2025年1月10日，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布通知，正式公布《上海市腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025—2030年）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》）。

《行動(dòng)方案》的出臺(tái)有其背景。這既是對(duì)2024年國(guó)內(nèi)外腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)取得顯著發(fā)展的政策回應(yīng)，也是對(duì)2025年推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的布局。

2024年不僅是人工智能年，也是人工智能下的重要科技腦機(jī)接口技術(shù)取得重要突破的一年。

國(guó)內(nèi)方面，2024年11月6日，博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院合作開發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO在華山醫(yī)院順利完成全國(guó)第三例、上海第一例臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。該產(chǎn)品在上海完成研發(fā)和型式檢驗(yàn)，2024年8月成為我國(guó)首款進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機(jī)接口產(chǎn)品。

2025年，NEO腦機(jī)接口設(shè)備將應(yīng)用在全國(guó)約10個(gè)中心的30—50例腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)植入手術(shù)中。

國(guó)際上，2024年1月30日，馬斯克通過(guò)社交媒體宣布其控制的腦機(jī)接口公司Neuralink成功實(shí)施第一例腦芯片移植手術(shù)，植入芯片的人恢復(fù)狀態(tài)良好。8月份，Neuralink公司成功實(shí)施第二例腦芯片移植手術(shù)，效果也很好。

隨著腦機(jī)接口技術(shù)逐漸成熟，其商業(yè)化邁出第一步，一個(gè)以腦機(jī)接口技術(shù)為核心的產(chǎn)業(yè)鏈也浮出水面。這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模巨大，前景廣闊。

腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈有多廣闊？

從產(chǎn)業(yè)鏈的視角觀察，“腦機(jī)接口”產(chǎn)品包括三個(gè)基本層級(jí)。

第一層級(jí)是終端產(chǎn)品，即直接和消費(fèi)者見面的產(chǎn)品。比如，運(yùn)動(dòng)控制、言語(yǔ)合成、神經(jīng)疾病治療、視覺(jué)重建等侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。

第二層級(jí)是支撐終端產(chǎn)品的軟件算法和關(guān)鍵材料零部件。軟件算法屬于服務(wù)產(chǎn)品，是指揮和控制終端產(chǎn)品運(yùn)行的“大腦”。關(guān)鍵材料零部件屬于實(shí)物產(chǎn)品，是構(gòu)成終端產(chǎn)品的磚瓦。

其中，核心的零部件是芯片。指揮和控制終端產(chǎn)品運(yùn)行的軟件算法需要在芯片上運(yùn)行，才能完成控制腦機(jī)接口產(chǎn)品正確運(yùn)行的任務(wù)。不論是運(yùn)動(dòng)控制、言語(yǔ)合成，還是神經(jīng)疾病治療或視覺(jué)重建產(chǎn)品，都需要大量的運(yùn)算能力超強(qiáng)的芯片。

第三層級(jí)是外圍產(chǎn)品。即協(xié)調(diào)或便利終端產(chǎn)品運(yùn)行的產(chǎn)品，比如，加快腦控康復(fù)用人形機(jī)器人/外骨骼、機(jī)械臂、義肢假體等。

以Neuralink實(shí)施的腦芯片移植手術(shù)為例。在手術(shù)中起著重要作用的是機(jī)器人。該手術(shù)的全稱是“精準(zhǔn)機(jī)器人植入腦機(jī)接口”(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface，PRIME)，即由機(jī)器人把植入的芯片下面的顯微鏡級(jí)別的導(dǎo)線，連接到接受手術(shù)的人的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)上。

腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈的培育需要哪些制度支持？

以上基本產(chǎn)品層級(jí)，展示了以腦機(jī)接口為終端產(chǎn)品的廣闊的產(chǎn)業(yè)鏈。在這條產(chǎn)業(yè)鏈上，既有芯片等高端電子產(chǎn)品，也有硅膠、機(jī)械臂等高端制造產(chǎn)品；既需要高端的科技研發(fā)水平，也需要高端的制造水平。

打造這樣的產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建“腦機(jī)接口生態(tài)系統(tǒng)”，需要充分的制度支持。

首先是投融資制度。腦機(jī)接口生態(tài)系統(tǒng)中不論是研發(fā)還是生產(chǎn)都需要大量的資金。如何吸引國(guó)內(nèi)外各種資本配置到腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈上，需要有效的融資制度。實(shí)際上，高科技產(chǎn)業(yè)背后都有高效的融資制度支撐。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈中，各種產(chǎn)品和服務(wù)的研發(fā)和生產(chǎn)需要巨大的資金支持。產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)到盈利可能需要很長(zhǎng)時(shí)間，這就需要金融市場(chǎng)能提供靈活的投資工具，給不同種類的資本參與腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈上各種產(chǎn)品或服務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)提供合適的投資工具。

其次是法律和監(jiān)管制度。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈中各種服務(wù)或?qū)嵨锂a(chǎn)品的使用還可能帶來(lái)法律和倫理風(fēng)險(xiǎn)，需要適當(dāng)?shù)姆芍贫群捅O(jiān)管制度予以應(yīng)對(duì)。

比如，接受腦機(jī)接口移植的人可能是具有身體活動(dòng)障礙（比如癱瘓）、語(yǔ)言障礙等殘疾人士。接受腦機(jī)接口移植手術(shù)后，當(dāng)事人需要使用手機(jī)或其他裝置和腦神經(jīng)進(jìn)行聯(lián)系，以便用意念（thoughts）驅(qū)使身體活動(dòng)或進(jìn)行語(yǔ)言交流。

