設(shè)計(jì) 白浪

“上海為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了很好的條件。上海的優(yōu)勢(shì)在于產(chǎn)業(yè)鏈完整，優(yōu)質(zhì)企業(yè)多，所以更要從整個(gè)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈、創(chuàng)新鏈、生態(tài)鏈角度來(lái)思考如何改善營(yíng)商環(huán)境?！?2023年5月，一家生物醫(yī)藥跨國(guó)企業(yè)的企業(yè)事務(wù)總監(jiān)向澎湃研究所研究員表示。

1993年，上海將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為上海市重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。如今，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，產(chǎn)業(yè)規(guī)模近9000億元。據(jù)《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，上海計(jì)劃2025年初步建成“世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群核心承載地”，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超1萬(wàn)億元。

高質(zhì)量的產(chǎn)業(yè)發(fā)展有賴于良性的營(yíng)商環(huán)境。2023年3月，由上海市發(fā)展改革委與澎湃新聞聯(lián)合開(kāi)展的上海營(yíng)商環(huán)境大調(diào)研項(xiàng)目正式啟動(dòng)。4月至8月，澎湃研究所研究員調(diào)研訪談了10家生物醫(yī)藥企業(yè)。企業(yè)屬性上，5家為外商獨(dú)資的跨國(guó)企業(yè)，5家為民營(yíng)企業(yè)，5家民營(yíng)企業(yè)均有海外業(yè)務(wù)，因此10家受訪企業(yè)均為跨國(guó)企業(yè)；規(guī)模上，8家為大型企業(yè)，1家中型企業(yè)，1家小微企業(yè)；細(xì)分領(lǐng)域上，4家為藥企，3家為醫(yī)療器械企業(yè)，3家為相關(guān)研發(fā)/生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)。

10家生物醫(yī)藥企業(yè)分享了他們對(duì)上海營(yíng)商環(huán)境的感受、評(píng)價(jià)與期待。澎湃研究所研究員將其集中反映的具行業(yè)特點(diǎn)的評(píng)價(jià)歸納為3類正面評(píng)價(jià)，6個(gè)待改進(jìn)領(lǐng)域。

正面評(píng)價(jià)：國(guó)際化程度高，政策穩(wěn)定性好，公務(wù)員能力強(qiáng)

接受調(diào)研的企業(yè)認(rèn)為上海營(yíng)商環(huán)境在國(guó)內(nèi)城市中處領(lǐng)先地位。除了市場(chǎng)契約意識(shí)強(qiáng)，政府對(duì)企業(yè)的干擾相對(duì)較少，政府具有較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)，辦事較高效、規(guī)范等較普適性的優(yōu)點(diǎn)之外，上海營(yíng)商環(huán)境在生物醫(yī)藥企業(yè)眼中還有以下比較優(yōu)勢(shì)：

一是國(guó)際化程度高，人才資源豐富，產(chǎn)業(yè)鏈健全。上海具有國(guó)際空運(yùn)等交通運(yùn)輸優(yōu)勢(shì)和廣闊的國(guó)際視野，同時(shí)各方面配套比較成熟，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈相對(duì)齊備，還享有金融中心的資金優(yōu)勢(shì)。此外，上海中高端人才很豐富，國(guó)際化人才眾多。這些都符合生物醫(yī)藥行業(yè)較普遍的國(guó)際化需求。

二是地方政策穩(wěn)定性、可預(yù)見(jiàn)性較好。生物醫(yī)藥行業(yè)高投入、長(zhǎng)周期的特征，對(duì)營(yíng)商環(huán)境的穩(wěn)定性提出了很高要求。與一些相對(duì)靈活、激進(jìn)的地方政策相比，上海的政策相對(duì)穩(wěn)定，沒(méi)有大起大伏，這成為其“政務(wù)信用”較好的原因之一。

