“創(chuàng)新藥定價，建議建立以臨床價值、社會價值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價格形成機制，真正發(fā)揮市場的決定性作用，不進行干預(yù)限制，允許企業(yè)自主定價?！苯衲耆珖鴥蓵珖f(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明提交《關(guān)于進一步穩(wěn)預(yù)期強信心，推動我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的提案》。

丁列明表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力意義重大，黨的十八大以來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展，目前在研管線占全球35%，居世界第二，新藥研發(fā)質(zhì)量達到國際先進水平，但也面臨嚴峻復(fù)雜的宏觀形勢，存在不少困難。

他建議大力引導(dǎo)金融投資，包括對港股上市的生物科技公司放寬港股通納入標準，不再以入選恒生綜合小型股指數(shù)為前提，并將市值標準降至10億港元。支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購，合理放寬審核要求，使其利用二級市場真正解決發(fā)展所需資金。支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進行有效并購，適度提升國內(nèi)生物醫(yī)藥市場集中度，增強企業(yè)營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力和國際競爭力。鼓勵地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項基金，與風(fēng)險投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

其次，多措并舉持續(xù)鼓勵藥企自主創(chuàng)新。在創(chuàng)新藥定價上真正發(fā)揮市場的決定性作用，不進行干預(yù)限制，允許自主定價，保障合理價格與創(chuàng)新回報。在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上，改談價格為談支付標準，改獲批上市后方可談判為申請上市即可談判，引導(dǎo)企業(yè)合理定價；已納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥，簡化期滿續(xù)約、新增適應(yīng)癥續(xù)約規(guī)則，藥價已趨合理的不再作降價要求。在創(chuàng)新藥的進院使用上，切實發(fā)揮政府行政指令的作用，要求醫(yī)院在創(chuàng)新藥上市后須及時采購應(yīng)用，真正取消用藥數(shù)量、一品兩規(guī)、藥占比考核等限制，促進創(chuàng)新價值實現(xiàn)。在創(chuàng)新藥審評審批上，將臨床試驗申請到期默認許可時間從60個工作日縮短為30個自然日；簡化已獲準開展臨床試驗但未上市藥物聯(lián)合用藥IND申報要求，不再同時各自提出IND，改為提交一個IND即可，減輕審評工作量，降低企業(yè)審評費用支出。