九安醫(yī)療 IC 資料圖

曾因新冠抗原試劑盒爆火的九安醫(yī)療披露了抗原甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品的最新進展。

1月3日，天津九安醫(yī)療電子股份有限公司（九安醫(yī)療，002432）披露的投資者關(guān)系活動記錄表提到，公司甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已經(jīng)開始美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證相關(guān)流程，公司會按照要求做好準備工作，提交相關(guān)資料，爭取盡早滿足FDA要求，通過認證。

對于上述三合一抗原產(chǎn)品的價格和產(chǎn)能，九安醫(yī)療還提到，目前還沒有確定最終的銷售價格，預(yù)計三合一產(chǎn)品零售定價會比新冠單檢高一些。公司在中國、美國都有工廠，不一定是單一產(chǎn)地。 IVD 產(chǎn)品的生產(chǎn)周期并不長，不用擔心產(chǎn)能，只考慮需求端。

新冠疫情期間，九安醫(yī)療憑借以新冠抗原試劑盒為主的iHealth系列產(chǎn)品業(yè)績大漲，2023年以來，抗原試劑盒相關(guān)產(chǎn)品需求下降，九安醫(yī)療的業(yè)績隨之下滑。2023三季報顯示，前三季度營收為27.45億元，同比下降88.84%；凈利為8.97億元，同比下降94.41%。

2023年秋冬季節(jié)以來，流感、支原體肺炎等呼吸系統(tǒng)疾病受到關(guān)注，投資者曾多次問及相關(guān)檢測產(chǎn)品的情況。2023年12月，九安醫(yī)療曾回復(fù)投資者稱，目前公司沒有支原體肺炎檢測產(chǎn)品。對于公司試劑盒是否可以檢測到最新的新冠病毒JN.1，九安醫(yī)療回應(yīng)稱，公司在密切關(guān)注新的變異病毒，后續(xù)需通過生物信息學比對和實際毒株測試性能實驗兩項驗證加以確認。

對于上述三合一檢測產(chǎn)品，九安醫(yī)療在2023年9月回復(fù)投資者提問時就曾提到，三合一產(chǎn)品正在研發(fā)階段，公司將加快進度，爭取早日推出新品，滿足更多用戶的測試需求。在最新的投資者記錄表中，九安醫(yī)療提到，目前尚未有OTC（非處方藥）用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品獲得FDA認證。申請時間方面，F(xiàn)DA 的申請要求是明確的，公司會按照要求做好準備工作，提交相關(guān)資料，爭取盡早滿足FDA要求，通過認證。

新冠抗原試劑盒之后，九安醫(yī)療一直在強調(diào)推進“爆款產(chǎn)品”和“加速推動糖尿病診療照護‘O+O’新模式在中國、美國的推廣”兩大核心戰(zhàn)略的實施。在上述記錄表中，九安醫(yī)療表示，近年來，隨著iHealth 額溫計、試劑盒在美國暢銷，已逐步形成品牌優(yōu)勢。未來公司會依據(jù)市場需求，將中國具有競爭力的技術(shù)和產(chǎn)品推向美國市場。除了三合一在研產(chǎn)品，持續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGMS）也是公司的募投項目之一，屬于公司核心戰(zhàn)略相關(guān)項目，現(xiàn)在正在加緊實現(xiàn)過程中，公司計劃CGMS上市后推向中美市場。

CGMS是糖尿病管理的工具，可以監(jiān)測連續(xù)的血糖變化。九安醫(yī)療稱，由于公司計劃CGMS上市后推向中美市場，所以要將專利相關(guān)工作做扎實。 CGMS解決了采集頻率問題，用戶觀測血糖變化更加便利， 未來計劃將價格設(shè)置到普及度較高的價格區(qū)間。

2023年以來，以司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物大火，這類藥物目前也用于糖尿病治療。對于“司美格魯肽對公司互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療戰(zhàn)略的影響”，九安醫(yī)療回應(yīng)稱，目前糖尿病是終身疾病，無法治愈，藥物治療只是糖尿病管理的一個部分。新藥發(fā)售與公司戰(zhàn)略并不沖突，糖尿病患者在服藥的同時，仍需要長期的監(jiān)測、飲食、運動、藥物、心理的全病程閉環(huán)管理，幫助患者行為的改變。

截至1月3日收盤，九安醫(yī)療報38.45元/股，漲1.77%，市值187.5億元。