三是政府工作人員綜合能力較強(qiáng)、眼界廣。生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)壁壘高。許多上海政府官員和工作人員“眼界比較寬廣”，能夠理解行業(yè)的大趨勢(shì)。政府不僅具有分析產(chǎn)業(yè)賽道的能力，也具有客觀評(píng)價(jià)一個(gè)公司及其團(tuán)隊(duì)的能力。即便小微企業(yè)，也有獲得支持的機(jī)會(huì)。而且，政府工作人員主動(dòng)了解行業(yè)側(cè)的專業(yè)技術(shù)，體現(xiàn)出一定的學(xué)習(xí)能力。例如，某生物醫(yī)藥企業(yè)在與政府工作人員打交道過(guò)程中發(fā)現(xiàn)“他們?cè)絹?lái)越了解行業(yè)”——從一開(kāi)始沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過(guò)積極學(xué)習(xí)，對(duì)企業(yè)在“用水、用電、排污”等方面的要求“越來(lái)越懂”。

接受調(diào)研的生物醫(yī)藥企業(yè)總體認(rèn)可上海營(yíng)商環(huán)境，也提出了改進(jìn)的期待。

待改進(jìn)領(lǐng)域一：集采實(shí)施影響創(chuàng)新藥械研發(fā)

中國(guó)藥品及醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“集采”）制度于2018年開(kāi)始試點(diǎn)，2021年在全國(guó)推廣，進(jìn)入常態(tài)化、制度化軌道。截至2023年12月，國(guó)家藥品集采已開(kāi)展九批，耗材集采開(kāi)展4批。最近第九批國(guó)家藥品集采，擬中選藥品平均降價(jià)58%；剛結(jié)束的第4批高值醫(yī)用耗材集采，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%左右。

對(duì)集采制度的實(shí)施，被調(diào)研企業(yè)基本都表示了支持，并認(rèn)為有助于降低醫(yī)藥用品的采購(gòu)成本。英國(guó)、美國(guó)、日本、印度等都有類似的藥耗集中采購(gòu)、控費(fèi)的舉措。但部分藥品、醫(yī)療器械類企業(yè)也對(duì)目前集采制度及其“有點(diǎn)過(guò)激”實(shí)施現(xiàn)狀表達(dá)了擔(dān)憂。這些企業(yè)既包括外企，也有部分民企，特別是創(chuàng)新藥民企。

企業(yè)最首要的擔(dān)憂是，部分技術(shù)含量較高產(chǎn)品被過(guò)度砍價(jià)。企業(yè)大都表示，對(duì)仿制藥或成熟藥械產(chǎn)品實(shí)施集采以壓低價(jià)格是正常的，但對(duì)針對(duì)技術(shù)含量較高的產(chǎn)品或新藥品，幅度應(yīng)適當(dāng)，否則將不利于企業(yè)長(zhǎng)期研發(fā)投入和創(chuàng)新。以創(chuàng)新藥為例，其研發(fā)有著投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。企業(yè)持續(xù)投入創(chuàng)新、研發(fā)需有足夠的利潤(rùn)支持。

企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略也會(huì)造成某些經(jīng)濟(jì)社會(huì)層面的非預(yù)期后果。某醫(yī)療器械外企為了“保住全球價(jià)格體系”，只能將個(gè)別產(chǎn)品“退出中國(guó)市場(chǎng)”，或?qū)ⅰ拜^落后、因此也更便宜的產(chǎn)品拿到中國(guó)”，或?qū)a(chǎn)品規(guī)格減少，降低生產(chǎn)成本。這會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量一定程度下降。

對(duì)民營(yíng)原研藥企業(yè)，特別是有海外業(yè)務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，被超低價(jià)集采也“不利于全球定價(jià)”，將給民企國(guó)際化發(fā)展產(chǎn)生不利影響。同時(shí)，這也要求民營(yíng)企業(yè)用“各種方法摳成本”，很可能不利于持續(xù)投入研發(fā)。

