β受體阻滯劑是一種治療心臟病的藥物，然而一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，對無并發(fā)癥心肌梗死且心功能完好的患者來說，這種藥并沒有臨床益處。過去40年來，β受體阻滯劑一直是這些患者的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。

獲得這一突破性發(fā)現(xiàn)的REBOOT試驗(yàn)，由美國西奈山福斯特心臟病醫(yī)院院長、西班牙國家心血管研究中心主任Valentin Fuster主導(dǎo)。這項(xiàng)可能顛覆標(biāo)準(zhǔn)治療模式的研究結(jié)果，于8月30日在西班牙馬德里舉行的歐洲心臟病學(xué)會大會上發(fā)布，同時(shí)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

此外，8月30日發(fā)表于《歐洲心臟雜志》的一項(xiàng)REBOOT試驗(yàn)子研究顯示，與未接受β受體阻滯劑治療的女性相比，服用該藥物的女性死亡、心臟病發(fā)作或因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)更高；而男性并未出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)升高的情況。

Fuster表示：“這項(xiàng)試驗(yàn)將重塑所有國際臨床指南。它與上述兩家研究機(jī)構(gòu)此前主導(dǎo)的其他試驗(yàn)共同改變了全球心血管疾病的一些治療策略?！?/p>

論文作者之一、西班牙國家心血管研究中心科學(xué)主任兼首席研究員Borja Ibánez指出：“目前，超過80%的無并發(fā)癥心?；颊叱鲈簳r(shí)會開具β受體阻滯劑處方，而該發(fā)現(xiàn)堪稱數(shù)十年來心臟病治療領(lǐng)域最重要的進(jìn)展之一。”

盡管β受體阻滯劑通常被認(rèn)為是安全的，但仍可能引發(fā)疲勞、心動過緩和性功能障礙等副作用。40年來，作為標(biāo)準(zhǔn)處方藥物，β受體阻滯劑在現(xiàn)代治療方案中的益處一直未得到證實(shí)。REBOOT試驗(yàn)是該領(lǐng)域規(guī)模最大的臨床試驗(yàn)，由西班牙國家心血管研究中心與意大利馬里奧·內(nèi)格里藥理研究所合作進(jìn)行。

研究人員在西班牙和意大利的109家醫(yī)院招募了8505名患者，隨機(jī)分為兩組，一組在出院后服用β受體阻滯劑，另一組不服用。所有患者均接受其他現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)治療，研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了中位時(shí)長近4年的隨訪。結(jié)果顯示，兩組患者在死亡率、心臟病復(fù)發(fā)率或因心力衰竭住院率方面均無顯著差異。

REBOOT試驗(yàn)的亞組分析發(fā)現(xiàn)，服用β受體阻滯劑的女性出現(xiàn)不良事件的概率更高。數(shù)據(jù)顯示，在3.7年的隨訪期內(nèi)，服用β受體阻滯劑的女性相較于未服用者，絕對死亡風(fēng)險(xiǎn)高出2.7%。這種風(fēng)險(xiǎn)升高僅存在于心臟病發(fā)作后心功能完全正常的女性中；而心功能輕度受損的女性服用β受體阻滯劑后，未出現(xiàn)不良結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)增加的情況。

Ibánez解釋說：“β受體阻滯劑在早期被納入標(biāo)準(zhǔn)療法，因?yàn)樗诋?dāng)時(shí)能顯著降低死亡率，其益處與減少心臟耗氧量、預(yù)防心律失常有關(guān)。但治療方法一直在發(fā)展。在心臟損傷程度已大幅減輕的新背景下，是否仍需使用β受體阻滯劑就成了未知數(shù)。”這正是開展REBOOT試驗(yàn)的初衷。

“該試驗(yàn)旨在基于可靠的科學(xué)證據(jù)優(yōu)化心臟病治療，且不涉及商業(yè)利益。這些結(jié)果將有助于簡化治療流程、減少副作用，并改善每年數(shù)千名患者的生活質(zhì)量?！盜bánez表示。

相關(guān)論文信息：

https://doi.org/10.1056/NEJMoa2504735

https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf673