6月6日是全國(guó)愛(ài)眼日。

在眾多眼科疾病中，近視最牽動(dòng)人心。2020年國(guó)家全面開(kāi)展的近視專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，中國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%，其中6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。

近些年，不少藥企瞄準(zhǔn)近視防治的需求，其中有“近視神藥”之稱(chēng)的低濃度阿托品滴眼液成為眼科市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。今年3月，興齊眼藥（300573）自主研發(fā)的0.01%硫酸阿托品滴眼液正式獲批上市，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展，是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批用于延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度阿托品滴眼液。

由于近視人數(shù)大，低濃度阿托品滴眼液被業(yè)內(nèi)認(rèn)為有望成為下一個(gè)大明星單品。除了興齊眼藥，國(guó)內(nèi)還有恒瑞醫(yī)藥（600276）、兆科眼科（6622.HK）、歐康維視生物（1477.HK）、歐普康視（300595）等上市公司布局有0.01%硫酸阿托品滴眼液在研產(chǎn)品。也有眼科專(zhuān)業(yè)人士提醒，0.01%硫酸阿托品滴眼液并非“神藥”，不能盲目使用。

誰(shuí)能再接低濃度阿托品滴眼液的“藍(lán)海富貴”？

阿托品原本用于散瞳驗(yàn)光藥物，臨床應(yīng)用常用1%硫酸阿托品用于檢查眼底前以及驗(yàn)光配鏡屈光度檢查前的散瞳。近些年，有研究發(fā)現(xiàn)，低濃度硫酸阿托品滴眼液可以“老藥新用”，通過(guò)松弛睫狀肌等多種機(jī)制，達(dá)到緩解近視的作用。

在興齊眼藥獲得正式批準(zhǔn)之前，國(guó)內(nèi)的山東省眼科醫(yī)院、興齊眼藥、愛(ài)爾眼科、何氏眼科等機(jī)構(gòu)或企業(yè)也擁有低濃度硫酸阿托品滴眼液，不過(guò)作為院內(nèi)制劑在使用，比如愛(ài)爾眼科在5月的投資者關(guān)系活動(dòng)上提到，公司本身?yè)碛?.05%濃度阿托品院內(nèi)制劑，同時(shí)也提供0.01%濃度阿托品產(chǎn)品。

隨著相關(guān)產(chǎn)品的正式獲批，低濃度硫酸阿托品滴眼液的商業(yè)化前景也頗受期待。國(guó)盛證券研報(bào)預(yù)計(jì)，若興齊眼藥低濃度阿托品滴眼液2024年順利獲批上市，參考后來(lái)者的審批進(jìn)度，公司有望獲得近2年的產(chǎn)品獨(dú)占期，為公司業(yè)績(jī)帶來(lái)較大彈性?；?024年順利獲批的情況，假設(shè)該產(chǎn)品上市首年滲透率快速提升，預(yù)計(jì)興齊眼藥低濃度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望達(dá)到約15億，在滲透率逐步提升的情況下，在2030年收入有望達(dá)到約68億元。

西南證券研報(bào)預(yù)計(jì)，到2026年阿托品市場(chǎng)規(guī)模約在52.9億至203.9億元之間。面對(duì)這一百億藍(lán)海市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有多家藥企布局。

緊隨興齊眼藥之后的是兆科眼科。2023年財(cái)報(bào)顯示，該公司的低濃度阿托品NVK002已向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)文件。由于中國(guó)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒布相關(guān)注冊(cè)分類(lèi)的新政策及法規(guī)，公司正在等待相關(guān)受理及注冊(cè)指引的細(xì)則。2023年6月，兆科眼科合作伙伴還宣布，NVK002的新藥申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA受理。

另一家港股上市公司歐康維視生物的OT-101也是一款0.01%硫酸阿托品滴眼液。2023年財(cái)報(bào)顯示，2023年6月，該藥已完成678名患者的全球三期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組、多中心臨床試驗(yàn)入組，預(yù)計(jì)今年將繼續(xù)推進(jìn)三期臨床試驗(yàn)。

A股上市公司方面，恒瑞醫(yī)藥的阿托品HR19034滴眼液也處于三期臨床試驗(yàn)階段，但2023年財(cái)報(bào)并未披露該藥的詳細(xì)或最新信息。歐普康視在2023年財(cái)報(bào)中提到，控股子公司歐普視方的低濃度硫酸阿托品滴眼液（0.01%和 0.02%濃度）啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)。該公司在6月5日回答投資者提問(wèn)時(shí)還表示，三期試驗(yàn)完成可申報(bào)NDA，四期臨床是新藥上市后的進(jìn)一步研究。

齊魯制藥并非上市公司，其硫酸阿托品滴眼液也于2022年8月獲得臨床默示許可，用于延緩兒童近視發(fā)展。

近視目前無(wú)法治愈，莫迷信“近視神藥”

早在2022年6月，市場(chǎng)曾傳出“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開(kāi)具院內(nèi)制劑阿托品”。同年7月，興齊眼藥全資子公司沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院也通知，即日起，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如果有需要可至興齊眼科醫(yī)院實(shí)體醫(yī)院處方。

如今，正式獲批的低濃度阿托品滴眼液也正在通過(guò)網(wǎng)售渠道實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。據(jù)阿里健康5月28日消息，興齊眼藥0.01%硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康大藥房首發(fā)上線(xiàn)。

由于“近視神藥”的標(biāo)簽，部分家長(zhǎng)選擇自主購(gòu)買(mǎi)藥物給孩子使用，這并不科學(xué)。2021年10月，國(guó)家衛(wèi)健委《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》提醒，近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進(jìn)展時(shí)，建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑進(jìn)行。

培養(yǎng)健康用眼行為 來(lái)源：《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》

愛(ài)爾眼科在投資者活動(dòng)上曾提到，低濃度阿托品的作用值得肯定，但不能神化，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，同時(shí)需要隨訪(fǎng)觀測(cè)。興齊眼藥在回答投資者提問(wèn)時(shí)也強(qiáng)調(diào)，公司產(chǎn)品0.01%硫酸阿托品滴眼液不含抑菌劑，開(kāi)啟后多次使用有造成感染的風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)按說(shuō)明書(shū)使用，不建議分多次使用。

據(jù)四川大學(xué)華西醫(yī)院今年3月發(fā)布的一篇科普文章介紹，一旦近視，目前全世界都是終身無(wú)法治愈的。低濃度阿托品滴眼液只能算矯正和控制近視的方法而已。必須強(qiáng)調(diào)的是，讓孩子平時(shí)多多注意用眼習(xí)慣，多增加戶(hù)外活動(dòng)、堅(jiān)持做到閱讀做作業(yè)時(shí)一尺一拳一寸，近距離用眼20分鐘后，抬頭遠(yuǎn)眺20英尺（6米）外至少20秒。