編輯：羅冉

導(dǎo)語

腦機接口作為一種變革性的人機交互技術(shù)，是前瞻性、顛覆性、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和新質(zhì)生產(chǎn)力的典型代表。近些年，國家發(fā)布一系列行動方案和措施，旨在推動腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

腦機接口

腦機接口（brain-computerinterface，BCI）是在大腦與外部環(huán)境之間建立一種全新的不依賴于外周神經(jīng)或肌肉的交流與控制通道，從而實現(xiàn)大腦與外部設(shè)備的直接交互。其工作流程包括腦電信號的采集、處理、輸出和執(zhí)行，最終再將信號反饋給大腦。從這個意義上說，任何大腦與外部設(shè)備直接相互作用的系統(tǒng)都可以被視為腦機接口系統(tǒng)。

腦機接口實現(xiàn)過程

不同類型的腦機接口

政策持續(xù)加碼，政策亮點不斷

中國腦計劃啟動于2016年，包括探索大腦秘密和攻克大腦疾病的腦科學(xué)研究以及建立并發(fā)展人工智能技術(shù)的類腦研究兩個方向。在2017年《“十三五”國家基礎(chǔ)研究專項規(guī)劃》中，腦與認(rèn)知、腦機智能和腦的健康被明確提出作為核心問題。在“十四五”規(guī)劃中，人工智能和腦科學(xué)為國家戰(zhàn)略科技力量，類腦計算和腦機融合技術(shù)研發(fā)被納入重要領(lǐng)域，而腦機接口技術(shù)是腦機智能融合技術(shù)的關(guān)鍵之一。

2018年12月，工信部發(fā)布《關(guān)于加快推進虛擬現(xiàn)實產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》；2019年12月，工信部、民政部、國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)督管理總局、全國老齡委發(fā)布《關(guān)于促進老年用品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》；2021年12月，國務(wù)院發(fā)布《“十四五”國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃》；2021年10月，國務(wù)院發(fā)布《“十四五”國家知識產(chǎn)權(quán)保護和運用規(guī)劃》；2022年10月，工信部、教育部等五部門聯(lián)合發(fā)布《虛擬現(xiàn)實與行業(yè)應(yīng)用融合發(fā)展行動計劃（2022—2026年）》；2023年8月，工信部、科技部、國家能源局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)航工程實施方案（2023—2035年）》，都進行了政策明確支持。

2024年1月，工信部等七部門發(fā)布《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，公布6項重點任務(wù)，包括前瞻布局6個新賽道、10大標(biāo)志性產(chǎn)品等，其中包括加速類腦智能、群體智能等產(chǎn)業(yè)；2024年2月，科技部發(fā)布《腦機接口研究倫理指引》，明確開展腦機接口研究應(yīng)確保研究具有社會價值，應(yīng)主要致力于修復(fù)型腦機接口技術(shù)，強調(diào)通過技術(shù)的發(fā)展服務(wù)公眾的健康需求；2024年5月，中央網(wǎng)信辦、市場監(jiān)管總局、工信部發(fā)布《信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)行動計劃（2024—2027年）》，要求完善云計算標(biāo)準(zhǔn)，加快量子信息標(biāo)準(zhǔn)布局，推進腦機接口標(biāo)準(zhǔn)研究，加快建設(shè)下一代互聯(lián)網(wǎng)、Web3.0、元宇宙等新興領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化項目研究組，推進基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)研制，探索融合應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。

2025年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》，要求確立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動腦機接口醫(yī)療器械規(guī)范化；2025年3月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》。此次國家醫(yī)保局立項指南新增非侵入式腦機接口適配費項目，就是為臨床使用此類技術(shù)時，需要不斷調(diào)試設(shè)備的服務(wù)項目而設(shè)，以支持其校準(zhǔn)和優(yōu)化設(shè)備參數(shù)，能夠更準(zhǔn)確捕捉和處理腦電信號，讓患者及時用上前沿技術(shù)。

地方層面的政策支持在2025年開始加速落地，北京和上海成為首批行動的城市。北京市科學(xué)技術(shù)委員會等部門在1月9日公布的《加快北京市腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案（2025-2030年）》中提出，到2027年，產(chǎn)出一批重大原創(chuàng)性成果，突破腦機接口電極、芯片、編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù)，打造世界領(lǐng)先的智能腦機系統(tǒng)，并在臨床上得到初步應(yīng)用；培育3-5家具有核心競爭力的潛在獨角獸和獨角獸企業(yè)等。上海市科學(xué)技術(shù)委員會1月10日公布的《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025-2030年）》提出，2027年前，上海要實現(xiàn)高質(zhì)量腦控，半侵入式腦機接口產(chǎn)品在國內(nèi)率先實現(xiàn)臨床應(yīng)用，侵入式腦機接口研發(fā)取得突破，腦機接口創(chuàng)新生態(tài)初步構(gòu)建。2030年前，上海實現(xiàn)高質(zhì)量控腦，腦機接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應(yīng)用，打造全球腦機接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地，產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)實現(xiàn)自主可控，打造國家級腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。