因此，多個(gè)企業(yè)認(rèn)為可以向日本、美國(guó)等學(xué)習(xí)，實(shí)施一種更加“尊重產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期”的集采實(shí)施辦法。如日本針對(duì)新藥械會(huì)采取分步壓價(jià)的策略，通過(guò)4年逐步降80%，使企業(yè)能在前1-2年回收部分利潤(rùn)。有企業(yè)建議，為激勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品，中國(guó)集采制度可實(shí)行適用于創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的加分機(jī)制。例如針對(duì)療效好、不良反應(yīng)少的產(chǎn)品，可基于原集采價(jià)格上浮一定比例被采購(gòu)。

此外，有企業(yè)認(rèn)為，未中標(biāo)企業(yè)藥械產(chǎn)品的合法市場(chǎng)也應(yīng)被保障，應(yīng)支持患者對(duì)未中標(biāo)產(chǎn)品的選擇權(quán)和使用權(quán)。在集采制度下，醫(yī)院須完成集采中標(biāo)產(chǎn)品的使用額度指標(biāo)。這可能導(dǎo)致醫(yī)生在一年的大部分時(shí)間只開(kāi)中標(biāo)藥，年底“集采額度用完”后才開(kāi)非中標(biāo)藥。

待改進(jìn)領(lǐng)域二：“國(guó)產(chǎn)化”壓縮外企空間

2023年4月發(fā)布的《上海市加大吸引和利用外資若干措施》第十八條“保護(hù)外商外資合法權(quán)益”中提到：“各有關(guān)部門、各區(qū)在政府采購(gòu)活動(dòng)中，不得區(qū)別對(duì)待外商投資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)”。但有企業(yè)表示，實(shí)際經(jīng)營(yíng)中仍存在將外資在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品區(qū)別對(duì)待的情形。

多家醫(yī)療器械外企提到，2021年財(cái)政部?jī)?nèi)部下發(fā)的“551號(hào)文”，提出政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化率標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致公立醫(yī)院、疾控部門在采購(gòu)?fù)馄筮M(jìn)口產(chǎn)品時(shí)受到壓力，影響了外企的市場(chǎng)份額。一般而言，從市場(chǎng)角度看，外企產(chǎn)品具有“技術(shù)優(yōu)勢(shì)”，國(guó)產(chǎn)品牌有“價(jià)格優(yōu)勢(shì)”。不少外企表示，雖然“指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)”并非具有強(qiáng)制屬性，但仍因此出現(xiàn)了“行政干預(yù)”市場(chǎng)的現(xiàn)象。

面對(duì)隱形的“國(guó)產(chǎn)優(yōu)先”政策，一些外企承認(rèn)本土化、國(guó)產(chǎn)化是應(yīng)對(duì)方案之一。但何為“國(guó)產(chǎn)”？國(guó)產(chǎn)化標(biāo)準(zhǔn)不明也令外企困擾。

部分外企指出，即便產(chǎn)品是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，也不一定就能被認(rèn)定為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：“大部分可能是算國(guó)產(chǎn)，但無(wú)法確定”“有時(shí)要看品牌是不是外資”。工信部所提出的“核心零部件國(guó)產(chǎn)化率”的“國(guó)產(chǎn)”定義，也并不清晰。有企業(yè)表示，“此定義方式自由裁量權(quán)大，沒(méi)有普適性，因?yàn)椴煌袠I(yè)、不同產(chǎn)品差異巨大”，并坦承，此問(wèn)題阻礙“集團(tuán)做出在華投資生產(chǎn)”的決定。

某醫(yī)療器械企業(yè)建議按“醫(yī)藥器械注冊(cè)證”上的“準(zhǔn)”或“進(jìn)”作為該細(xì)分行業(yè)的判斷依據(jù)。這是針對(duì)二、三類醫(yī)療器械，由國(guó)家藥監(jiān)局按生產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)注的。澎湃研究所研究員從相關(guān)政府部門人員處獲知，國(guó)產(chǎn)定義是按產(chǎn)地，或是以核心專利，還是以企業(yè)性質(zhì)、投資比例，尚未明確。

