·“到現(xiàn)在為止，腦機(jī)接口在市場(chǎng)上還沒(méi)有形成一款爆款產(chǎn)品，能夠把它的必要性、獨(dú)特性和超越性體現(xiàn)出來(lái)。但是我們現(xiàn)在看到了一個(gè)契機(jī)，對(duì)于一些過(guò)去束手無(wú)策的重大腦部疾病，如漸凍癥、失語(yǔ)、重度截癱等，腦機(jī)接口為它們帶來(lái)了曙光。我預(yù)判3-5年內(nèi)，大家能夠看到腦機(jī)接口在重大腦疾病治療方面發(fā)揮重要作用?！?/span>

2024年11月6日，癱瘓四年多的小董大腦里植入了一個(gè)腦機(jī)接口，幫助他實(shí)現(xiàn)了自主喝水的動(dòng)作。那是一個(gè)硬幣大小的設(shè)備，植入于頭皮下方的顱骨中，負(fù)責(zé)采集腦膜外大腦信號(hào)。使用時(shí)，他需要將磁吸線圈吸附在頭皮外面。磁吸線圈的另一端連接著手機(jī)大小的體外機(jī)，負(fù)責(zé)供電、傳輸信號(hào)。戴在手上的氣動(dòng)手套和體外機(jī)相連，接收來(lái)自大腦的指令。

小董接受的腦機(jī)接口手術(shù)是一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，由上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院的神經(jīng)外科團(tuán)隊(duì)完成植入手術(shù)，植入腦內(nèi)的產(chǎn)品——NEO系統(tǒng)由博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博睿康”）與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系洪波教授團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)并自主制造。博?？凳菄?guó)內(nèi)腦機(jī)接口企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的縮影——經(jīng)過(guò)十多年的研發(fā)，它們的產(chǎn)品進(jìn)入臨床驗(yàn)證，但距離產(chǎn)業(yè)化仍有一段路要走。

馬斯克曾描繪數(shù)字永生的圖景，賦予腦機(jī)接口無(wú)限想象。但對(duì)于更多腦機(jī)接口企業(yè)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在還遠(yuǎn)未到考慮宏大目標(biāo)的時(shí)候。正如博?？祫?chuàng)始人胥紅來(lái)在接受澎湃科技采訪時(shí)表示，在他看來(lái)，腦機(jī)接口最終是制造業(yè)，在這個(gè)領(lǐng)域內(nèi)創(chuàng)業(yè)，考慮的是如何在一段時(shí)間內(nèi)讓技術(shù)產(chǎn)生價(jià)值。

與數(shù)字永生相比，治療疾病距離腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)更近。深圳微靈醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微靈醫(yī)療”）創(chuàng)始人李驍健告訴澎湃科技，腦機(jī)接口真正的發(fā)展在應(yīng)用端。但到目前為止，產(chǎn)業(yè)生態(tài)尚未建立起來(lái)，腦機(jī)接口企業(yè)的首要任務(wù)是跑通應(yīng)用場(chǎng)景。

在不同的技術(shù)點(diǎn)上努力

腦機(jī)接口（Brain-Computer Interface，BCI）是一種在大腦與外部設(shè)備之間建立信息交互的技術(shù)，它將大腦的電信號(hào)轉(zhuǎn)化為計(jì)算機(jī)或其他設(shè)備可以理解的指令，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)外部設(shè)備的控制。目前，腦機(jī)接口沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)。美國(guó)硅谷神經(jīng)科技公司Twibetu,Inc.創(chuàng)始人兼CEO郭亮在其著作《腦機(jī)接口：從科幻到現(xiàn)實(shí)》中介紹，腦機(jī)接口可以分為非侵入式和侵入式兩種實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)，前者將神經(jīng)電極貼在頭皮表面，后者通過(guò)外科手術(shù)植入腦內(nèi)。據(jù)前瞻研究院發(fā)布的《2025年腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書(shū)》，非侵入式腦機(jī)接口的研發(fā)占比達(dá)75%。

