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百濟(jì)神州單季營(yíng)收首超10億美元,三季度PD-1銷售額超11億元

百濟(jì)神州今年前三季度收入已超去年全年,兩大核心腫瘤藥單季度商業(yè)化表現(xiàn)亮眼。
11月12日晚間,百濟(jì)神州(BGNE.NS;06160.HK;688235.SH)發(fā)布2024年三季報(bào)。前三季度營(yíng)業(yè)收入191.36億元,同比增長(zhǎng)48.63%,其中前三季度產(chǎn)品收入189.86億元,同比增長(zhǎng)72.9%。
2023年,百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)收入174.23億元,其中產(chǎn)品收入155.04億元。對(duì)比來看,無論是總收入或是產(chǎn)品收入,百濟(jì)神州今年前三季度均已超過去年。

百濟(jì)神州三季報(bào)業(yè)績(jī)情況
凈虧損方面,2024年前三季度百濟(jì)神州歸母凈虧損36.87億元,較2023年同期凈虧損38.78億元略有收窄,歸母扣非凈虧損39.9億元。百濟(jì)神州解釋稱,上年同期凈虧損為38.78億元,其中包含百時(shí)美施貴寶(BMS)仲裁和解相關(guān)的非經(jīng)常性收益26.03億元。如扣除上述非經(jīng)常性收益以及合作相關(guān)的遞延收入影響,2024年前三季度歸屬于母公司所有者的凈虧損較上年同比減少41.01億元。
單季度來看,百濟(jì)神州第三季度營(yíng)收71.39億元,同比增長(zhǎng)26.9%,其中產(chǎn)品收入達(dá)70.79億元,同比增長(zhǎng)65.1%。歸母凈利潤(rùn)-8.09億元,同比下滑160%,扣非歸母凈虧損8.65億元,去年同期扣非歸母凈虧損12.28億元。百濟(jì)神州還提到,美股財(cái)報(bào)顯示,本季度總收入達(dá)10.02億美元,實(shí)現(xiàn)單季度營(yíng)收首次突破10億美元。
此外,按美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(GAAP),百濟(jì)神州經(jīng)營(yíng)虧損同比收窄10%。另外,去除股份支付費(fèi)用、折舊及攤銷費(fèi)用等非現(xiàn)金項(xiàng)目影響后,經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)達(dá)6600萬美元。自此,百濟(jì)神州已連續(xù)2個(gè)季度實(shí)現(xiàn)非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)盈利。
收入的增長(zhǎng)主要得益于百濟(jì)神州兩款已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品。具體來看,2024年第三季度,PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗(商品名:百澤安)銷售額總計(jì)11.69億元,同比增長(zhǎng)11.7%。目前,百澤安已在42個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批,全球已有超過130萬患者接受了治療。
百濟(jì)神州稱,第三季度收入的增長(zhǎng)主要得益于新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。百澤安已在中國(guó)PD-1領(lǐng)域取得領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。目前,百澤安在中國(guó)獲批14項(xiàng)適應(yīng)證,其中符合納入條件的11項(xiàng)適應(yīng)證已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
在美國(guó),F(xiàn)DA正在審評(píng)百澤安的兩項(xiàng)新增適應(yīng)證上市許可申請(qǐng),包括用于一線治療食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者。根據(jù)《處方藥使用者付費(fèi)法案》(PDUFA),預(yù)計(jì)FDA將于2024年12月對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)作出決定。
另一款核心產(chǎn)品是BTK抑制劑澤布替尼(商品名:百悅澤),這款血液腫瘤藥物已在全球70多個(gè)市場(chǎng)獲批,今年第三季度全球銷售額總計(jì)49.14億元,同比增長(zhǎng)91.1%。其中美國(guó)銷售額總計(jì)35.84億元,同比增長(zhǎng)85%,在美國(guó)超過60%的季度環(huán)比需求增長(zhǎng)來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)適應(yīng)證中使用的擴(kuò)大。中國(guó)銷售額總計(jì)4.85億元,同比增長(zhǎng)41.1%,主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應(yīng)證領(lǐng)域的銷售額增長(zhǎng)。目前,百悅澤在中國(guó)獲批的六項(xiàng)適應(yīng)證中有五項(xiàng)已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
核心商業(yè)化產(chǎn)品之外,百濟(jì)神州還在尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。百濟(jì)神州介紹,第三季度,百濟(jì)神州推動(dòng)4個(gè)新分子實(shí)體進(jìn)入臨床開發(fā)階段,今年迄今共有8個(gè),全年有望實(shí)現(xiàn)超過10個(gè)新分子實(shí)體進(jìn)入臨床的目標(biāo)。
關(guān)于研發(fā)策略和布局,百濟(jì)神州表示,公司產(chǎn)品組合策略強(qiáng)調(diào)快速生成早期臨床概念驗(yàn)證數(shù)據(jù),得益于其具備速度及成本優(yōu)勢(shì)的全球臨床運(yùn)營(yíng)模式(“快速概念驗(yàn)證”)。目前,百濟(jì)神州內(nèi)部臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)擁有3600人,在五大洲開展試驗(yàn),并通過與超過45個(gè)國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和研究人員合作,確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
11月12日,百濟(jì)神州收跌4.77%,報(bào)178元/股,市值2458.5億元;H股收跌2.72%,報(bào)121.8港元/股,市值1688.2億港元。





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