2023年8月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》，其中第六條要求“盡快出臺(tái)相關(guān)政策措施，進(jìn)一步明確‘中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)’的具體標(biāo)準(zhǔn)”，也從側(cè)面上印證了“境內(nèi)生產(chǎn)”的國(guó)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)存有不明。

這種不確定性不僅礙于引進(jìn)外資，也潛在制約整個(gè)行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)高質(zhì)量發(fā)展。某醫(yī)藥科技服務(wù)類民企坦承，短期上，民企或可從國(guó)產(chǎn)替代浪潮中獲益。但由于生物醫(yī)藥業(yè)壁壘高、迭代快，若市場(chǎng)上沒(méi)有地方“對(duì)標(biāo)企業(yè)”（優(yōu)秀跨國(guó)外企）可學(xué)，沒(méi)有充分的信息、全球多元的數(shù)據(jù)做支撐，實(shí)難長(zhǎng)期繁榮進(jìn)步。

待改進(jìn)領(lǐng)域三：生物醫(yī)藥物質(zhì)出入境不暢

人體組織、血液及其制品、微生物、生物制品等生物醫(yī)藥類特殊物品以及特殊的化學(xué)試劑，是目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)的重要基礎(chǔ)材料，其采購(gòu)、供應(yīng)已形成全球化合作網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)出口需求均處于高位。但由于此類生物醫(yī)藥特殊物品并非規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的工業(yè)產(chǎn)品，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與檢測(cè)難度大，出入境監(jiān)管難以很好地兼顧效率和安全。2019年《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》、2021年《生物安全法》等條例法規(guī)的發(fā)布，對(duì)海關(guān)在生物醫(yī)藥方面的進(jìn)出口監(jiān)管提出了更高要求，并對(duì)外企和民企都造成了影響。

在研發(fā)用生物醫(yī)藥特殊物品入境方面，上海于2020年生物醫(yī)藥進(jìn)口研發(fā)用物品“白名單”制度，一定程度上促進(jìn)了其進(jìn)口便利化。但企業(yè)覺(jué)得這對(duì)生產(chǎn)而言仍是“不夠”的。例如一家大型外企，在新投資工廠投入量產(chǎn)后，一年需要使用800-1000人血清做醫(yī)療設(shè)備儀器校準(zhǔn)和試劑制作，但海關(guān)限額是100升。要滿足量產(chǎn)要求的進(jìn)口，須經(jīng)歷更復(fù)雜的申請(qǐng)和審核流程，包括國(guó)別審計(jì)、供應(yīng)商考核等。該企業(yè)考慮過(guò)換供應(yīng)商或本土化，但即便同一產(chǎn)品，不同供應(yīng)商的技術(shù)特點(diǎn)、敏感度不同，須做一致性評(píng)價(jià)重新評(píng)估，那需要一年才能完成更換。

某基因治療領(lǐng)域的民營(yíng)生物科技企業(yè)反映，近年來(lái)在正常業(yè)務(wù)開(kāi)展過(guò)程中涉及的生物物質(zhì)、物品的進(jìn)出口監(jiān)管趨嚴(yán)，且缺乏清晰步驟和“明確指引”，流程復(fù)雜、時(shí)間長(zhǎng)。由于技術(shù)前沿性和專業(yè)性強(qiáng)，且監(jiān)管要求趨于“謹(jǐn)慎”，許多生物醫(yī)藥類物品的檢測(cè)須轉(zhuǎn)送到專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，周期拉長(zhǎng)（至少一個(gè)月），部分活性物品也易受影響。企業(yè)表示，不僅原料“進(jìn)口慢”且有不確定性，針對(duì)海外客戶的藥品出口也存有困難，包括評(píng)審、檢測(cè)環(huán)節(jié)多導(dǎo)致審核周期長(zhǎng)，技術(shù)指標(biāo)要求多。他們認(rèn)為，應(yīng)建立“明確的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)”，而非依賴層層“人為評(píng)估”。

