4月26日，由北京楷祺心血管公益基金會(huì)主辦的2025瓣膜病全生命周期管理國(guó)際會(huì)議在北京召開(kāi)。澎湃新聞（www.dbgt.com.cn）在會(huì)上獲悉，MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中國(guó)正式上市，該產(chǎn)品是首款采用RESILIA全封閉抗鈣化技術(shù)的外科二尖瓣生物瓣膜，去年10月31日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的不斷加速，心血管病患病率持續(xù)上升，心臟瓣膜疾病已成為繼冠心病、高血壓之后的第三大心血管疾病。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)約有2500萬(wàn)人受瓣膜病影響，平均每10位65歲以上的老人中，大約就有1位存在心臟瓣膜問(wèn)題，其中又以二尖瓣疾病最為常見(jiàn)。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心臟外科主任王春生教授在接受澎湃新聞采訪時(shí)介紹，瓣膜就像閥門(mén)，確保血液能夠按照正確的方向流動(dòng)。心臟有四個(gè)瓣膜，其中最重要的是二尖瓣和主動(dòng)脈瓣膜，這兩個(gè)瓣膜承受的壓力比較大，特別是二尖瓣。當(dāng)瓣膜因先天缺陷、風(fēng)濕熱、退行性變或感染等因素出現(xiàn)狹窄或關(guān)閉不全時(shí)，心臟泵血功能就會(huì)受損。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心臟外科主任王春生教授

“現(xiàn)在由于診斷水平的提高，特別是超聲心動(dòng)圖的普及，心臟瓣膜疾病的漏診率降低，能做到超聲心動(dòng)圖就能確診疾病?！蓖醮荷榻B， 目前，外科置換手術(shù)依然是治療二尖瓣疾病應(yīng)用最廣泛的方式之一。隨著人口老齡化的加劇以及患者對(duì)生活質(zhì)量要求的提高，生物瓣膜在臨床中的應(yīng)用也逐漸增多。傳統(tǒng)的心臟瓣膜疾病都是通過(guò)開(kāi)胸手術(shù)來(lái)治療，創(chuàng)口比較大。隨著科技進(jìn)步，現(xiàn)在對(duì)二尖瓣的治療基本都通過(guò)微創(chuàng)，比如胸腔鏡或介入的方式，讓手術(shù)本身帶來(lái)的創(chuàng)傷降到最低。

“微創(chuàng)化已成為二尖瓣置換手術(shù)的必然趨勢(shì)，小切口微創(chuàng)手術(shù)的臨床需求不斷提高，可以在減少手術(shù)創(chuàng)傷的同時(shí)，為患者預(yù)后帶來(lái)綜合改善。”王春生表示，隨著人工瓣膜技術(shù)與材料的持續(xù)革新，生物瓣膜的耐久性不斷提高，為患者帶來(lái)了更多治療選擇，其在我國(guó)的應(yīng)用比例也在逐年遞增。

與機(jī)械瓣相比，生物瓣血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)較低，多數(shù)患者不必長(zhǎng)期服用抗凝藥物，從而有效降低了因抗凝治療導(dǎo)致的出血等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。但在過(guò)去，生物瓣膜深受鈣化問(wèn)題等困擾，極大限制了瓣膜的使用壽命。

“第一代生物瓣是用動(dòng)物材料制成的，比如牛心包、豬主動(dòng)脈等，隨著我們對(duì)于材料的要求不斷提高，現(xiàn)在又在抗鈣化的基礎(chǔ)上不斷進(jìn)展，出現(xiàn)RESILIA技術(shù)，能同時(shí)在組織處理和瓣膜保存中封閉鈣化來(lái)源，顯著提升了瓣膜耐久性?！蓖醮荷硎?，“RESILIA作為我們學(xué)科不斷發(fā)展進(jìn)步當(dāng)中的一環(huán)，有著很重要的意義。不僅比過(guò)去的瓣膜有所進(jìn)步和創(chuàng)新，還給未來(lái)的再次治療留下了空間。即使它以后需要替換了，也不用動(dòng)大手術(shù)，可以通過(guò)‘瓣中瓣’技術(shù)，就是介入的技術(shù)進(jìn)行再次換瓣，確?；颊吣軌颢@得最佳的治療效果。”

會(huì)上介紹，此次上市的MITRIS RESILIA瓣膜就采用了RESILIA技術(shù)以提升瓣膜耐久性。心臟瓣膜學(xué)會(huì)年會(huì)上最新發(fā)布的八年數(shù)據(jù)，進(jìn)一步證實(shí)了RESILIA組織瓣膜的長(zhǎng)期耐久表現(xiàn)。同時(shí)，MITRIS RESILIA的縫合環(huán)柔軟性和低剖面設(shè)計(jì)，讓瓣膜更易于植入，適合微創(chuàng)外科手術(shù)。

目前，MITRIS RESILIA瓣膜已在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等全國(guó)20余家全國(guó)知名瓣膜中心完成首批植入，加速創(chuàng)新成果向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化。

“瓣膜疾病的全生命周期管理理念在業(yè)內(nèi)已逐漸形成共識(shí)?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院外科管委會(huì)主任鳳瑋表示，瓣膜疾病的治療是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程，為患者制定治療方案時(shí)，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)必須進(jìn)行全面且長(zhǎng)遠(yuǎn)的考量。不僅要關(guān)注首次手術(shù)的效果，更要著眼于提升患者的可持續(xù)獲益。這是因?yàn)?，接受二尖瓣置換術(shù)的患者中位年齡相對(duì)較輕，加之二尖瓣所承受的血流沖擊壓力要高于其他瓣膜，更容易受損，患者未來(lái)可能會(huì)面臨二次或者多次換瓣治療的需要。