博?？档募夹g(shù)路線是從非侵入式走向半侵入式。所謂半侵入式，即通過(guò)手術(shù)布置電極，但電極并不刺入大腦皮層，而是像貼片一樣，粘在顱骨下、皮層上方。如果不那么細(xì)致地區(qū)分植入位置，這也是侵入式腦機(jī)接口的一種。

胥紅來(lái)說(shuō)，在他們的實(shí)踐中，非侵入式腦機(jī)接口信號(hào)弱，侵入式腦機(jī)接口信號(hào)強(qiáng)，“采集難度是變低的”。他解釋?zhuān)盘?hào)源在大腦內(nèi)，頭骨是個(gè)絕緣體，很多有效信號(hào)經(jīng)過(guò)頭骨，或擴(kuò)散，或消失。如果把大腦信號(hào)比作音樂(lè)，“非侵入式腦機(jī)接口是隔著墻聽(tīng)音樂(lè)，半侵入式腦機(jī)接口是坐在觀眾席上聽(tīng)，侵入式腦機(jī)接口則是站在樂(lè)器旁邊?！?/p>

博?？的X機(jī)接口產(chǎn)品，左為植入體，右為植入后與體外機(jī)相連的形態(tài)，圖片由曹年潤(rùn)拍攝

侵入式腦機(jī)接口也有不同的技術(shù)方案?！按蠹以诓煌募夹g(shù)點(diǎn)上努力，各有利弊?！崩铗斀「嬖V澎湃科技，目前各家公司采用的植入方案的區(qū)別在于植入電極的形態(tài)和植入方式不同。例如，馬斯克的Neuralink采用的是柔性微電極陣列——從形態(tài)上看是一堆直徑不到發(fā)絲1/10的細(xì)絲，為了將這些細(xì)絲植入大腦，他們開(kāi)發(fā)了一款類(lèi)似縫紉機(jī)的手術(shù)機(jī)器人。

Neuralink植入體。圖片來(lái)源：Neuralink官網(wǎng)

“但在美國(guó)，馬斯克的方案比較小眾，主流的方案是硬針電極?！崩铗斀≌f(shuō)，被視為Neuralink潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之一的美國(guó)Paradromics公司所采用的就是硬針電極，當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年2月12日，該公司宣布獲沙特阿拉伯Neom投資基金（Neom investment Fund）的投資，將在Neom（沙特阿拉伯西北部的發(fā)展中地區(qū)）建立一個(gè)新的臨床研究中心，并在中東和北非開(kāi)發(fā)腦機(jī)界面療法。

微靈醫(yī)療所采用的是高密度柔性網(wǎng)狀薄膜電極陣列，“Neuralink也是薄膜電極，只不過(guò)把它撕成了絲，而我們沒(méi)有把它撕成絲，而是設(shè)計(jì)成了網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)?！崩铗斀〗忉?。在植入位置上，Neuralink將柔性電極扎入腦組織，而微靈醫(yī)療選擇將網(wǎng)狀薄膜電極陣列貼附在硬腦膜下的皮層表面。

微靈醫(yī)療的高密度柔性網(wǎng)狀薄膜電極。圖片來(lái)源：微靈醫(yī)療

李驍健表示，他的技術(shù)路線沿襲自他曾求學(xué)的美國(guó)西北大學(xué)學(xué)派，即優(yōu)先保證安全穩(wěn)妥?！艾F(xiàn)在做薄膜電極陣列的工藝仍面臨耐久性的挑戰(zhàn)，電極在腦內(nèi)如不通電，理論壽命估計(jì)可達(dá)十年；但實(shí)際應(yīng)用中，腦機(jī)接口需要通電進(jìn)行采集信號(hào)，還要給電刺激，所以電極容易損壞——導(dǎo)線在絕緣層內(nèi)容易脫離斷裂。扎入腦組織的電極損壞后需要取出，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，取出時(shí)腦組織有二次損傷，同一腦區(qū)域就不能再作為靶點(diǎn)了。貼附于腦皮層表面的薄膜電極可以避開(kāi)這個(gè)問(wèn)題，如果使用壽命到了，可以把它撕下來(lái)，再貼一個(gè)新的，實(shí)現(xiàn)對(duì)同一腦區(qū)的重復(fù)利用。理論上來(lái)說(shuō)，貼附在表面的電極壽命也會(huì)更長(zhǎng)一些，由于不會(huì)破壞血腦屏障，排異反應(yīng)也會(huì)更小。”

