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核藥龍頭先通醫(yī)藥港股遞表:一款產品已商業(yè)化,兩年累計虧損超4.6億元
國內核藥龍頭企業(yè)先通醫(yī)藥港股遞表,有望成為港股18A板塊“核藥第一股”。
5月26日,港交所官網顯示,北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫(yī)藥”)向港交所主板遞交上市申請,中金公司和中信證券為聯(lián)席保薦人。先通醫(yī)藥成立于2005年,招股書援引灼識咨詢報告稱,公司是中國首家獲得創(chuàng)新放射性藥物上市批準的企業(yè)、藥品上市許可持有人身份獲得創(chuàng)新放射性藥物生產許可的企業(yè),以及完成治療用放射性配體注冊臨床試驗并獲國家藥品監(jiān)督管理局受理新藥申請的企業(yè)。
放射性藥物又被稱為核藥,可用于疾病治療,也可以用于診斷。近幾年,核藥成為諾華、禮來、阿斯利康、強生、百時美施貴寶(BMS)、羅氏等跨國藥企巨頭爭相布局的熱門賽道。核藥在商業(yè)化層面也展示了極大的潛力,以諾華為例,其兩款核藥Pluvicto和Lutathera在2024年合計貢獻了超過20億美元的收入,其中Pluvicto銷售額近14億美元,同比增長42%。
正是由于核藥賽道的火熱,先通醫(yī)藥計劃港股上市才獲得巨大關注。招股書顯示,截至最后實際可行日期,先通醫(yī)藥的管線包括15項資產,其中有XTR008、XTR006、XTR004及 XTR003四種核心產品。從研發(fā)進度來看,先通醫(yī)藥有三項處于商業(yè)化或臨近商業(yè)化階段。

先通醫(yī)藥產品管線
先通醫(yī)藥已經有商業(yè)化產品XTR005。招股書顯示,這是一種針對Aβ的PET示蹤劑,是中國唯一獲批用于阿爾茨海默?。ˋD)診斷的病理靶向的PET示蹤劑。XTR008于2025年3月向藥監(jiān)局提交NDA(新藥上市申請),適應證是胃腸胰神經內分泌腫瘤。藥監(jiān)局于2025年4月受理該項NDA,公司預計將于2026年獲得NDA批準。先通醫(yī)藥稱,該藥是中國潛在首個靶向SSTR的治療用放射性配體,其三期臨床試驗展現的PFS及其他療效指標與諾華Lutathera的三期NETTER-1試驗中觀察到的指標相當或更優(yōu)。
核藥的產能是影響其商業(yè)化的關鍵因素,諾華的Pluvicto就曾遭遇供不應求的情況。對于產能的建設,先通醫(yī)藥在招股書中介紹,公司已建立兩個自有的生產基地并已投產,其中一家位于江蘇省無錫市,另一家位于廣東省中山市。截至最后實際可行日期,這些基地的總建筑面積超逾2萬平方米,設有共計12條商業(yè)規(guī)模生產線。此外,公司在四川省綿陽市另設有一個自有生產基地,預計將于2025年第三季度開始投產。先通醫(yī)藥強調,公司致力于透過內部生產能力及與值得 信賴的放射性核素供貨商的合作關系維持穩(wěn)定及多元化的放射性核素供應。
此次港股IPO募資金額也集中用于產品研發(fā)、產能建設等方面。具體來看,募資擬用于XTR008、XTR006、XTR004、XTR003等核心產品的研發(fā)及注冊申報;XTR015、XTR024、XTR010、XTR020、XTR021、XTR022、XTR016、XTR017、XTR025等其他候選產品的研發(fā);加強銷售及營銷能力,提高其產品市場知名度;在京津冀魯地區(qū)建設新生產基地,確保其產品能夠及時交付予中國北方地區(qū)的客戶,從而提高產品可及性,并擴大市場覆蓋范圍;以及用于營運資金及其他一般企業(yè)用途。

先通醫(yī)藥財務數據
財務數據上,2023年和2024年,先通醫(yī)藥營收分別為1023萬元及4406萬元,同期凈虧損為3.092億元及1.561億元,研發(fā)開支分別為2.97億元及2.28億元。按此計算,先通醫(yī)藥過去兩年合計虧損超4.6億元。

先通醫(yī)藥當前收入來源
目前,公司收入來源包括銷售貨品,主要包括醫(yī)藥產品及放射性核素;許可收入,主要包括公司自Duality Biotherapeutics, Inc所獲得的首付款及里程碑付款;向客戶提供的CRO/CDMO服務;以及為一個第三方醫(yī)藥產品提供市場推廣服務。2024年貢獻最高的是CRO/CDMO服務,收益為2716萬元,產品收入貢獻最少,僅為374.2萬元。

先通醫(yī)藥上市前股權結構
股權結構方面,先通醫(yī)藥單一最大股東集團作為一組股東(包括員工持股平臺以及一致行動人士),于2025年5月23日合共有權行使本公司已發(fā)行股份總數約27.03%所附之投票權。單一最大股東集團作為一組股東,將不會被視為公司的控股股東。
徐新盛是先通醫(yī)藥的創(chuàng)始人,直接持股11.32%,目前還擔任執(zhí)行董事、董事會主席兼總經理。招股書介紹,徐新盛擁有約30年醫(yī)藥行業(yè)經驗。在創(chuàng)立先通醫(yī)藥之前,徐新盛于1995年7月至1997年7月在海南三葉制藥廠有限公司工作。1997年7月至2005年3月,徐新盛從事醫(yī)藥銷售自由職業(yè)。2005年3月至2010年7月,徐新盛擔任海南先通藥業(yè)有限公司(海南先通)總經理。





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