但是，如果在當(dāng)事人使用手機(jī)或其他電子裝置實(shí)施某一行為時(shí)出現(xiàn)差錯(cuò)，造成傷害，法律問(wèn)題就出來(lái)了。誰(shuí)應(yīng)該對(duì)差錯(cuò)和傷害負(fù)責(zé)？當(dāng)事人能否主張產(chǎn)品責(zé)任或侵權(quán)責(zé)任？向誰(shuí)主張？是手機(jī)或其他裝置的生產(chǎn)商還是提供腦機(jī)接口技術(shù)的生產(chǎn)商或服務(wù)提供商？或者提供手術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)？何況，執(zhí)行手術(shù)的是個(gè)機(jī)器人？

再比如，人機(jī)接口技術(shù)不僅可以幫助殘障人士，還可以給普通人的大腦“升級(jí)”，這就是馬斯克的“神經(jīng)蕾絲（neural lace）”設(shè)想。即，在人類大腦中增加一個(gè)共生數(shù)字層（symbiotic digital layer），讓人工智能和大腦共生。

共生數(shù)字層技術(shù)讓人工智能和大腦共生。一個(gè)人工智能和大腦共生的人在智力、活動(dòng)能力等方面將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越普通人。這種設(shè)想很美好。比如，大腦植入芯片后，不用動(dòng)手，靠意念就可以完成各種智力活動(dòng)。但是，各種倫理問(wèn)題可能隨之出現(xiàn)。有錢人可以實(shí)現(xiàn)共生數(shù)字層，對(duì)沒(méi)錢人是否公平？未來(lái)各種競(jìng)技活動(dòng)還有什么意義？未來(lái)人的定義是否遇到挑戰(zhàn)？

以上法律和倫理問(wèn)題看似遙遠(yuǎn)，但是，如果不在腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)前端就設(shè)置適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)入和監(jiān)管制度，一旦技術(shù)發(fā)展起來(lái)，出現(xiàn)問(wèn)題后再規(guī)制可能已經(jīng)晚了。

所以，發(fā)展腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)，法律和準(zhǔn)入監(jiān)管必須同步跟上。如何在鼓勵(lì)技術(shù)發(fā)展和監(jiān)管之間找到最優(yōu)平衡，考驗(yàn)監(jiān)管者的智慧。

《行動(dòng)方案》為培育新質(zhì)生產(chǎn)力中政府的角色提供了觀察樣本

面對(duì)前文闡述的各種問(wèn)題，如何有效地發(fā)展腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)？《行動(dòng)方案》提供了一個(gè)比較科學(xué)的規(guī)范樣本。

首先，《行動(dòng)方案》確定發(fā)展腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的主要目標(biāo)。即，“以醫(yī)療級(jí)場(chǎng)景為核心，以戰(zhàn)略產(chǎn)品為導(dǎo)向，推動(dòng)腦機(jī)接口與具身智能等人工智能前沿技術(shù)的融合，加快侵入式、半侵入式腦機(jī)接口技術(shù)與產(chǎn)品的落地應(yīng)用。鼓勵(lì)非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)在康復(fù)訓(xùn)練、教育娛樂(lè)、智能生活、生產(chǎn)制造等領(lǐng)域的應(yīng)用。”從主要目標(biāo)上看，《行動(dòng)方案》為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展設(shè)定了邊界，可以規(guī)避一些倫理難題。

其次，《行動(dòng)方案》確定了腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三個(gè)層級(jí)的產(chǎn)品，并把不同層級(jí)產(chǎn)品研發(fā)的支持工作分配給相應(yīng)的政府部門。因?yàn)槟X機(jī)接口產(chǎn)品最終可能進(jìn)入不同的行業(yè)，比如，可能進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)，還可能進(jìn)入康復(fù)、教育、娛樂(lè)等行業(yè)，所以，《行動(dòng)方案》要求市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局等部門協(xié)同參與腦機(jī)接口重大產(chǎn)品的研發(fā)。

第三，如何建構(gòu)這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈？《行動(dòng)方案》從四個(gè)方面推動(dòng)并實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口產(chǎn)品化。①構(gòu)建共性技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)；②推動(dòng)臨床試驗(yàn)與應(yīng)用示范；③健全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)體系；④培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。

而且，《行動(dòng)方案》對(duì)發(fā)展腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈中的融資問(wèn)題、法律問(wèn)題、倫理問(wèn)題都明確地規(guī)定了規(guī)制路徑。其基本思路是，把不同的問(wèn)題劃歸不同的政府部門。

比如，在發(fā)展腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈，培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)中需要建設(shè)專業(yè)孵化器與產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)?！缎袆?dòng)方案》把在此過(guò)程中需要的投融資對(duì)接服務(wù)，分配給市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委和相關(guān)區(qū)。再比如，推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)與應(yīng)用示范中，涉及完善腦機(jī)接口科技倫理審查機(jī)制，《行動(dòng)方案》把其規(guī)制權(quán)力和義務(wù)配置給市衛(wèi)生健康委和市科委。

當(dāng)然，《行動(dòng)方案》只是一個(gè)綱領(lǐng)性文件。在市場(chǎng)化、法治化軌道上有效地發(fā)展腦機(jī)接口技術(shù)，構(gòu)建健康的腦機(jī)接口生態(tài)系統(tǒng)，形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，還需要在投融資、市場(chǎng)準(zhǔn)入、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域進(jìn)行更細(xì)致的法律制度指引。

作為人工智能下一個(gè)具有巨大潛力的新質(zhì)生產(chǎn)力，腦機(jī)接口為科技、經(jīng)濟(jì)與法律的合作打開了一個(gè)巨大的空間。上海開了一個(gè)好頭，其他地方如何跟進(jìn)，展開有效的合作和競(jìng)爭(zhēng)，我們拭目以待。

（作者王佐發(fā)為西南科大法學(xué)院副教授）