上海腦虎科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“腦虎科技”）開(kāi)發(fā)了利用蠶絲蛋白包裹，輔助植入的柔性電極，用一層蠶絲蛋白生物材料對(duì)柔性電極外部做暫時(shí)的硬化，其硬度介于腦組織和腦血管之間，使其能夠刺入腦部，但是避開(kāi)血管，刺到目標(biāo)位置后，蠶絲蛋白材料可控降解，電極被放置在定點(diǎn)位置。

腦虎科技陳列的植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)示意圖，圖片由曹年潤(rùn)拍攝

另一個(gè)差別是通道數(shù)，即大腦內(nèi)信號(hào)的記錄點(diǎn)位數(shù)量，“能夠記錄到信號(hào)的有效點(diǎn)位越多，對(duì)大腦意圖的解析、病灶的確認(rèn)、病情的診斷會(huì)更加準(zhǔn)確?！蹦X虎科技創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家陶虎解釋。Neuralink的腦機(jī)接口有1024通道，腦虎科技最高是256通道，微靈醫(yī)療最高有128通道，博睿康則只有8通道。

從技術(shù)上說(shuō)，提高通道數(shù)不容易?！耙粋€(gè)難點(diǎn)在于做芯片。通道數(shù)越高，芯片的功耗越大，植入體的體積非常受限，植入體內(nèi)不能有太高的溫升。控制溫度和空間的情況下，更多的通道數(shù)更耗電。做全植入的無(wú)線通訊設(shè)備，通道數(shù)太高的話，數(shù)據(jù)量太大，無(wú)線傳輸?shù)膸捑透?，芯片的功耗也?huì)增大?！崩铗斀〗忉?zhuān)案咄ǖ赖碾姌O制作不是大問(wèn)題，用微機(jī)械加工技術(shù)能夠做到?！?/p>

胥紅來(lái)坦言，8通道是他們目前被質(zhì)疑最多的技術(shù)點(diǎn)。在他看來(lái)，通道數(shù)并不是越高越好，“Neuralink的1024個(gè)點(diǎn)，能夠產(chǎn)生有效信號(hào)的大約有10%-20%。我們的8通道都是有效點(diǎn)位。按我的理解，馬斯克的腦機(jī)接口是個(gè)很好的科學(xué)研究工具，但考慮到成本和可能的風(fēng)險(xiǎn)，并不是一個(gè)理想的醫(yī)療器械產(chǎn)品?！?/p>

胥紅來(lái)是從系統(tǒng)平衡的角度來(lái)考慮腦機(jī)接口的性能的：“腦機(jī)接口系統(tǒng)的參數(shù)比較多，很多是相互制約的，如果只優(yōu)化單個(gè)參數(shù)，做到100分，整體并不能達(dá)到100分，如果每個(gè)參數(shù)都優(yōu)化至80分，整個(gè)系統(tǒng)有可能達(dá)到90分。”

至于未來(lái)技術(shù)路線是否走向完全侵入式，胥紅來(lái)的回答是：要從解決實(shí)際問(wèn)題出發(fā)，“要看你想解決什么問(wèn)題，它對(duì)信號(hào)、算力、數(shù)據(jù)采集等的要求是什么。”但他們確有提高通道數(shù)的計(jì)劃，下一版的腦機(jī)接口要做到64通道，以支持手指運(yùn)動(dòng)的精細(xì)解碼。

