5月8日，羅氏制藥在上海舉辦全新生物制藥生產(chǎn)基地投資項(xiàng)目啟動(dòng)儀式。澎湃新聞?dòng)浾吡私獾剑律镏扑幧a(chǎn)基地預(yù)計(jì)投資20.4億元，將用于眼底病創(chuàng)新藥物法瑞西單抗（商品名：羅視佳）的本地化生產(chǎn)，用地約53畝，建筑面積2.5萬(wàn)平方米，預(yù)計(jì)2029年落成，2031年投產(chǎn)。新生產(chǎn)基地建成后，將成為羅氏制藥在中國(guó)的第二個(gè)創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地，與位于百米之外的羅氏制藥中國(guó)區(qū)總部現(xiàn)有生產(chǎn)基地協(xié)同運(yùn)作。

法瑞西單抗是全球首個(gè)獲批的眼科雙特異性抗體藥物，為眼底病患者提供了創(chuàng)新的治療方案。羅氏制藥中國(guó)總裁邊欣在接受澎湃新聞采訪時(shí)表示，此次的投資項(xiàng)目經(jīng)歷了兩年的內(nèi)部評(píng)估。眼底病患者在中國(guó)是一個(gè)巨大的群體，法瑞西單抗陸續(xù)在中國(guó)獲批多個(gè)適應(yīng)證，去年也成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。結(jié)合目前中國(guó)改革開(kāi)放的大門越開(kāi)越大，政策也在不斷優(yōu)化，“我們覺(jué)得這是一個(gè)完美的時(shí)機(jī)，去實(shí)現(xiàn)我們業(yè)務(wù)的本地化生產(chǎn)和落地”。

2024年10月，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》，試點(diǎn)期限至2026年12月31日。方案明確，試點(diǎn)品種原則上應(yīng)當(dāng)為創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品或者國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品，包括多聯(lián)多價(jià)疫苗、抗體類生物制品、抗體偶聯(lián)類生物制品、胰高血糖素樣肽-1類生物制品以及胰島素類生物制品等。

邊欣介紹，借助政策紅利，羅氏將能夠?qū)崿F(xiàn)本地化生產(chǎn)的落地。同時(shí)上海市也有很多利于本地化生產(chǎn)的舉措，能夠使得羅氏把這一個(gè)項(xiàng)目結(jié)合國(guó)家政策最后落地到上海浦東。在項(xiàng)目落地過(guò)程中，上海市政府提供了很大的支持，包括生產(chǎn)場(chǎng)地的選擇、環(huán)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，每一步都在為企業(yè)貼心且務(wù)實(shí)地幫助企業(yè)解決問(wèn)題和挑戰(zhàn)。比如當(dāng)羅氏去申請(qǐng)國(guó)家分段生產(chǎn)的試點(diǎn)項(xiàng)目時(shí)，需要提交很多資料，“怎么樣定位，怎么樣能讓項(xiàng)目順利符合國(guó)家監(jiān)管的要求，相關(guān)部門都給了非常多的具體指導(dǎo)”。

浦東新區(qū)區(qū)委常委、副區(qū)長(zhǎng)徐徠在致辭時(shí)表示：“近期經(jīng)濟(jì)全球化遭受了嚴(yán)重的挑戰(zhàn)，羅氏依然堅(jiān)定地投資中國(guó)，信任上海，扎根浦東，并且逐步將進(jìn)口產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，這個(gè)具有前瞻性的投資決策，我們有理由相信，它將有利于抵御國(guó)際環(huán)境不確定性的沖擊，也有利于穩(wěn)定供應(yīng)鏈，降低成本，更好地拓展市場(chǎng)。浦東也將繼續(xù)致力于打造外資企業(yè)投資興業(yè)的最佳選擇?！?/p>

早在1994年，羅氏作為第一家跨國(guó)藥企入駐浦東張江。1997年，羅氏在上?？偛繄@區(qū)的生產(chǎn)車間正式建成投產(chǎn)，并于2005年在華建成了高致敏生產(chǎn)車間。2024年，羅氏實(shí)現(xiàn)了抗流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋（商品名：速福達(dá)）的本地化生產(chǎn)。此次羅氏制藥啟動(dòng)的投資項(xiàng)目是跨國(guó)藥企在華首次實(shí)現(xiàn)大分子抗體藥物的本地化生產(chǎn)。邊欣在采訪中介紹，速福達(dá)的本地化生產(chǎn)落地后，明顯發(fā)現(xiàn)像今年的流感季，“一盒難求”的情況得到很大緩解。大分子藥物代表著生物技術(shù)發(fā)展的前沿技術(shù)，相信隨著大分子藥物本地化生產(chǎn)的落地，一定也會(huì)解決患者的急需，避免出現(xiàn)供藥短缺的現(xiàn)象。

“上海作為高水平開(kāi)放的領(lǐng)頭羊，其開(kāi)放包容、海納百川的城市特質(zhì)，為包括羅氏在內(nèi)的跨國(guó)企業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇和長(zhǎng)期發(fā)展的信心和保障?！边呅辣硎?，行動(dòng)勝于語(yǔ)言，羅氏用自己的行動(dòng)去證明對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的信心。