徐姣對《靜安區(qū)關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施辦法》進(jìn)行了解讀。

“外資外貿(mào)企業(yè)是上海開放型經(jīng)濟(jì)的重要主體，在各類創(chuàng)新要素匯聚下，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著具有國際影響力的創(chuàng)新策源地和世界級產(chǎn)業(yè)集群方向發(fā)展。”劉平在致辭中指出，近年來，上海在全球創(chuàng)新鏈接中進(jìn)一步上升，醫(yī)藥外資投資增長全國第一，外資生物醫(yī)藥研發(fā)總部全國第一，全國外資生物醫(yī)藥企業(yè)占比57.3%，極大促進(jìn)了上海前沿技術(shù)交流創(chuàng)新，提升了上海產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合質(zhì)量。

張軍在致辭中提到，生命健康是未來靜安區(qū)重點支持培育的產(chǎn)業(yè)之一，近年來生命健康產(chǎn)業(yè)頭部機構(gòu)在靜安集聚發(fā)展，全球50強藥企中有15家以總部、分公司等形式落戶，形成了經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)度高、輻射能級強、營商環(huán)境優(yōu)的區(qū)域特色。未來，靜安區(qū)將打造總部經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、商貿(mào)流通活躍、資本要素集聚、數(shù)字健康領(lǐng)先、服務(wù)場景高端的中心城區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

“外資醫(yī)藥企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的新機遇”圓桌論壇現(xiàn)場。主辦方 圖

創(chuàng)新藥“出海”，需世界級臨床研究質(zhì)量

輝瑞中國研發(fā)中心曾提出“兩個80%目標(biāo)”：即到2022年底，實現(xiàn)中國參加80%的全球早期以及關(guān)鍵三期臨床試驗，其中80%的項目做到同期申報，以加速新藥在中國上市，加大在中國投資。如今，這一階段性目標(biāo)將如期達(dá)成。截至10月，已經(jīng)有10款創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥在2022年當(dāng)年成功獲批，在不同治療領(lǐng)域帶給中國患者全球創(chuàng)新治療方案。

輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華告訴澎湃科技記者，目前輝瑞正在制定“雙80”之后研發(fā)中心在中國未來三到五年的新策略和規(guī)劃，力爭將更多輝瑞全球研發(fā)管線中的創(chuàng)新藥在中國同期開發(fā)、同步遞交，使中國患者盡早獲益。輝瑞也在進(jìn)一步加大投入，培養(yǎng)中國團(tuán)隊，希望更多核心職能部門的本土人才成為輝瑞全球項目的負(fù)責(zé)人和領(lǐng)導(dǎo)者，并與中國研究者在全球創(chuàng)新藥早期及關(guān)鍵注冊研究項目中開展更全面且有深度的合作，使中國研究者發(fā)揮更大的作用，一起進(jìn)入引領(lǐng)全球創(chuàng)新藥研發(fā)的臨床科學(xué)專家群。

她坦言，研究質(zhì)量對于創(chuàng)新藥“出?！狈浅ｊP(guān)鍵，高質(zhì)量的人才是重中之重。目前中國研究者在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域已逐漸嶄露頭角，同時也看到了這個重要的國際舞臺和潛在的成長空間，尤其是在國際平臺繼續(xù)提升中國研究者的學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)知名度和權(quán)威性?！拔覀冮_展全球多中心臨床試驗的時間還不長，早期進(jìn)入的企業(yè)更多是在國際多中心臨床試驗中扮演跟隨者和執(zhí)行者的角色，近些年已經(jīng)可以見到國內(nèi)知名的少數(shù)Leading PI因為在全球關(guān)鍵臨床研究中的重要參與和貢獻(xiàn)，得以在像ASCO（美國臨床腫瘤學(xué)會）這樣的高端國際學(xué)術(shù)專業(yè)交流平臺分享科研成果。如何在中國更多地培養(yǎng)這一層級的高質(zhì)量臨床科學(xué)家，讓他們變成世界知名的來自中國的創(chuàng)新藥研究者，是一個特別重要的努力方向。”

陳朝華在論壇上也指出，創(chuàng)新藥“出?！毙枰C合努力，除產(chǎn)品本身必需的獨特優(yōu)勢外，對海外的法律法規(guī)環(huán)境甚至政治、地域環(huán)境和人文驅(qū)動力（患者群體需求）要有深刻理解，“發(fā)現(xiàn)一個全新的作用機制是很難也是很罕見的，在追求全球首創(chuàng)的同時，不斷挑戰(zhàn)和追求開發(fā)新產(chǎn)品的特異優(yōu)勢，對患者同樣有重要的意義和寶貴的社會價值?！?/p>

