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潤都股份:原料藥“布洛芬”通過國家藥監(jiān)局審批

澎湃新聞?dòng)浾?吳遇利
2022-12-29 17:53
來源:澎湃新聞
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潤都股份 視覺中國 資料圖

潤都股份原料藥“布洛芬”獲批。

12月29日,珠海潤都制藥股份有限公司(潤都股份,002923)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)申請書》,公司原料藥“布洛芬”通過了上市申請審批,包裝規(guī)格為25kg/桶。

布洛芬為解熱鎮(zhèn)痛類、非甾體抗炎藥,適用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng),也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱等。

潤都股份表示,布洛芬原料藥通過審評(píng)審批,表明該原料藥符合中國相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國內(nèi)上市制劑中使用。但產(chǎn)品受GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)合規(guī)性檢查進(jìn)度、國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,上述原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售時(shí)間和具體銷售情況存在不確定性。

官網(wǎng)顯示,潤都股份是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化科技型醫(yī)藥企業(yè),成立于1999年。公司主營業(yè)務(wù)為化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品應(yīng)用范圍涵蓋消化性潰瘍、高血壓、手術(shù)麻醉、解熱鎮(zhèn)痛、抗感染類、糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域。

受近期新冠感染人數(shù)激增影響,布洛芬等退燒藥成為“搶手貨”。潤都股份多次在投資者互動(dòng)平臺(tái)提到,公司正開足馬力,“人停機(jī)不停”,24小時(shí)不間斷開展布洛芬緩釋膠囊的生產(chǎn),全力保障市場供應(yīng)。

布洛芬緩釋膠囊系潤都股份的主要制劑產(chǎn)品之一,前三季度營收占公司總營收的7.74%。

潤都股份12月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司通過外購?fù)緩饺〉貌悸宸以纤?,目前供?yīng)正常。

12月12日,潤都股份在投資者互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)道,布洛芬緩釋膠囊為公司主要制劑產(chǎn)品之一,已通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并于2020年中標(biāo)第三批國家藥品集中采購。

12月8日,潤都股份在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,截至2022年9月30日,本年度公司產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊營業(yè)收入占公司營業(yè)收入(合并報(bào)表口徑)的比例約為7.74%。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,潤都股份第三季度實(shí)現(xiàn)營收3.33億元,同比增加15.68%;凈利潤2652.81萬元,同比增加10.48%。前三季度實(shí)現(xiàn)營收9.92億元,同比增加15.01%;凈利潤1.02億元,同比增加14.71%。以此計(jì)算,潤都股份前三季度布洛芬緩釋膠囊營業(yè)收入為7340.8萬元。

12月29日收盤,潤都股份漲0.4%,報(bào)收17.43元/股。

    責(zé)任編輯:王杰
    圖片編輯:蔣立冬
    澎湃新聞報(bào)料:021-962866
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