科學(xué)界研究已超過半個世紀的腦機接口，當下正在成為全球各國科技競逐的重要賽道之一。而這項技術(shù)何時能夠真正迎來產(chǎn)業(yè)化拐點？科學(xué)界、政策端、產(chǎn)業(yè)界仍需精準發(fā)力完成拐點到來前的最后沖刺。

上海此前已在全國率先開展腦機接口關(guān)鍵技術(shù)的系統(tǒng)性布局。今年以來，上海瞄準這一未來產(chǎn)業(yè)的發(fā)力正在進一步加碼。上個月底，全國首個腦機接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)“腦智天地”在上海啟動建設(shè)。僅隔半個月，該集聚區(qū)內(nèi)相應(yīng)的生態(tài)完善也快速落地。

7月11日，由臨港集團下屬臨港科投公司運營的司南腦機智能超級孵化器正式啟動。當天，上海市科委為腦機接口概念驗證平臺揭牌。

臨港集團方面表示，在上海市科委、閔行區(qū)政府的指導(dǎo)下，集團依托腦機接口集聚區(qū)建設(shè)司南腦機智能超級孵化器和腦機接口概念驗證平臺，聚焦技術(shù)策源、臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品應(yīng)用各環(huán)節(jié)協(xié)同創(chuàng)新，著力打造服務(wù)成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)孵化、產(chǎn)業(yè)加速的專業(yè)化平臺。

加速產(chǎn)業(yè)化落地，中國有巨大優(yōu)勢

腦機接口實際上從20世紀60年代就開始研究，隨后的很長時間里處于探索和功能驗證階段。

對腦機接口的理解，目前狹義上指的是建立不依賴于五官和肢體的，大腦與計算機等外部電子設(shè)備的直接通訊方式。同時又一般分為基于腦外采集腦信號的無創(chuàng)腦機接口技術(shù)，以及在腦內(nèi)植入了神經(jīng)活動傳感器的腦機接口技術(shù)，即植入式腦機接口技術(shù)。

科學(xué)家們希望通過這類技術(shù)，實現(xiàn)大腦對外部設(shè)備的操控，也希望能把信息直接輸入到大腦里，實現(xiàn)一個雙向閉環(huán)的信息系統(tǒng)。截至目前，該技術(shù)被認為在醫(yī)療、康養(yǎng)、教育、娛樂等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。

值得一提的是，腦機接口這一技術(shù)最終由“自帶流量”的馬斯克在公眾和資本界“點燃”，這是此前半個多世紀里科學(xué)界未曾做到的事情。成立于2016年的Neuralink在2019年7月首次對外宣布其成果——一種可擴展的高帶寬腦機接口系統(tǒng)。隨后，Neuralink也成為全球初創(chuàng)公司的對標企業(yè)。

此前有業(yè)內(nèi)人士對澎湃新聞（www.dbgt.com.cn）表示，Neuralink腦機接口的臨床試驗獲批，或許才能最終帶動有創(chuàng)式的植入式腦機接口這一領(lǐng)域的“開閘”。

2023年5月，Neuralink宣布獲FDA批準，將啟動腦機接口裝置植入人體的臨床試驗研究。截至今年6月，Neuralink宣布已在美國、加拿大、阿聯(lián)酋等地為7名患者成功植入其N1接口設(shè)備，包括4名脊髓損傷患者和3名肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）患者。中國則是全球第二個進入腦機接口臨床試驗階段的國家。

今年以來，中國腦機接口臨床領(lǐng)域也頻頻傳出好消息。就在今年1月，國內(nèi)腦科學(xué)代表企業(yè)上海腦虎科技有限公司（下稱“腦虎科技”）、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科團隊與天橋腦科學(xué)研究院合作項目取得重大進展：一位患者在華山醫(yī)院完成高通量柔性腦機接口植入手術(shù)后，僅在腦海中想出“2025新年快樂”這幾個字，就被電腦成功解碼，并發(fā)出指令操縱機械手做出比心動作。

這是國內(nèi)首例侵入式柔性腦機接口臨床試驗，也是我國首次實現(xiàn)侵入式電極的在線語言輸出。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長毛穎教授在今年5月的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會（ASNO）現(xiàn)場還透露，全球首個腦機接口臨床隊列研究近日已開啟患者入組。該項目由華山醫(yī)院與宣武醫(yī)院在上海、北京兩地同時啟動入組工作。毛穎介紹，此次全球首個腦機接口臨床隊列研究旨在進一步驗證植入式腦機接口治療方案的有效性、安全性等關(guān)鍵問題。

中國能否在腦機接口真正的商業(yè)化落地方面趕超一步？這也是外界對這一領(lǐng)域的關(guān)注點之一?！澳X機接口比較熱，但經(jīng)過這幾年發(fā)展，目前這一技術(shù)領(lǐng)域競爭最激烈的就是中美兩國?！彼灸夏X機智能超級孵化器執(zhí)行總經(jīng)理高志軍在接受澎湃新聞（www.dbgt.com.cn）記者采訪時如是表示。

在高志軍看來，從植入式腦機接口來說，“美國在腦科學(xué)的基礎(chǔ)研究和植入技術(shù)方面，目前來看領(lǐng)先我們國內(nèi)半個身位，也就是大概2-3年的優(yōu)勢。中國在臨床資源上是遠遠超過美國的，中國在產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用方面實際上也是超過美國的?！?/p>