供應(yīng)鏈之困

腦機(jī)接口是一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，各項(xiàng)底層技術(shù)未臻完善，各環(huán)節(jié)缺乏成熟的供應(yīng)商?！澳X機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展太初期了，產(chǎn)業(yè)生態(tài)還沒(méi)有建立起來(lái)。目前國(guó)內(nèi)有材料的供應(yīng)商，如做電極的絕緣膠等，但連零部件級(jí)別的供應(yīng)都還沒(méi)有。”李驍健說(shuō)。

腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈。圖片來(lái)源：華安證券研究所

因此在某種程度上，國(guó)內(nèi)的腦機(jī)接口初創(chuàng)企業(yè)不得不自己開(kāi)發(fā)全鏈條的技術(shù)?！皣?guó)內(nèi)做植入式腦機(jī)接口的企業(yè)都是這樣。”李驍健說(shuō)，微靈醫(yī)療自主開(kāi)發(fā)了高密度柔性網(wǎng)狀薄膜電極陣列，與之相對(duì)應(yīng)的芯片，電子植入體的封裝以及對(duì)無(wú)線通信和供電裝置等，構(gòu)建了一個(gè)全植入式腦機(jī)接口臨床研究定制平臺(tái)，為有需求的研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院提供定制服務(wù)。也就是說(shuō)，他們自己成為了研發(fā)和生產(chǎn)供應(yīng)商，“可以提供零部件，也可以定制整個(gè)腦機(jī)接口系統(tǒng)?！崩铗斀≌f(shuō)，類(lèi)似的定制服務(wù)在美國(guó)很普遍，例如Precision Neuroscience只做電極，電子植入體由另外的公司供應(yīng)。

“有些技術(shù)其實(shí)不算難，像Neuralink那樣的芯片，國(guó)內(nèi)不是不能做，只不過(guò)需求量太低，國(guó)內(nèi)的供應(yīng)商沒(méi)空做?！崩铗斀「嬖V澎湃科技。

在胥紅來(lái)的感受里，近年來(lái)的供應(yīng)鏈?zhǔn)窃絹?lái)越完善的。他回憶，大約2004年，主流的腦電設(shè)備是傳統(tǒng)的大型有線設(shè)備，一家美國(guó)公司開(kāi)發(fā)出了一款無(wú)線設(shè)備，他的老師決定去購(gòu)買(mǎi)，但是這家公司不愿意將產(chǎn)品賣(mài)給中國(guó)。于是老師考慮自主研發(fā)，但在當(dāng)時(shí)的條件下，任務(wù)艱巨?！叭绻米钤嫉募夹g(shù)來(lái)做，我們要做的系統(tǒng)電阻與電阻之間的精度要小于萬(wàn)分之一，國(guó)內(nèi)沒(méi)有這樣精度的元件的供應(yīng)鏈，按照這個(gè)思路做是死胡同?！瘪慵t來(lái)說(shuō)。

胥紅來(lái)記得，他曾跑遍全中國(guó)做腦電的企業(yè)，尋找合作的機(jī)會(huì)，但這些企業(yè)的技術(shù)方案都是基于傳統(tǒng)模擬電路的方式，研發(fā)工程師的思路固定。由于技術(shù)路徑差距大，當(dāng)他們提出按照自己的方法做時(shí)，每一家企業(yè)都搖頭。而現(xiàn)在，他們已經(jīng)能夠找到專(zhuān)業(yè)的供應(yīng)鏈。