某民營(yíng)創(chuàng)新藥企也有此類困惑。他們?cè)诤Ｍ舛鄠€(gè)國(guó)家開(kāi)設(shè)機(jī)構(gòu)并開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)，但還未進(jìn)入批量上市階段。他們獲知其所涉生物醫(yī)藥物品出入境監(jiān)管“流程復(fù)雜”“時(shí)限長(zhǎng)”，正急切希望尋求“更快捷”的藥品出入境方式，以滿足海外業(yè)務(wù)開(kāi)展的需求。

待改進(jìn)領(lǐng)域四：數(shù)據(jù)和資金出境難

2022年，國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室公布《數(shù)據(jù)出境安全評(píng)估辦法》，規(guī)定數(shù)據(jù)處理者必須通過(guò)安全評(píng)估才能繼續(xù)向境外傳輸數(shù)據(jù)，否則將被視為非法活動(dòng)。部分受訪外企反映，能夠理解國(guó)家出臺(tái)此類數(shù)據(jù)安全法規(guī)的用心，但擔(dān)心數(shù)據(jù)不能跨境會(huì)對(duì)其經(jīng)營(yíng)、運(yùn)營(yíng)造成影響。不少外企對(duì)此花費(fèi)相當(dāng)大的精力，如專門聘請(qǐng)律師，幫助數(shù)據(jù)的整理、報(bào)送。

某外資創(chuàng)新藥企反映，中國(guó)臨床研究中有關(guān)組織細(xì)胞樣本等數(shù)據(jù)無(wú)法出境或出境難度高，對(duì)其全球同步研發(fā)不利。新藥的臨床研究需要參與全球同步的、匯聚多國(guó)市場(chǎng)數(shù)據(jù)的多中心臨床試驗(yàn)。前幾年，中國(guó)加速了新藥審批的改革，已能夠?qū)崿F(xiàn)與全球同步上市最新藥品。但要實(shí)現(xiàn)藥品全球同步上市，前提是中國(guó)研發(fā)機(jī)構(gòu)能參加全球同步、統(tǒng)一的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。因此，中國(guó)數(shù)據(jù)被限制出境，就不能與全球同步上市新藥，將會(huì)是一種損失。這一預(yù)期一旦形成，中國(guó)跨國(guó)企業(yè)進(jìn)行全球布局時(shí)將可能失去一些機(jī)會(huì)。

如果說(shuō)數(shù)據(jù)跨境問(wèn)題尚有法律法規(guī)可供依循、討論，那么資金跨境管制則更有不確定性。某生物醫(yī)藥民企擬在境外開(kāi)設(shè)實(shí)驗(yàn)室，并推廣品牌和技術(shù)交流。2022年，該企業(yè)首次向上海相關(guān)部門申請(qǐng)開(kāi)展境外投資備案（ODI)。第一次ODI獲批用時(shí)7、8個(gè)月，至2023年1月才得以資金出境。由于備案時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，遠(yuǎn)超預(yù)估時(shí)間和同行經(jīng)驗(yàn)——“原來(lái)還是挺快的”，企業(yè)擔(dān)心“錢不及時(shí)到位，會(huì)耽誤一些事情”，于是推遲了海外并購(gòu)計(jì)劃。

有企業(yè)表示，備案時(shí)間不僅長(zhǎng)，而且不確定性很大。申請(qǐng)備案期間沒(méi)有反饋原因，只被要求“一直補(bǔ)充材料”。企業(yè)理解這可能與宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)有關(guān)，但仍希望政府給到明確的預(yù)期和指引，比如會(huì)延長(zhǎng)多少時(shí)間，及可替代方案的建議。

