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進博觀察|進口抗癌藥入華速度加快:推動中國患者與國際“零時差”用藥

上海癌癥康復俱樂部終身名譽會長袁正平參加抗癌座談會。
“我創(chuàng)辦上海市癌癥康復俱樂部已經(jīng)35年了。35年前,當時我們聽到的口號是‘是癌治不好,治好的不是癌,10個癌癥9個埋,剩下一個不是癌’,現(xiàn)在很多癌癥已經(jīng)不能說是絕癥?!?第六屆進博會期間,上海癌癥康復俱樂部終身名譽會長袁正平在一場抗癌座談會上發(fā)出了這樣的感慨。
從談癌色變到長期生存,創(chuàng)新腫瘤藥的貢獻不可忽視。從年銷售額超兩百億美元的PD-1抑制劑到百萬一針的CAR-T療法,高價值的抗癌藥向來是眾多跨國藥企巨頭管線的重頭戲。第六屆進博會上,一眾抗癌新藥齊聚,而得益于各種利好政策,這些進口抗癌藥正在以越來越快的速度進入中國。
過去一款藥在國內(nèi)外獲批的時差可能是十幾年、幾年,患者面臨的一個難題是有藥卻無法獲得。如今,得益于多方力量的推動,這種時差已經(jīng)縮短至按月計算,甚至更短,像袁正平這樣的腫瘤患者不斷受益。
進口抗癌藥獲得加速度的一個重要因素是我國的“先行先試”政策。在本屆進博會上,作為國內(nèi)“先行先試”的代表,僅11月6日當天,海南樂城管理局就與諾華、輝瑞、吉利德、默沙東、賽諾菲、艾伯維、拜耳、禮來、羅氏等跨國藥企巨頭達成不同內(nèi)容的合作,但一個共同的目標是,推動中國患者實現(xiàn)與國際“零時差”用藥,這里的藥很多就是抗癌藥。
以諾華為例,在2020年和2021年進博會上,諾華與博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)連續(xù)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,目前已有6款諾華海外創(chuàng)新特藥登陸博鰲樂城。諾華在去年進博會上就展示了放射配體療法以及用于治療前列腺癌的創(chuàng)新藥物Pluvicto,今年這一產(chǎn)品再次現(xiàn)身進博會。諾華展臺工作人員告訴澎湃新聞記者,目前該療法有3項臨床研究正在進行中,諾華有望在2024年在中國提交Pluvicto的注冊上市申請。
進博會的溢出效應(yīng)同樣在加速進口腫瘤藥在國內(nèi)落地。
吉利德旗下的拓達維就享受到進博會的溢出效應(yīng)。這款全球首個Trop-2 ADC藥物去年就通過進博會首次在國內(nèi)展出,今年早些時候該藥在中國正式上市,適應(yīng)證是晚期三陰性乳腺癌。在此次進博會上,吉利德展示了該藥在轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌、轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌等適應(yīng)證的臨床研究。
強生的創(chuàng)新制藥業(yè)務(wù)在此次進博會展示了多款“中國首秀”產(chǎn)品,其中尼拉帕利和醋酸阿比特龍復方片劑Akeega在今年8月剛剛獲得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)的批準。強生并未在展臺披露該藥在國內(nèi)的情況進展,不過從過往幾屆進博會來看,強生已經(jīng)有多款重磅產(chǎn)品受益于進博會溢出帶動效應(yīng),未來Akeega同樣有望加速在中國落地。
隨著越來越多的創(chuàng)新藥來到國內(nèi),中國腫瘤患者獲得了更長的生存時間,但困難遠沒有結(jié)束。大部分腫瘤藥價格高,長期用藥的患者負擔沉重。如何解決支付難題,也是藥企們必須與患者共同面對的難題。進博會也成為探討解決這一難題的重要平臺。
在進博會期間召開的第三屆輝瑞創(chuàng)新準入高峰論壇上,浙江大學國家制度研究院副院長金維剛在《構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系》的發(fā)言中提到,目前我國已經(jīng)初步建立了以基本醫(yī)療保險、補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、醫(yī)療救助和社會慈善捐助為主要形式的多層次醫(yī)保體系,筑起了抵御重特大疾病風險的多道防線,但還需要進一步完善。
商業(yè)保險在腫瘤藥等高值藥品的保障方面發(fā)揮著一定的作用。今年7月,上海市七部門就曾發(fā)布《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》,提出完善基本醫(yī)保支持政策,促進商業(yè)健康保險發(fā)展,對創(chuàng)新藥械形成多方共擔支付機制。
在此次進博會期間,吉利德、衛(wèi)材等跨國藥企與鎂信健康這樣的創(chuàng)新支付平臺達成合作,推動解決創(chuàng)新藥的可支付性難題。金維剛在上述發(fā)言中則指出,商業(yè)保險需要配套政策引導和行業(yè)整體生態(tài)建設(shè),要明確商業(yè)健康險定位、完善相關(guān)政策、推動商業(yè)健康保險高質(zhì)量發(fā)展,促進商業(yè)健康險在多層次醫(yī)保體系中發(fā)揮更大的作用。





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