在生命的長河中，有些時刻會永遠(yuǎn)銘記。對于李先生來說，那個轉(zhuǎn)折點是在2019年，當(dāng)他被診斷為終末期心衰患者，生命進(jìn)入了倒計時。然而，隨著中國人工心臟技術(shù)的飛速發(fā)展，李先生的命運得以改寫。

心衰，這個被稱為心血管病領(lǐng)域“最后的戰(zhàn)場”，在中國正逐漸成為公共衛(wèi)生的重大挑戰(zhàn)。據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020概要》顯示，中國心衰患者高達(dá)890萬，且隨著人口老齡化的加劇，這一數(shù)字還在不斷攀升。在這個背景下，人工心臟技術(shù)的發(fā)展，對于心衰患者來說，不僅是技術(shù)的突破，更是生命的延續(xù)。

圖：人工心臟示意圖

2019年8月，中國首個人工心臟產(chǎn)品——EVAHEART I的上市，為李先生這樣的終末期心衰患者帶來了希望。這款產(chǎn)品由重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司研發(fā)，采用液力懸浮技術(shù)，能夠提供短期治療和長期治療的雙適應(yīng)癥支持。

隨后，幾款短期人工心臟相繼上市，為中國心衰患者提供了更多的治療選擇。2021年11月，同心醫(yī)療自主研發(fā)的CH-VAD植入式左心室輔助系統(tǒng)獲得了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為心臟移植前的過渡治療或短期植入。CH-VAD的上市標(biāo)志著全磁懸浮技術(shù)路線的心室輔助裝置產(chǎn)品在中國的商業(yè)化落地，為心衰患者提供了新的選擇。

此后兩年，HeartCon（“火箭心”）植入式左心室輔助系統(tǒng)、Corheart 6相繼獲批用于短期輔助，在人工心臟領(lǐng)域的產(chǎn)品創(chuàng)新上，中國廠家已經(jīng)悄然追趕上美國的同行。

在首款人工心臟上市后的第5年，永仁心醫(yī)療新一代長期型人工心臟EVA-Pulsar?在2024年獲得了NMPA的醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第五款獲批上市的人工心臟，這也是國內(nèi)第二款獲批可用于長期植入的人工心臟。EVA-Pulsar?的超小體積和高流量輔助、仿生脈動性血流特點，為嚴(yán)重心衰患者提供了更加安全、高效的治療選擇，其輔助效果已經(jīng)超過了國外同類產(chǎn)品，也再次展示了中國人工心臟技術(shù)在設(shè)計和功能上的突破。

在與重癥心衰抗?fàn)幍臒o聲戰(zhàn)役中，醫(yī)生們也在成為人工心臟技術(shù)推廣的堅強戰(zhàn)士。中國醫(yī)生們憑借著對技術(shù)的精湛掌握和對手術(shù)藝術(shù)的深刻理解，正以前所未有的速度推動著人工心臟技術(shù)的廣泛傳播。自2017年阜外醫(yī)院率先開展國產(chǎn)植入式LVAD手術(shù)以來，至2023年12月，全國已有107家醫(yī)院共完成超661例植入。這些手術(shù)的成功實施，不僅為患者帶來了生的希望，也推動了中國人工心臟技術(shù)的快速發(fā)展。

然而，盡管技術(shù)成就令人矚目，中國在人工心臟行業(yè)的發(fā)展速度上，與歐美等成熟市場相比，仍舊存在不容忽視的差距。

沙利文發(fā)布的《2024心衰器械白皮書》指出，在心衰治療的征途上，患者教育扮演著至關(guān)重要的角色。對于許多心衰患者而言，人工心臟仍是一個遙遠(yuǎn)而神秘的概念。他們中的一些人雖然聽說過這一治療手段，但對于其涉及的復(fù)雜手術(shù)過程——將跳動的心臟替換為冷冰冰的機械裝置——心生畏懼。這種根深蒂固的恐懼感，無形中剝奪了他們追求健康生活的寶貴機會。

實際上，目前的人工心臟并不會替換心臟，而是為心臟增加一個輔助動力，部分患者在輔助一段時間后，心臟得以恢復(fù)，還可以撤出人工心臟，恢復(fù)正常生活。

圖：植入EVAHEART的患者阿亮，心臟功能恢復(fù)，已經(jīng)達(dá)到拆除人工心標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，如同一座難以逾越的高山，橫亙在人工心臟技術(shù)與患者之間。保險報銷的差異性使得患者在面對這一生命延續(xù)的希望時，不得不權(quán)衡自己能否承受高達(dá)數(shù)十萬元的經(jīng)濟壓力。在大部分地區(qū)，一次完整的人工心臟植入手術(shù)及其后續(xù)治療費用高達(dá)80萬元，這對于普通家庭來說無疑是一筆沉重的負(fù)擔(dān)，足以令他們望而卻步。

與此同時，手術(shù)的數(shù)量也成為了影響人工心臟產(chǎn)品價格的關(guān)鍵因素。受限于每年有限的手術(shù)案例，當(dāng)這些需求分散到市場上的幾家企業(yè)時，患者面臨的高昂費用便不難理解。然而，專家們對此抱有希望，他們相信隨著人工心臟技術(shù)的普及和應(yīng)用的擴大，未來將有望實現(xiàn)產(chǎn)品價格的下降，讓更多患者得以擁抱這一生命之光。

在這樣的背景下，中國的人工心臟行業(yè)正處在一個關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點上。一方面，廠家和醫(yī)生技術(shù)的先進(jìn)性為行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)；另一方面，行業(yè)的成長還需要社會各界的共同努力，以確保這一救命技術(shù)能夠惠及更多需要它的患者。這是一個既充滿希望又充滿挑戰(zhàn)的時代，馬丁·路德·金在他的演講中提到：“我們必須接受有限的失望，但永遠(yuǎn)不要失去無限的希望?！?隨著人工心臟葉輪的不斷轉(zhuǎn)動，中國心衰治療的未來充滿無限可能。