藥品包裝和使用說(shuō)明書(shū)字號(hào)普遍過(guò)小，給老年人等特定群體造成閱讀障礙，檢察機(jī)關(guān)督促行政機(jī)關(guān)推進(jìn)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造。

11月13日，最高檢、住建部和中國(guó)殘聯(lián)聯(lián)合發(fā)布了無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)檢察公益訴訟典型案例，《江蘇省連云港市檢察機(jī)關(guān)督促推動(dòng)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造行政公益訴訟案》入選。

案情顯示，江蘇省連云港市部分藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱藥企）的藥品包裝和使用說(shuō)明書(shū)字號(hào)普遍過(guò)小，給老年人等特定群體造成閱讀障礙，導(dǎo)致看不清藥品說(shuō)明書(shū)中用法用量等關(guān)鍵信息，存在一定的用藥安全隱患。

最高檢介紹，2022年2月18日，江蘇省連云港市海州區(qū)人民檢察院（以下簡(jiǎn)稱海州區(qū)檢察院）在相關(guān)媒體報(bào)道中發(fā)現(xiàn)該線索。圍繞藥品說(shuō)明書(shū)“字小如蟻”的問(wèn)題，檢察機(jī)關(guān)走進(jìn)社區(qū)、藥企和零售藥店，通過(guò)召開(kāi)公益訴訟問(wèn)需會(huì)、開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查、隨機(jī)訪談等方式進(jìn)行線索研判，并在藥品零售藥店隨機(jī)抽樣20種老年群體常用藥的藥品說(shuō)明書(shū)發(fā)現(xiàn)，20份藥品說(shuō)明書(shū)的字號(hào)均小于5.5磅，最小的字號(hào)只有3磅，參與問(wèn)卷調(diào)查和訪談的群眾普遍表示藥品說(shuō)明書(shū)字體過(guò)小，易增加老年人閱讀障礙。

因案涉面較廣，江蘇省連云港市人民檢察院（以下簡(jiǎn)稱連云港市檢察院）對(duì)該線索提級(jí)辦理，于2022年4月2日立案。

2022年4月12日，連云港市兩級(jí)檢察機(jī)關(guān)召開(kāi)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造公益訴訟圓桌會(huì)議。會(huì)議認(rèn)為，藥品說(shuō)明書(shū)的主要作用是指導(dǎo)患者安全用藥，在全面專業(yè)載明法律法規(guī)要求的藥品信息外，更應(yīng)考慮內(nèi)容的可讀性、可視性。

2022年4月20日，連云港市檢察院、海州區(qū)檢察院決定分別向省藥監(jiān)局連云港分局、連云港市、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局制發(fā)訴前檢察建議，建議省藥監(jiān)局連云港分局在現(xiàn)有法律規(guī)定和不大幅增加印刷成本的前提下，推動(dòng)本地藥企開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造工作；建議市、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局優(yōu)化零售藥店服務(wù)，推出提供藥品說(shuō)明書(shū)放大版復(fù)印件、用法用量便箋等便民措施。

2022年6月，檢察機(jī)關(guān)對(duì)整改情況進(jìn)行“回頭看”，發(fā)現(xiàn)部分藥品說(shuō)明書(shū)已進(jìn)行修訂，群眾對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造整改反響較好，相關(guān)試點(diǎn)工作正有序推進(jìn)。

最高檢表示，藥品說(shuō)明書(shū)是否“清晰易辨”，關(guān)系廣大人民群眾的用藥安全，但在無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)中缺乏國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定。本案中，檢察機(jī)關(guān)針對(duì)人民群眾反映強(qiáng)烈的藥品說(shuō)明書(shū)“字小如蟻”導(dǎo)致看不清、看不懂等問(wèn)題，探索通過(guò)行政公益訴訟監(jiān)督方式，督促相關(guān)行政機(jī)關(guān)積極履職，推進(jìn)藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造，促進(jìn)無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)相關(guān)規(guī)定的倡導(dǎo)性條款落地落實(shí)，取得良好的辦案效果、社會(huì)效果。