待改進(jìn)領(lǐng)域五：掌握好“醫(yī)療反腐風(fēng)暴”的度

2023年7月下旬至8月，“醫(yī)療反腐風(fēng)暴”迅速席卷醫(yī)藥器械行業(yè)。7月21日，國(guó)家衛(wèi)健委等十部門聯(lián)合部署開(kāi)展為期1年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治。7月28日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委牽頭部署紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開(kāi)展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治，將這次醫(yī)藥反腐的戰(zhàn)略定位推向高處。截至8月6日，至少168位醫(yī)院院長(zhǎng)和書(shū)記被公開(kāi)通報(bào)。

業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療器械的受訪企業(yè)基本都支持治理醫(yī)療領(lǐng)域腐敗，“凈化市場(chǎng)”，懲治業(yè)內(nèi)的不法分子，這對(duì)“守規(guī)矩的企業(yè)”是利好的。但同時(shí)，一段時(shí)間內(nèi)“密集動(dòng)員式”反腐也對(duì)醫(yī)藥器械行業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)秩序在客觀上造成了一定的干擾。

第一，醫(yī)療反腐造成了大量學(xué)術(shù)或培訓(xùn)會(huì)議的延期或取消。在醫(yī)藥器械領(lǐng)域，一個(gè)藥械、一項(xiàng)新技術(shù)的推廣，離不開(kāi)正規(guī)的學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，而學(xué)術(shù)會(huì)議的組織離不開(kāi)藥企，這是合法合規(guī)的。同時(shí)，很多藥械企業(yè)和第三方技術(shù)服務(wù)類企業(yè)也需要以此開(kāi)展技術(shù)和商務(wù)工作。一家技術(shù)服務(wù)民企明顯感到，醫(yī)療反腐風(fēng)暴的“直接影響是，會(huì)都不辦了”。在1個(gè)多月內(nèi)，其市場(chǎng)業(yè)務(wù)和技術(shù)交流工作直接癱瘓，因?yàn)闀?huì)議是業(yè)內(nèi)最重要、最能充分交流技術(shù)的方式，其他方式均很有限。

第二，研發(fā)人員與醫(yī)生間的溝通也階段性停滯。藥械企業(yè)或技術(shù)服務(wù)類企業(yè)的研發(fā)工作需要與醫(yī)生溝通，了解“患者需求”、藥械“實(shí)際效果”等新近的、大量的臨床信息。而企業(yè)一般都是通過(guò)銷售找到醫(yī)生的。但“醫(yī)療反腐風(fēng)暴”下，醫(yī)生和銷售的溝通被高度敏感化，“銷售跟醫(yī)生的正常往來(lái)都不敢了”。暴風(fēng)驟雨般的“密集動(dòng)員式”反腐，易帶來(lái)激進(jìn)、“一刀切”的客觀效果，不僅“杜絕壞的”，連“好的也被否定”了。

第三，還有民營(yíng)藥企觀察到，此輪醫(yī)療反腐“爆出來(lái)的基本都是民企”。醫(yī)療貪腐應(yīng)有一定的普遍性。部分國(guó)資背景藥企也存在此類問(wèn)題，但某種程度上被“保護(hù)”了。

待改進(jìn)領(lǐng)域六：支持創(chuàng)新的政策應(yīng)更貼合行業(yè)實(shí)際

作為上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥企業(yè)已受惠于上海各種產(chǎn)業(yè)政策和科創(chuàng)政策。支持性政策如何事半功倍地實(shí)現(xiàn)地方政府與企業(yè)的“雙贏”？部分受訪企業(yè)談及了對(duì)創(chuàng)新的理解和建議。

