6月4日，萬(wàn)泰生物稱(chēng)，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其九價(jià)HPV疫苗上市，這也是首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。萬(wàn)泰生物的業(yè)績(jī)已連續(xù)兩年下跌，處于虧損狀態(tài)。憑借九價(jià)HPV疫苗，其會(huì)迎來(lái)“翻盤(pán)”的機(jī)會(huì)嗎？

 近日，安徽省淮北市適齡女生免費(fèi)接種HPV疫苗工作全面啟動(dòng)。（圖片由CNSPHOTO提供） 

國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批上市

6月4日，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng)，近日其全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可寧9）獲批，將在國(guó)內(nèi)上市。該產(chǎn)品適用于9至45歲女性，其中9至17歲可采用二劑次接種程序、18至45歲采用三劑次接種程序。

在馨可寧9獲批前，全球僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市銷(xiāo)售，為跨國(guó)企業(yè)默沙東旗下產(chǎn)品。這也意味著，馨可寧9上市后，國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)在高價(jià)次HPV疫苗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了突破。

對(duì)于萬(wàn)泰生物來(lái)說(shuō)，九價(jià)HPV疫苗的獲批堪稱(chēng)“及時(shí)雨”。這家疫苗龍頭企業(yè)近年來(lái)業(yè)績(jī)?cè)庥龌F盧。根據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，其營(yíng)收創(chuàng)公司上市5年來(lái)新低，凈利潤(rùn)創(chuàng)10年來(lái)新低。2025年第一季度，其業(yè)績(jī)繼續(xù)下滑。萬(wàn)泰生物表示，公司業(yè)績(jī)下降的主要原因是公司疫苗板塊受市場(chǎng)調(diào)整、政府集采等影響，銷(xiāo)售不及預(yù)期，疫苗板塊收入出現(xiàn)大幅下降。

萬(wàn)泰生物要“翻盤(pán)”了嗎

在國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批前，默沙東曾憑借唯一上市的九價(jià)HPV疫苗賺得盆滿缽滿，該產(chǎn)品在2023年第一季度賣(mài)出了19.72億美元。默沙東曾多次強(qiáng)調(diào)，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)九價(jià)HPV疫苗的需求強(qiáng)勁。

但是，萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗上市后，情況或有變。

根據(jù)默沙東的財(cái)報(bào)，2024年，九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品的全球銷(xiāo)售額同比下降3%，尤其在中國(guó)市場(chǎng)，第四季度銷(xiāo)售額同比下滑17%。

2025年2月，默沙東還宣布暫停向中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)其HPV疫苗產(chǎn)品，此次供應(yīng)中斷預(yù)計(jì)會(huì)至少延續(xù)至本年年中。當(dāng)時(shí)，默沙東相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，受整體市場(chǎng)環(huán)境、消費(fèi)者需求疲軟及渠道庫(kù)存高等因素影響，公司決定自2025年2月起根據(jù)消費(fèi)者需求的動(dòng)態(tài)變化，階段性調(diào)整中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)貨節(jié)奏。

有向私立醫(yī)院供應(yīng)HPV疫苗的供應(yīng)商曾透露，已積壓在中國(guó)市場(chǎng)、沒(méi)賣(mài)出去的進(jìn)口HPV疫苗仍然存在，跨國(guó)企業(yè)不向中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)新的產(chǎn)品，說(shuō)明庫(kù)存亟待消化。

HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)劇變

默沙東給出“國(guó)內(nèi)HPV疫苗需求下降”的市場(chǎng)判斷，后續(xù)進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)壓力或在加大。在這種情況下，二價(jià)HPV疫苗打“價(jià)格戰(zhàn)”的情形或在九價(jià)HPV疫苗身上再度上演。

2024年，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗價(jià)格不僅跌至新低，還推出“買(mǎi)疫苗送體檢”的套餐。沃森生物二價(jià)HPV疫苗降至27.5元/支，業(yè)內(nèi)稱(chēng)“還不如一杯奶茶貴?！?/p>

有市場(chǎng)消息稱(chēng)，多家國(guó)內(nèi)企業(yè)的九價(jià)HPV疫苗陸續(xù)進(jìn)入上市申請(qǐng)和臨床三期，定價(jià)預(yù)計(jì)比進(jìn)口產(chǎn)品低30%。萬(wàn)泰生物表示，馨可寧9的價(jià)格還未確定。

賽迪顧問(wèn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心分析師張千表示，此前HPV疫苗價(jià)格較高主要是因?yàn)槭袌?chǎng)供需不匹配，國(guó)內(nèi)缺疫苗，但目前在研的國(guó)內(nèi)HPV疫苗已有16款，這部分產(chǎn)品未來(lái)上市或者投產(chǎn)以后，HPV疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)或會(huì)有大幅度提升。未來(lái)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇也會(huì)對(duì)HPV疫苗價(jià)格下降起到推動(dòng)作用。

此外，萬(wàn)泰生物也表示，馨可寧9已于近期啟動(dòng)男性III期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組。

咨詢公司弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)有接種HPV疫苗的適齡（9到45歲）男性約3.44億人，按照每人接種兩劑計(jì)算，市場(chǎng)空間為6.88億劑疫苗。2025年4月，默沙東九價(jià)HPV疫苗已在華獲批可用于男性。

不過(guò)，有證券公司醫(yī)藥行業(yè)分析師直言，目前暫未有很好的針對(duì)男性的HPV疫苗銷(xiāo)售、推廣策略。若男性對(duì)HPV疫苗產(chǎn)品沒(méi)有產(chǎn)生足夠的認(rèn)知，未來(lái)隨著更多針對(duì)男性的HPV疫苗產(chǎn)品上市，新產(chǎn)品能拉動(dòng)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)幅度或很有限。（記者 馬嘉）