這一方面得益于從非侵入式到半侵入式的技術(shù)路線。2012年博士畢業(yè)后，胥紅來(lái)在江蘇常州創(chuàng)立博?？?，研發(fā)非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品，2015年成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化，用作科研工具，現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利。走通非侵入式的技術(shù)路線后，胥紅來(lái)發(fā)現(xiàn)他們已經(jīng)建立起核心的工程師團(tuán)隊(duì)，能在國(guó)內(nèi)找到很強(qiáng)的供應(yīng)鏈，企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理完善，并有足夠資金。于是在2021年，獲得由紅杉中國(guó)領(lǐng)投的過(guò)億元B輪融資后，他們開(kāi)始嘗試做侵入式腦機(jī)接口?！皬姆乔秩胧降角秩胧?，很多技術(shù)環(huán)節(jié)、操作都有相似性?！瘪慵t來(lái)說(shuō)，“另一方面，人工耳蝸的產(chǎn)業(yè)化，把國(guó)內(nèi)的很多供應(yīng)鏈帶起來(lái)了，哪怕國(guó)內(nèi)供應(yīng)鏈沒(méi)有，國(guó)外也愿意賣(mài)給你，整個(gè)配套的產(chǎn)業(yè)鏈都發(fā)展起來(lái)了?！?nbsp;

腦虎科技同樣自研了全鏈條的技術(shù)，陶虎提供了另一個(gè)側(cè)面的解釋?zhuān)骸澳X機(jī)接口本身是接口，但我們做的是腦機(jī)接口的接口——電極跟芯片之間的接口，芯片跟算法之間的接口，算法跟無(wú)線帶寬的接口，整個(gè)傳輸跟功耗的接口，只有把這些都做好，最后才會(huì)形成一個(gè)產(chǎn)品形態(tài)。如果里面有一些環(huán)節(jié)，甚至大部分環(huán)節(jié)都不是你自己定義或控制的話，你就得做很多的妥協(xié)，有些妥協(xié)是沒(méi)辦法接受的。所以我們選擇把全鏈條技術(shù)掌握在自己手里。好在已有的國(guó)家自主可控的制造技術(shù)已經(jīng)可以滿足我們對(duì)腦接口的需求。”

不止一位受訪者提到，腦機(jī)接口是一個(gè)軟件硬件協(xié)同的平臺(tái)，需要超級(jí)硬件、芯片制造和封裝等底層技術(shù)的支撐。而國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口企業(yè)都是初創(chuàng)企業(yè)，很難以一己之力承擔(dān)底層技術(shù)的突破。如果國(guó)家有共性的平臺(tái)，可以縮短從研發(fā)到產(chǎn)品的過(guò)程。

國(guó)家和地方已經(jīng)意識(shí)到需求的存在。2023年2月，中國(guó)信息通信研究院牽頭，聯(lián)合幾十家腦機(jī)接口領(lǐng)域高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)共同發(fā)起成立腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，致力于共同推進(jìn)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展、需求與架構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品、解決方案及應(yīng)用推廣，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)生態(tài)的發(fā)展。

政策層面，2025年1月7日，北京出臺(tái)《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2025-2030年），提出到2027年，產(chǎn)出一批重大原創(chuàng)性成果，突破腦機(jī)接口電極、芯片、編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù)的任務(wù)；到2030年，初步形成腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

2025年1月10日，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)印發(fā)《上海市腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025-2030年）》，明確提出加速腦機(jī)接口產(chǎn)品化，培育腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈主體，開(kāi)展柔性電極、低功耗神經(jīng)信號(hào)采集及刺激芯片、醫(yī)療級(jí)植入式電池、植入式硅膠、饋通等關(guān)鍵材料與零部件研發(fā)；還提出構(gòu)建共性技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，如腦機(jī)接口柔性電極微納加工平臺(tái)、高質(zhì)量腦電數(shù)據(jù)集與開(kāi)放共享平臺(tái)等。

跑通應(yīng)用

“大家逐漸認(rèn)識(shí)到，腦機(jī)接口真正的發(fā)展在應(yīng)用端?！崩铗斀≌f(shuō)道，“現(xiàn)在主要的任務(wù)是把應(yīng)用場(chǎng)景先跑通。這樣能夠從應(yīng)用端刺激需求，從而牽引產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，建立起產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)?！?/p>

郭亮在書(shū)中介紹，由于非侵入式腦機(jī)接口的電極佩戴方式相對(duì)方便，它主導(dǎo)了腦機(jī)接口的早期發(fā)展，已經(jīng)有很多商業(yè)化的嘗試，針對(duì)的應(yīng)用場(chǎng)景主要是消費(fèi)級(jí)的電子游戲控制、注意力調(diào)節(jié)、睡眠監(jiān)測(cè)和反饋等，另外也有給癱瘓或殘疾病人定制的控制計(jì)算機(jī)或輪椅的系統(tǒng)。

在澎湃科技的采訪中，幾家侵入式腦機(jī)接口企業(yè)的應(yīng)用策略都是先落地科研，再瞄準(zhǔn)醫(yī)療?！拔覀兊姆乔秩胧皆O(shè)備首先在科研市場(chǎng)應(yīng)用，這是我們最擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，我們自己就是用戶，了解用戶的需求?！瘪慵t來(lái)說(shuō)，“我們后來(lái)在做三例植入式腦機(jī)接口時(shí)，能夠與國(guó)內(nèi)的臨床大專(zhuān)家合作，一定程度上也是因?yàn)橹霸诳蒲蓄I(lǐng)域的積累。例如華山醫(yī)院過(guò)去用過(guò)我們的腦電設(shè)備，認(rèn)可我們的技術(shù)實(shí)力，后來(lái)才愿意使用我們的植入設(shè)備做臨床試驗(yàn)?！?/p>

在醫(yī)療這個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景中，腦機(jī)接口處在臨床驗(yàn)證階段，距離大規(guī)模應(yīng)用還有一段距離。“到現(xiàn)在為止，腦機(jī)接口在市場(chǎng)上還沒(méi)有形成一款爆款產(chǎn)品，能夠把它的必要性、獨(dú)特性和超越性體現(xiàn)出來(lái)。但是我們現(xiàn)在看到了一個(gè)契機(jī)，對(duì)于一些過(guò)去束手無(wú)策的重大腦部疾病，如漸凍癥、失語(yǔ)、重度截癱等，腦機(jī)接口為它們帶來(lái)了曙光。我預(yù)判3-5年內(nèi)，大家能夠看到腦機(jī)接口在重大腦疾病治療方面發(fā)揮重要作用?！碧栈⒄f(shuō)。

陶虎認(rèn)為，現(xiàn)在所處的階段已經(jīng)是一個(gè)重大的突破，“之前，國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)大多是在動(dòng)物身上做腦機(jī)接口實(shí)驗(yàn)，當(dāng)來(lái)到人體臨床試驗(yàn)階段，就證明它的安全性已經(jīng)得到充分驗(yàn)證，接下去要做的是提高有效性和本身的性能，已經(jīng)算走出了很大一步?！?/p>

李驍健介紹，腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用有兩大分類(lèi)，一是運(yùn)動(dòng)與通訊型，Neuralink所做的腦控、視覺(jué)重建屬于通訊型，為癱瘓病人做的腦機(jī)接口是功能替代體。另外一類(lèi)是治療型，通過(guò)神經(jīng)重塑到功能重建的信息閉環(huán)，做癲癇、精神疾病、腦損傷等的康復(fù)。

按照這個(gè)分類(lèi)，博?？档漠a(chǎn)品屬于治療型腦機(jī)接口。胥紅來(lái)告訴澎湃科技，目前他們開(kāi)發(fā)的首款產(chǎn)品針對(duì)脊髓損傷導(dǎo)致的四肢癱瘓患者，三例臨床試驗(yàn)中，除了功能替代之外，已經(jīng)顯示出神經(jīng)修復(fù)的功能。另一款產(chǎn)品針對(duì)難治性癲癇的臨床試驗(yàn)，已經(jīng)開(kāi)展了8例，另外他們還希望做出針對(duì)中風(fēng)偏癱的康復(fù)、難治性抑郁癥的產(chǎn)品。

李驍健表示，微靈醫(yī)療目前達(dá)到植入醫(yī)療器械級(jí)別的腦機(jī)接口，技術(shù)定位是運(yùn)動(dòng)與通訊型，定制平臺(tái)能夠做治療型的，但需要醫(yī)工深度融合來(lái)推進(jìn)臨床。李驍健曾在2023年提出，計(jì)劃在未來(lái)5年推動(dòng)其腦機(jī)接口系統(tǒng)應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)和視聽(tīng)覺(jué)失能患者，未來(lái)8-10年內(nèi)推動(dòng)應(yīng)用拓展至精神健康疾病和其他重大腦疾病的診療。李驍健告訴澎湃科技，其計(jì)劃在未來(lái)的幾個(gè)月內(nèi)開(kāi)啟全植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)。

腦虎科技的腦機(jī)接口也屬于通訊型。近日，其腦機(jī)接口在華山醫(yī)院先后開(kāi)展高精度實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)解碼和實(shí)時(shí)漢語(yǔ)言解碼臨床試驗(yàn)研究，成功實(shí)現(xiàn)了“腦控”智能設(shè)備和“意念對(duì)話”。

在醫(yī)療場(chǎng)景中，腦機(jī)接口作為一項(xiàng)前沿技術(shù)，瞄準(zhǔn)的是絕癥或難治性疾病，他們是一小群患者，但熱切渴望著技術(shù)進(jìn)步帶來(lái)的曙光。峰瑞資本的一份研報(bào)指出，由于疾病的嚴(yán)重性，患者對(duì)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的接受度較高，因而構(gòu)成侵入式腦機(jī)接口的潛在市場(chǎng)。

四年前，小董出了一場(chǎng)車(chē)禍，致其癱瘓。他記得自己完全醒來(lái)時(shí)，人已經(jīng)在重癥監(jiān)護(hù)室。他想起身，但做不到，全身上下只有頭會(huì)晃兩下，兩個(gè)胳膊能微微動(dòng)一下，眼睛能張開(kāi)、閉上。但是整整一個(gè)月，淤血充斥在他眼睛里，如果不聽(tīng)聲音，他分辨不出站在面前的是男性還是女性，于是連眼睛也不想睜。

小董對(duì)澎湃科技說(shuō)，住院的日子里，他的大腦一片空白，不敢相信自己遇到了這樣的意外。他記得住院的第20多天，他問(wèn)他的主治醫(yī)生，他還有希望站起來(lái)嗎？主治醫(yī)生對(duì)他說(shuō)，你這一輩子想站起來(lái)是不可能了，以后只能靠輪椅?！拔耶?dāng)時(shí)心里徹底崩潰了。那段時(shí)間，我心里只有一個(gè)死?！彼f(shuō)，他感受到一種很重的壓力，不想吃飯也不想喝水，最輕的時(shí)候，體重只有58斤。他當(dāng)時(shí)所在的醫(yī)院為他提供了心理咨詢(xún)服務(wù)，在心理醫(yī)生和其他醫(yī)護(hù)人員的共同支持下，小董逐漸緩過(guò)神來(lái)。

隨后的兩年里，他按部就班地進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練，以防止肌肉萎縮，避免腿部血栓造成二次手術(shù)。兩年后，他幾乎花光了積蓄，在醫(yī)院買(mǎi)了一個(gè)輔助走動(dòng)的支具，又在網(wǎng)上買(mǎi)了一輛小腳踏車(chē)，回家康復(fù)。那時(shí)他開(kāi)始在網(wǎng)上搜索脊髓損傷相關(guān)的信息，也加入了一些病友群，相互交流可能的方案和靠譜的醫(yī)院。從2022年開(kāi)始，他去廣州嘗試過(guò)神經(jīng)修復(fù)治療，也去江西做過(guò)干細(xì)胞治療。沒(méi)有錢(qián)，就貸款去治，但都沒(méi)有效果，“心里很喪氣”。

他的癱瘓給家庭造成了嚴(yán)重的打擊：他有兩個(gè)孩子，年齡大的那個(gè)才上初中，爸媽都已經(jīng)70多歲，沒(méi)有工作能力。他出事之后，家里沒(méi)有有能力掙錢(qián)的人了?！凹依镓?fù)擔(dān)特別重，邁不開(kāi)步。”小董說(shuō)，只有看到兩個(gè)孩子，他才燃起生的希望。

