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華蘭生物獨家四價流感疫苗首獲批簽發(fā)28萬支,中標價約百元
9月11日,中國食品藥品檢定研究院(下稱“中檢院”)公布的最新批簽發(fā)信息顯示,華蘭生物疫苗有限公司(簡稱“華蘭生物”)生產(chǎn)的四價流感病毒解裂疫苗已于9月6日首獲通過批簽發(fā),共計3批次共28萬余疫苗。
之前,我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗,而四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,這也是2017-2018年我國流感季流行的主要病毒株。
值得注意的是,今年6月8日國家藥品監(jiān)督管理局分別批準了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司(簡稱“長春長生”)四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請。但隨著長春長生的停產(chǎn),目前華蘭生物是國內(nèi)唯一獲批生產(chǎn)四價流感疫苗的生產(chǎn)企業(yè)。
此前,有業(yè)內(nèi)人士分析認為,長春長生的停產(chǎn)有可能帶來今冬疫苗供貨緊張問題。對此,10日,華蘭生物所屬上市公司華蘭生物工程股份有限公司證券部一名黃姓工作人員向澎湃新聞(www.dbgt.com.cn)表示,目前批簽發(fā)證明在陸續(xù)下達,雖然具體數(shù)字不太清楚,但公司年產(chǎn)能比較充足,年產(chǎn)量為3000萬人份,不太會出現(xiàn)疫苗供應緊張的問題。
此外,除了上述新型四家流感疫苗,此次公布的批簽發(fā)信息中,還有數(shù)家疫苗企業(yè)生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗(即三價流感疫苗),包括賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn)的約120萬支疫苗。
因此總體看,今年冬天流感疫苗市場可能仍以三價流感疫苗為主。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示,四價流感病毒解裂疫苗采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株,經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒,結合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成,用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染。
另據(jù)華蘭生物上市公司此前發(fā)布公告稱,下屬疫苗公司研發(fā)的適用于6月—35月齡人群的四價流感病毒裂解疫苗已經(jīng)申請生產(chǎn)文號,目前藥品審評中心(CDE)正在審評中。
澎湃新聞注意到,華蘭生物也在2018年半年報中稱,上述四價流感疫苗正在進行生產(chǎn)和銷售,已陸續(xù)向全國各省市遞交補標資料,并在陜西、福建等地中標。
而陜西省公共資源交易中心日前下發(fā)的《關于陜西省補充二類疫苗競爭性磋商結果的公告》中,披露了華蘭生物生產(chǎn)的兩種規(guī)格四價流感病毒裂解疫苗的中標單價,其中西林瓶為108.00元/支,預充式為128.00元/支。





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