第一，鼓勵(lì)創(chuàng)新、支持研發(fā)，方法還要靈活一點(diǎn)，方向還要準(zhǔn)一點(diǎn)。某創(chuàng)新藥企業(yè)認(rèn)為，當(dāng)下的科創(chuàng)政策對(duì)研發(fā)的定義，較“拘泥于硬件投資”，比如有多少“設(shè)備”或“空間”，并要達(dá)到“一定金額”。而該藥企并沒(méi)有“圈出一塊叫研發(fā)中心”，但其研發(fā)投入巨大。例如臨床研究投入，三次臨床涉及幾千、上萬(wàn)病人，其中藥品投入、管理成本花費(fèi)很高。此外企業(yè)還投入外部創(chuàng)新，即與科研機(jī)構(gòu)的前沿研究合作、投資孵化初創(chuàng)企業(yè)等。

第二，需要從產(chǎn)業(yè)鏈視角檢視當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)政策。有生物醫(yī)藥大企業(yè)建議，產(chǎn)業(yè)政策供給不能“只聚焦研發(fā)或生產(chǎn)”，追求“工業(yè)產(chǎn)值”，而要盡可能多地兼顧多元生態(tài)鏈上不同環(huán)節(jié)的企業(yè)，不能“厚此薄彼”，才能使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條形成良性發(fā)展。產(chǎn)業(yè)鏈完整、優(yōu)質(zhì)企業(yè)眾多，本就是上海的既有優(yōu)勢(shì)，改善上海營(yíng)商環(huán)境更要將這一優(yōu)勢(shì)充分發(fā)揮出來(lái)，從價(jià)值鏈、創(chuàng)新鏈、生態(tài)鏈角度構(gòu)建更好的營(yíng)商環(huán)境。

總結(jié)：上海營(yíng)商環(huán)境問(wèn)題具有三個(gè)特點(diǎn)

最后，基于對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的調(diào)研訪談，澎湃研究所研究員歸納了上海營(yíng)商環(huán)境問(wèn)題總體上具有三個(gè)特點(diǎn)：

第一，制度、政策性問(wèn)題較多，且大部分與全國(guó)性制度、政策及中央事權(quán)有關(guān)。企業(yè)的核心訴求是制度、政策是否相對(duì)穩(wěn)定、可持續(xù)、可預(yù)期。雖制度不由上海獨(dú)立決定，但企業(yè)期望上海部分區(qū)域（如浦東自貿(mào)區(qū)）能發(fā)揮能動(dòng)性，進(jìn)一步推動(dòng)因地制宜、“先試先行”，拓展制度、政策改革空間。

第二，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度國(guó)際化，如何平衡開(kāi)放、發(fā)展和安全，存在爭(zhēng)議。在調(diào)研未事先篩選的情況下，受訪民企均存海外業(yè)務(wù)，受訪10家生物醫(yī)藥企業(yè)均為國(guó)際化企業(yè)。這說(shuō)明生物醫(yī)藥業(yè)的國(guó)際化水平和海外交流需求很高，作為發(fā)展中的中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，這也應(yīng)是常態(tài)。但開(kāi)放、全球化需求與近年日益強(qiáng)調(diào)的安全政策法規(guī)暫時(shí)存在一定張力，此類安全政策強(qiáng)調(diào)在數(shù)據(jù)安全、生物安全、供應(yīng)鏈安全等方面的監(jiān)管或規(guī)制。企業(yè)期待在政策施行的節(jié)奏、方式以及非原則性問(wèn)題上，能考慮企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際需求，從而平衡安全監(jiān)管和開(kāi)放、發(fā)展。

第三，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，應(yīng)正確理解“創(chuàng)新”及其制度系統(tǒng)。作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥業(yè)被期待在以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展方面實(shí)現(xiàn)突破。但現(xiàn)實(shí)中的某些制度實(shí)踐（如社保集采制度、產(chǎn)業(yè)政策）卻未能達(dá)到政府鼓勵(lì)、支持創(chuàng)新的預(yù)期效果，甚至在客觀上有所阻礙。因此，企業(yè)期待除了資金補(bǔ)貼、硬件投入，生物醫(yī)藥業(yè)的創(chuàng)新應(yīng)有更豐富的內(nèi)涵，且需要復(fù)合性、相互協(xié)同的制度和政策供給來(lái)支撐。

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