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賣生長激素的金賽藥業(yè)進軍脫敏治療,能否成為第二增長曲線?

澎湃新聞記者 李瀟瀟
2025-09-18 06:54
來源:澎湃新聞
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金賽藥業(yè)  視覺中國 資料圖

在國產創(chuàng)新藥對外授權熱潮之下,“生長激素茅”長春高新的子公司金賽藥業(yè)選擇引入海外產品,進入脫敏治療賽道。

9月17日晚間,長春高新(000661.SZ)公告稱,控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司(簡稱“金賽藥業(yè)”)與丹麥制藥公司ALK達成變應原特異性免疫治療(AIT)產品合作,將在中國聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨變應原特異性免疫治療產品,并獲得ALK自主開發(fā)的3款產品在中國大陸范圍內的獨家代理權益。

根據(jù)協(xié)議,金賽藥業(yè)將支付首付款3270萬歐元,獲得3款產品在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化權益。針對塵螨變應原舌下片成人、青少年及兒童適應證在中國區(qū)域內藥品監(jiān)管部門的臨床試驗監(jiān)管審批進展,金賽藥業(yè)將后續(xù)支付注冊里程碑付款4000萬歐元;金賽藥業(yè)將承擔未來絕大部分的成人、青少年適應證三期橋接臨床研究和注冊費用,雙方將各自承擔兒童適應證的臨床研究和注冊費用的 50%。未來,根據(jù)上述產品在中國市場的銷售情況,金賽或將后續(xù)支付銷售里程碑1.05億歐元;金賽藥業(yè)將承擔上述產品的市場推廣及銷售相關成本,ALK將負責上述產品的生產與供應。

按照上述數(shù)據(jù)來計算,金賽藥業(yè)在此次交易中最高需要支付金額達到1.78億歐元,按當前匯率約合15億元人民幣。2025年半年報顯示,長春高新期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為42.99億元。長春高新在17日晚間的公告中強調,該協(xié)議中所約定的里程碑款需要滿足一定的條件,最終支付的里程碑付款金額尚存在不確定性。

金賽藥業(yè)此前最為外界熟知的業(yè)務是生長激素產品,也是靠著這類產品,金賽藥業(yè)一直是長春高新業(yè)績的關鍵支撐。2025年半年報顯示,長春高新實現(xiàn)營業(yè)收入66.03億元,其中金賽藥業(yè)實現(xiàn)收入54.69億元,營收貢獻率超過82%。近幾年,由于集采等因素的影響,生長激素的發(fā)展也面臨瓶頸。此次進入脫敏治療賽道,可以視為長春高新尋找生長激素之外增長點的動作。

長春高新集團總經理,金賽藥業(yè)創(chuàng)始人總經理、首席科學家金磊在簽約儀式上表示:“此次戰(zhàn)略合作是ALK深耕中國脫敏治療市場的重要里程碑,也是金賽藥業(yè)豐富多元產品布局的關鍵舉措。脫敏治療產品將與公司現(xiàn)有產品組合及研發(fā)管線形成強大的戰(zhàn)略協(xié)同效應,增強公司在該領域的整體競爭力?!?/p>

到底什么樣的合作方和產品,讓長春高新以及金賽藥業(yè)愿意重金引入?

此次金賽藥業(yè)牽手的丹麥上市藥企ALK 是全球最大的脫敏治療公司,總部位于丹麥霍爾肖姆,在全球擁有約2800 名員工,全球市占率超45%。ALK首席執(zhí)行官彼得?哈林(Peter Halling)表示:“通過本次合作,我們堅信將顯著提高脫敏治療產品系列在中國的市場滲透率?!?/p>

根據(jù)雙方合作條款,金賽藥業(yè)將獲得ALK皮下注射用屋塵螨變應原制劑(安脫達)、螨變應原皮膚點刺試劑盒(安刺)及塵螨變應原舌下片(ACARIZAX)在中國大陸的獨家權益,合作權益期限至2039年12月31日止。此外,金賽藥業(yè)將自2025年10月1日起接手ALK在中國大陸已上市合作產品的銷售與市場推廣工作,并由雙方合作完成目前正在進行的塵螨變應原舌下片的臨床開發(fā)工作,同時推動其盡快獲得成人、青少年適應證的批準,并在塵螨變應原舌下片獲得藥品監(jiān)管機構批準后,負責其在合作區(qū)域內的銷售及市場推廣。

具體來看,屋塵螨變應原制劑(安脫達)、螨變應原皮膚點刺試劑盒(安刺)已經在中國上市,而塵螨變應原舌下片是全球首款被批準用于過敏性哮喘和過敏性鼻炎的舌下免疫治療片劑,已獲得歐洲、美國、俄羅斯、澳大利亞、日本、新加坡、韓國,以及中國香港、中國臺灣等多個國家和地區(qū)監(jiān)管機構獲批上市。目前已在中國大灣區(qū)和海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)應用,并同步正在中國開展三期橋接注冊研究。

據(jù)Fortune Business Insights報告,全球過敏免疫治療市場規(guī)模預計到2030年將達到32億美元,復合年增長率為9.5%。中國擁有全球塵螨過敏患者最大的患者人群,但中國過敏免疫療法市場開發(fā)不足、缺乏創(chuàng)新產品。目前接受脫敏治療的患者數(shù)量不足100萬,存在大量未滿足臨床需求。

脫敏治療是針對IgE介導的一型變態(tài)反應性疾病的對因治療,誘導機體免疫耐受,使患者再次接觸相應過敏原時癥狀明顯減輕,或甚至不產生臨床癥狀,被公認為是唯一可能改變過敏性疾病自然進程的對因治療方法。

兒童是過敏疾病的高發(fā)人群之一,而這一群體也是金賽藥業(yè)此前生長激素產品瞄準的受眾。長春高新在公告中特別提到,本次合作產品將與金賽藥業(yè)兒科業(yè)務形成深度產品協(xié)同,助力其在生長激素核心領域之外,進一步構筑兒科新領域的競爭優(yōu)勢。

9月17日收盤,長春高新報收123.88元/股,漲0.02%,市值505.35億元。

    責任編輯:孫扶
    圖片編輯:蔣立冬
    校對:施鋆
    澎湃新聞報料:021-962866
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