陳朝華舉例，比如針對一種創(chuàng)新藥物的劑型開發(fā)，從靜脈注射劑到皮下注射，再到口服制劑或者外用，用藥的方式的多樣性可以支持臨床不同情況的需要，同時不同劑型也為患者提供了更加便利的、同等療效和安全的治療辦法，而且可以更加優(yōu)化地使用寶貴的醫(yī)療資源。“這也是一個重要的藥物研發(fā)專業(yè)領(lǐng)域，這類對患者和醫(yī)療體系特別有幫助的實用的改變和發(fā)明，同樣應(yīng)該被鼓勵和支持。明確產(chǎn)品定位和嚴(yán)格的研發(fā)投入遴選也會使大家經(jīng)常提及的賽道擁擠現(xiàn)象轉(zhuǎn)變成賽道豐富和以患者為中心的高質(zhì)量創(chuàng)新競爭。”

跨國藥企開放創(chuàng)新平臺“新戰(zhàn)略”

2020年11月出臺的上海市鼓勵設(shè)立和發(fā)展外資研發(fā)中心的規(guī)定，明確了外資開放創(chuàng)新平臺的定義和認(rèn)定條件。黃峰指出，“近年來越來越多的外商投資企業(yè)從傳統(tǒng)的內(nèi)部創(chuàng)新向開放式創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)變，積極探索與高校、科研機構(gòu)、本土企業(yè)、初創(chuàng)企業(yè)等外部機構(gòu)的合作，呈現(xiàn)出了從自建內(nèi)部研發(fā)中心到與外部合作創(chuàng)新的趨勢?！?/p>

去年5月，羅氏啟動了羅氏中國加速器，這是羅氏全球首個自主建立并運營的加速器，被視為從“自主研發(fā)”到“本土孵化”的標(biāo)志性轉(zhuǎn)折點。羅氏中國加速器負(fù)責(zé)人唐秋嵩在論壇上表示，藥企開放創(chuàng)新平臺需要清楚自身立足點，是立足于商業(yè)還是研發(fā)，由此確定“能做什么、不做什么”，使初創(chuàng)平臺獲得最專業(yè)的幫助。

“羅氏的優(yōu)勢在藥物研發(fā)，通過開放創(chuàng)新平臺可以拓展對研發(fā)創(chuàng)新的整體掌握，在更早階段更有優(yōu)勢的角色引進(jìn)和收獲科學(xué)創(chuàng)新。”他希望加速器孵化的創(chuàng)新可以很快進(jìn)入羅氏研發(fā)管線，甚至成為上市藥物，惠及全球患者，“讓所有人都看到在中國這片土壤上研發(fā)和創(chuàng)新的潛力不輸于全球任何的地方。”

阿斯利康全球研發(fā)中國中心生物統(tǒng)計和信息負(fù)責(zé)人陳夢稱，阿斯利康也已進(jìn)入與各方共同打造生態(tài)圈的“創(chuàng)新2.0版”，成立的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金去年已在細(xì)胞治療、體外診斷、人工智能、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域投資多家公司。“基于開放平臺，能夠更好地洞察中國患者的需求，設(shè)計中國研發(fā)策略，將藥物帶到全球?！?/p>

上海市商務(wù)委員會外商投資促進(jìn)處副處長莊妍說，通過跟企業(yè)的接觸發(fā)現(xiàn)，跨國企業(yè)總部調(diào)整了戰(zhàn)略，這種戰(zhàn)略變化反而表明，跨國藥企更扎根在中國和上海發(fā)展，更愿意通過本土化反哺到總部，讓更多本土的企業(yè)在這樣的平臺上成長能夠惠及全球。

今年靜安區(qū)專門做了“開放式創(chuàng)新平臺”的調(diào)研課題，“開放式創(chuàng)新平臺跟一般的研發(fā)中心對于政策的訴求還是存在不一樣的地方。”莊妍說，目前正在和有關(guān)部門探討，在全市科技項目中引入一些項目給開放創(chuàng)新平臺，明年有望出臺一些實際舉措，搭建開放創(chuàng)新平臺與高校和醫(yī)院的合作。