2024年6月，他看到中央電視臺(tái)的節(jié)目《開(kāi)講啦》，洪波教授在節(jié)目里講述了癱瘓14年的老楊在北京宣武醫(yī)院植入腦機(jī)接口的案例——他已經(jīng)能夠自己喝水，抱自己的孫子。小董回憶，看到這期節(jié)目后，他興奮得兩天都睡不著覺(jué)。“我感覺(jué)自己突然間到了天上，我心里有一種動(dòng)力，說(shuō)不出來(lái)那種感受。你明白我意思嗎？比給我1000萬(wàn)還高興?！?/p>

之后，他在網(wǎng)上四處搜集信息，報(bào)名參加臨床試驗(yàn)。2024年9月28日，博?？档墓ぷ魅藛T聯(lián)系他，告訴他初步符合臨床試驗(yàn)條件。又經(jīng)過(guò)一些評(píng)估，2024年11月6日，他在上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成手術(shù)。傷口愈合、拆線后約五天，他開(kāi)始做腦機(jī)接口訓(xùn)練，根據(jù)電腦上給出的指令做動(dòng)作。

腦機(jī)接口訓(xùn)練的第三天，他能戴著手套將圓筒和木塊拿起來(lái)，到第九天，他突然將更滑的圓球拿起來(lái)。不過(guò)之后他并不是每一次都能將圓球拿起來(lái)，又訓(xùn)練了很多次之后，他才慢慢能穩(wěn)定地拿起圓球，動(dòng)作也越來(lái)越輕松。到第二十天左右，他能將杯子拿起來(lái)，自主喝水。如今這些動(dòng)作他脫離機(jī)械手套也能完成，“只是徒手喝水比較累，動(dòng)作更慢一點(diǎn)?！?/p>

小董感覺(jué)到，植入腦機(jī)接口之后，他身上每天都有微小的變化發(fā)生。手術(shù)之前，他的兩只手基本一點(diǎn)勁都沒(méi)有，連牙刷都拿不起來(lái)，手術(shù)之后，他感覺(jué)兩只手的力度在慢慢增加。他對(duì)大小便的感知也有了變化，現(xiàn)在他能感覺(jué)到自己在排尿，2月25日，他會(huì)自主排便了。過(guò)去他胸部以下沒(méi)有知覺(jué)，分界線處像有一根綁著石頭的繩子緊緊勒著，現(xiàn)在這根繩子在慢慢地向下移。對(duì)于這些變化，小董顯得很有耐心：“變化總是有個(gè)過(guò)程，你要說(shuō)裝上腦機(jī)接口一下就能跑能跳，也不現(xiàn)實(shí)。以后我的腿能動(dòng)一下，我都很滿足了。那就說(shuō)明我的神經(jīng)已經(jīng)通了，站起來(lái)的可能性更大了?！?/p>

胥紅來(lái)告訴澎湃科技，未來(lái)三年內(nèi)，他們的目標(biāo)是完成針對(duì)癱瘓和難治性癲癇這兩個(gè)適應(yīng)癥的多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)，拿到審批標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的三類(lèi)醫(yī)療器械證。這也是其他侵入式腦機(jī)接口企業(yè)的必經(jīng)之路和共同面臨的挑戰(zhàn)。

參考資料：

１.    華安證券：《醫(yī)療器械專(zhuān)題之腦機(jī)接口：中國(guó)腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展與展望》，https://mp.weixin.qq.com/s/PA0lSH8YgeUkRUVRgdPirQ

２.    峰瑞資本：《從腦機(jī)接口，看腦科學(xué)發(fā)展》，https://36kr.com/p/3081626103019655?channel=wechat

３.    前瞻研究院，《2025年腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書(shū)》

４.    郭亮，《腦機(jī)接口：從科幻到現(xiàn)實(shí)》

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