產(chǎn)業(yè)鏈需“抱團發(fā)力”，期待“供需閉環(huán)”生態(tài)

而如何把各方優(yōu)勢集聚在一起？如何進一步加速企業(yè)產(chǎn)業(yè)化落地？高志軍認為，這正是腦機接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)以及司南腦機智能超級孵化器、腦機接口概念驗證平臺等建設(shè)的主要目的。

據(jù)澎湃新聞記者了解，最新啟動的司南腦機智能超級孵化器將重點打造“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”聯(lián)動的轉(zhuǎn)化孵化模式，組建市場化專業(yè)服務(wù)團隊，建設(shè)研發(fā)加速、測試驗證、產(chǎn)品注冊三大服務(wù)中心，提供從預(yù)研立項、樣機制備、設(shè)計定型、動物試驗、樣機檢測、臨床試驗到注冊量產(chǎn)的全流程開發(fā)咨詢服務(wù)。

孵化器將與策源孵化基金、臨創(chuàng)司南基金形成接力式的“投孵聯(lián)動”，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)和未來創(chuàng)新項目持續(xù)提供投資賦能。

司南腦機智能超級孵化器將聯(lián)合各方資源，通過大賽廣泛征集高潛力的腦機接口技術(shù)成果，鼓勵高成長企業(yè)項目落地，在概念驗證、產(chǎn)品開發(fā)、臨床資源、投融資、項目落地、應(yīng)用推廣、展覽展示等方面予以全方位支持。

此外，腦機接口概念驗證平臺則是腦機接口集聚區(qū)的重要創(chuàng)新功能組成部分，將建設(shè)試驗加工、測試認證等研發(fā)設(shè)施。

該平臺通過選拔技術(shù)突破顯著、創(chuàng)新融合緊密、應(yīng)用拓展廣闊，具備重大社會價值和市場潛力的腦科學(xué)和腦機接口項目，提供原理驗證、原型試制等技術(shù)可行性驗證服務(wù)，并從臨床應(yīng)用的可及性和有效性、倫理的合規(guī)性，市場需求、商業(yè)模式、用戶依從度等多維度驗證其商業(yè)可行性，加速從實驗室到臨床和市場的轉(zhuǎn)化。

值得一提的是，當天活動現(xiàn)場，司南腦機智能超級孵化器與首批入駐企業(yè)微靈醫(yī)療、巖思類腦、智冉醫(yī)療、明視腦機、腦回躍變、心語未來、顱燊醫(yī)療，以及腦機交互與視覺修復(fù)項目簽約；并與諾誠電生理、歐陸電子電器、上海市高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新中心、上海知識產(chǎn)權(quán)交易中心、“區(qū)域型TTO”平臺、瀚賽醫(yī)療、浪尖設(shè)計等創(chuàng)新生態(tài)合作伙伴簽約。

臨港集團副總裁陳浩指出，腦機接口是生命科技和信息技術(shù)領(lǐng)域最具代表性的戰(zhàn)略前沿交叉技術(shù)，臨港集團參與上海腦機接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的建設(shè)具有很強的戰(zhàn)略意義。

“司南腦機智能超級孵化器將依托閔行區(qū)的政策優(yōu)勢，復(fù)旦大學(xué)和華山醫(yī)院等卓越機構(gòu)的科研、臨床優(yōu)勢，集團園區(qū)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，打造成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用和企業(yè)培育鏈條，為腦機接口集聚區(qū)培育輸送高成長項目?！标惡票硎?。

作為此次首批入駐企業(yè)之一，微靈醫(yī)療創(chuàng)始人、中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院正高級工程師李驍健教授對澎湃新聞（www.dbgt.com.cn）記者表示，當前階段，對腦機接口企業(yè)而言，“供需閉環(huán)”生態(tài)打造尤為重要。在其觀察中，北京、上海目前在生態(tài)建設(shè)方面走在全球前列。

微靈醫(yī)療成立于2019年，專注于醫(yī)療級全植入式腦機接口系統(tǒng)研發(fā)，掌握微創(chuàng)植入式腦機接口全鏈條自主技術(shù)，在高密度柔性電極、神經(jīng)電生理專用芯片等底層技術(shù)上，實現(xiàn)從0到1的突破。

李驍健也同時強調(diào)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期產(chǎn)業(yè)鏈“抱團發(fā)力”的重要性，“作為一個未來產(chǎn)業(yè)，初期力量較小，甚至各家技術(shù)也基本聚焦在某一方面，很難說誰可以真正‘挑大梁’”。其此前也對澎湃新聞記者談到，如何把各環(huán)技術(shù)有機地高質(zhì)量地組合起來，也就是所謂的高性能系統(tǒng)集成，是目前亟須攻克的難題。

根據(jù)今年1月發(fā)布的《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025-2030年）》，2027年前，上海要推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品完成醫(yī)療器械型式檢驗，完成臨床試驗。引育5家以上具有腦機接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10家以上產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)。

2030年前，則要實現(xiàn)高質(zhì)量控腦，腦機接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應(yīng)用，打造全球腦機接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地，產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)實現(xiàn)自主可控。系列侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品進入醫(yī)療器械注冊審批階段。