從近幾年出臺的政策來看，主要有以下亮點：

o政策支持力度大、層級高。國家戰(zhàn)略支持，納入未來產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。2024 年政府工作報告首次提出 “新質(zhì)生產(chǎn)力” 和 “人工智能 +”，將腦機接口作為未來產(chǎn)業(yè)的重要代表。同年 1 月，工信部等七部門發(fā)布《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，將腦機接口列為十大創(chuàng)新標(biāo)志性產(chǎn)品之一，提出要突破腦機融合、類腦芯片、大腦計算神經(jīng)模型等關(guān)鍵技術(shù)和核心器件，研制一批易用安全的腦機接口產(chǎn)品。這從國家戰(zhàn)略層面明確了腦機接口的重要地位，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了宏觀指導(dǎo)和政策支持。

o標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及時啟動。2024 年 7 月，工信部發(fā)布《工業(yè)和信息化部腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會籌建方案公示》，擬邀請腦機接口領(lǐng)域企業(yè)、科研院所、高校等產(chǎn)業(yè)和技術(shù)專家擔(dān)任委員，明確了從優(yōu)化完善標(biāo)準(zhǔn)化路線圖、加快關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制、推動標(biāo)準(zhǔn)宣貫實施三個方面開展工作，為腦機接口技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。2025 年 1 月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管層面助力采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。

o應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)保政策率先支持。2025 年 3 月 12 日，國家醫(yī)保局印發(fā)《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，專門為腦機接口新技術(shù)單獨立項，設(shè)立了侵入式腦機接口置入費、取出費、非侵入式腦機接口適配費 3 個項目，為腦機接口技術(shù)成熟后快速進入臨床應(yīng)用鋪好收費路徑，有助于推動腦機接口技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用和普及。

市場應(yīng)用領(lǐng)域廣闊，發(fā)展空間很大

從技術(shù)流程和產(chǎn)業(yè)鏈看，腦機接口的技術(shù)流程可分為上游、中游、下游三個環(huán)節(jié)：上游包括腦機接口電極、腦機接口芯片、腦機接口手術(shù)，中游包括腦電信號采集、腦電信號處理、腦電信號分析，下游包括應(yīng)用端外設(shè)和應(yīng)用端軟件。基于腦機接口的技術(shù)流程，腦機接口行業(yè)形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。上游包括腦電采集設(shè)備（如非侵入式電極和侵入式微電極）、BCI 芯片、處理計算機/數(shù)據(jù)集和處理算法、操作系統(tǒng)級分析軟件和外部嵌套等；中游主要包括腦機接口產(chǎn)品提供商；下游則包括醫(yī)療保健、教育培訓(xùn)、游戲娛樂、智能家居、軍事國防等各種應(yīng)用領(lǐng)域。

腦機接口核心技術(shù)流程與產(chǎn)業(yè)鏈

從市場規(guī)模看，據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，全球腦機接口市場規(guī)模2019年為12億美元，增長至2023年達到了19.8億美元，預(yù)計2024年能達到24.8億美元，同比增長25.25%。同時腦機接口行業(yè)進入高速發(fā)展時期，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院基于海外機構(gòu)預(yù)測測算，2025-2029年全球腦機接口市場規(guī)模將以年復(fù)合增長率25.22%的速度，增長至76.3億美元規(guī)模；作為新興產(chǎn)業(yè)，腦機接口在政策和技術(shù)應(yīng)用的雙重催化下風(fēng)口漸起，市場規(guī)模不斷擴大。量子位預(yù)測，我國腦機接口市場將在2040年超過1200億元，年復(fù)合增長率可達26%。

從具體應(yīng)用領(lǐng)域看，醫(yī)療健康是當(dāng)前腦機接口最成熟的賽道，覆蓋神經(jīng)疾病診斷、康復(fù)治療及功能替代。根據(jù)麥肯錫的測算，全球腦機接口在嚴(yán)肅醫(yī)療應(yīng)用潛在規(guī)模在150億-850億美元，消費醫(yī)療應(yīng)用潛在規(guī)模在250億-600億美元。

截至2024年底，我國腦機接口產(chǎn)業(yè)累計發(fā)明專利和實用新型專利數(shù)量超2000項，歷年申請數(shù)量呈波動上升的態(tài)勢。在政策的強力支持下，我國腦機接口正處于由基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的重要階段。在醫(yī)療健康領(lǐng)域，腦機接口主要適用于中風(fēng)、四肢癱瘓、脊髓損傷、偏癱、閉鎖綜合癥、肌萎縮側(cè)素硬化癥、創(chuàng)傷性腦損傷、帕金森、抑郁癥、睡眠障礙等病癥。

“杭州六小龍”之一的強腦科技主要成果包括智能仿生手、機器人遙控方法等。2022年，其研發(fā)的智能仿生手獲得了FDA認(rèn)證。不少上市公司也涉足腦機接口領(lǐng)域?？拼笥嶏w、誠益通、博靈腦機、三博腦科、愛朋醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療等上市公司在腦機接口領(lǐng)域均有布局，并取得了一定進展。

科研團隊也在不斷取得突破，例如，清華大學(xué)和宣武醫(yī)院合作的半侵入式接口臨床試驗取得成功，腦虎科技完成了國內(nèi)首例實時漢語解碼臨床試驗；3月3 日，全球首批第4例通過腦機接口讓癱瘓者重新行走的臨床概念驗證手術(shù)在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院成功實施。

展望未來，腦機接口有望成為下一代人機交互的核心技術(shù)，徹底改變?nèi)祟惻c機器的交互方式。在短期內(nèi)，腦機接口技術(shù)的應(yīng)用將主要集中在醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域，特別是幫助中風(fēng)及脊髓損傷患者恢復(fù)行動能力；中期來看，輸出式腦機接口技術(shù)將拓展至教育、娛樂、軍事和工業(yè)等領(lǐng)域，而輸入式及雙向交互式腦機接口則會進一步應(yīng)用于醫(yī)療；長遠而言，腦機接口將轉(zhuǎn)向功能改善與增強，實現(xiàn)腦機融合智能，并擴展人類的感知能力，增強記憶與認(rèn)知功能。

但需要注意的是，在技術(shù)進步、行業(yè)瓶頸解決、安全倫理、產(chǎn)業(yè)商業(yè)規(guī)?；瘧?yīng)用等方面還需要進一步完善。