近日，南方科技大學(xué)副教授賀建奎宣布經(jīng)過基因編輯的雙胞胎嬰兒已出生的消息，引發(fā)國內(nèi)外科技界和公眾的強(qiáng)烈關(guān)注，科技界專業(yè)人士紛紛發(fā)聲表達(dá)反對(duì)立場。據(jù)媒體報(bào)道，賀建奎的該項(xiàng)試驗(yàn)在監(jiān)管和審批方面存在重大問題。28日上午，剛結(jié)束一臺(tái)手術(shù)的國家器官捐獻(xiàn)與移植委員會(huì)主任委員、原衛(wèi)生部副部長黃潔夫及北京協(xié)和醫(yī)院多位醫(yī)生一起接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者的專訪，黃潔夫呼吁，我們國家亟需設(shè)立國家層面的生命科學(xué)倫理委員會(huì)，以統(tǒng)一監(jiān)管生命科學(xué)技術(shù)，相關(guān)法制建設(shè)也應(yīng)及時(shí)跟上。

原衛(wèi)生部副部長黃潔夫

“這件事情如不嚴(yán)肅處理，中國科技界將在世界舞臺(tái)聲譽(yù)掃地！”

“前段時(shí)間媒體紛紛報(bào)道所謂‘換頭術(shù)’的事情，我當(dāng)時(shí)就表達(dá)過堅(jiān)決的反對(duì)，得到了科學(xué)界的支持。但這件事情沒有得到及時(shí)跟進(jìn)和處理，慢慢淡出公眾視野，不了了之。這次的事情更加嚴(yán)重，濫用基因編輯技術(shù)會(huì)影響到全人類的未來，全世界的科學(xué)家都已站出來反對(duì)?！秉S潔夫?qū)Α董h(huán)球時(shí)報(bào)》記者說。

在場的北京協(xié)和醫(yī)院的多位醫(yī)生也紛紛向記者表達(dá)自己的看法。從事生命科學(xué)研究的北京協(xié)和醫(yī)院毛一雷教授說，賀建奎所用的“CRISPR-cas9”技術(shù)并非最新進(jìn)展，該技術(shù)目前在世界范圍內(nèi)已經(jīng)非常成熟了，談不上創(chuàng)新。

“這個(gè)技術(shù)在思路上是沒有任何創(chuàng)新的，可以說是一種很普通的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)?！睂ｉT從事基因技術(shù)研究的青年學(xué)者、北京協(xié)和醫(yī)院趙海濤教授說，自己聽到這個(gè)消息很憤怒。

“關(guān)于這項(xiàng)技術(shù)的細(xì)節(jié)就不贅述了。問題在于，這項(xiàng)技術(shù)不能確保CCR5基因的切除是可靠的，而且可能出現(xiàn)脫靶現(xiàn)象。這小孩的基因會(huì)變成什么樣，我們永遠(yuǎn)不知道，這是最恐怖的?！泵焕缀挖w海濤均表示，從事生命科學(xué)研究的學(xué)者沒有權(quán)利來修改人的基因，因?yàn)樽叱鲞@一步，就不知道人類會(huì)改變到什么地步。

黃潔夫說，這個(gè)事件關(guān)乎我國科學(xué)界在國際上的形象，上一次的所謂“換頭術(shù)”對(duì)于中國器官移植界的聲譽(yù)就有損害?！斑@件事情如再不嚴(yán)肅處理，中國科技界將在世界舞臺(tái)聲譽(yù)掃地?！?/p>

我國一些醫(yī)院成立的所謂“倫理委員會(huì)”亂象嚴(yán)重

在本次事件中，賀建奎的試驗(yàn)是否通過了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膫惱韺彶?，是各界關(guān)注的一大焦點(diǎn)。此前，網(wǎng)上流傳的一份涉及該試驗(yàn)的《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書》被曝系偽造，28日，在第二屆國際人類基因組編輯峰會(huì)上，賀建奎稱“該研究已經(jīng)遞交了整個(gè)的倫理委員會(huì)來進(jìn)行監(jiān)管。”但他并未闡明是哪個(gè)地方的“倫理委員會(huì)”。

倫理委員會(huì)（Ethics Committee）是由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及倫理學(xué)專家組成的獨(dú)立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及操作程序是否合乎道德和倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)，并確保符合生命科學(xué)的倫理。黃潔夫說：“倫理委員會(huì)要解決的問題不僅是一項(xiàng)臨床試驗(yàn)‘能不能做’，更重要的是要解決‘應(yīng)不應(yīng)該做？’的問題?！?p>

《醫(yī)學(xué)與哲學(xué)》總第584期中《中國醫(yī)院倫理委員會(huì)發(fā)展的回顧與思考》一文提到，1987年，我國學(xué)者首次提出設(shè)立“醫(yī)院倫理委員會(huì)”。黃潔夫說，上世紀(jì)90年代中期，隨著我國器官移植等生命科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，按照國家的要求，各級(jí)醫(yī)院成立了倫理委員會(huì)，然而，當(dāng)下國內(nèi)醫(yī)院倫理委員會(huì)卻存在管理不統(tǒng)一，準(zhǔn)入、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管機(jī)制欠缺等問題。

黃潔夫說：“現(xiàn)在我國一些醫(yī)院的倫理委員會(huì)只是‘paper work’（紙面文章），只是形式上的，而且非常松散。我們國家的一些生命科學(xué)的臨床試驗(yàn)，諸如腫瘤的生物治療、對(duì)某些疾病的干細(xì)胞治療等臨床風(fēng)險(xiǎn)很大，難以確保人民群眾的生命安全。法制不健全，如果科技工作者踩了倫理學(xué)紅線應(yīng)該怎么辦？”談起國內(nèi)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的亂象，黃潔夫很憂慮，“如果把賀建奎進(jìn)行這項(xiàng)試驗(yàn)的醫(yī)院的那個(gè)倫理委員會(huì)成員找來問，我相信沒有幾個(gè)是真正懂基因編輯技術(shù)。我想他們可能連‘CRISPR-cas9’的英文都讀不出來。單憑這些人就通過了倫理審查，能保證安全嗎？”

“賀建奎所謂的臨床試驗(yàn)可能是公司的行為，也可能是他個(gè)人的行為?！?5歲的北京協(xié)和醫(yī)院著名外科專家鐘守先說，現(xiàn)在國內(nèi)機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)沒有系統(tǒng)的組織，也沒有完善的法律支撐，“隨便一個(gè)小醫(yī)院都有倫理委員會(huì)，但這些倫理委員會(huì)到底應(yīng)該有多大權(quán)限？是什么級(jí)別？誰來領(lǐng)導(dǎo)？都應(yīng)該有明確和細(xì)化的法律依據(jù)?！?/p>

“中國亟需在國家層面成立權(quán)威的生命科學(xué)倫理委員會(huì)”

黃潔夫提到，2003年科學(xué)技術(shù)部、衛(wèi)生部頒布了《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》，但十幾年過去了，中國現(xiàn)在生命科學(xué)技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了當(dāng)年制定的法律框架。“例如，媒體報(bào)道的器官捐獻(xiàn)和移植領(lǐng)域的法律體系建設(shè)近年來已經(jīng)有了很大的進(jìn)步，但都還不完善，更不用說諸如基因編輯這樣的生命科學(xué)領(lǐng)域了?！?/p>

黃潔夫認(rèn)為，必須要有一個(gè)國家層面的權(quán)威組織來進(jìn)行倫理審查?！拔蚁Ｍㄟ^這個(gè)事件的教訓(xùn)，國家能重視起來，我國亟需在國家層面成立生命科學(xué)倫理委員會(huì)，同時(shí)，要積極推動(dòng)完善生命科學(xué)的相關(guān)法制建設(shè)?！彼硎荆@個(gè)國家級(jí)的倫理委員會(huì)不但要包括醫(yī)學(xué)專家，還應(yīng)包括倫理學(xué)、法律界人士乃至社會(huì)公眾，而且這些人應(yīng)跟所審查的項(xiàng)目沒有直接利益關(guān)系，以保證這個(gè)倫理委員會(huì)組織是健全的。

（原題為：《黃潔夫：我國亟需在國家層面成立權(quán)威的生命科學(xué)倫理委員會(huì)》）