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歐洲第一個(gè)新冠疫苗人體試驗(yàn)

牛津大學(xué)詹納研究所開先河

繼美國(guó)、中國(guó)之后，本月23日，由英國(guó)牛津大學(xué)詹納研究所疫苗學(xué)教授Sarah Gilbert教授領(lǐng)銜研發(fā)的新冠病毒疫苗開始進(jìn)行一次人體試驗(yàn)。英國(guó)廣播公司BBC在當(dāng)天的新聞播報(bào)中指出，此次的試驗(yàn)開始也標(biāo)志著歐洲的第一個(gè)新冠病毒疫苗的人體試驗(yàn)開始進(jìn)行了。

Guido Mieth/Getty拍攝，來(lái)源：ScienceAlert

據(jù)BBC報(bào)道，本次項(xiàng)目一共招募了800多名志愿者，其中一半人將接受新冠病毒疫苗，而另一半將接種腦膜炎疫苗，作為對(duì)照試驗(yàn)。這項(xiàng)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，意味著志愿者將不知道他們正在接受哪種疫苗。

Elisa Granato，是最先注射的兩個(gè)人中的一個(gè)，在接受BBC采訪時(shí)，她說(shuō)：“我是一個(gè)科學(xué)家，所以無(wú)論何時(shí)，只要我可以，我就想盡可能地支持科學(xué)進(jìn)程?！?/p>

Elisa Granato是第一個(gè)接受注射的志愿者,BBC

疫苗的發(fā)現(xiàn)是人類發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件。1796年，英國(guó)醫(yī)生詹納（Edward Jenner，1749—1823）將正在出牛痘的女孩皮膚上的水泡中的液體，接種到一個(gè)8歲健康男孩身上，堪稱醫(yī)學(xué)史上最為冒險(xiǎn)的一次實(shí)驗(yàn)，世界上第一支疫苗由此誕生，詹納也被后人譽(yù)為“免疫學(xué)之父”。

牛津大學(xué)詹納研究所（Jenner Institute），以紀(jì)念詹納命名，是牛津大學(xué)納菲爾德醫(yī)學(xué)系的一部分。該研究所成立于2005年，旨在開發(fā)瘧疾、結(jié)核病和艾滋病毒等全球重大疾病的疫苗。另外，還與動(dòng)物健康研究所建立了合作關(guān)系，在那里開發(fā)針對(duì)口蹄疫等動(dòng)物疾病的疫苗。

領(lǐng)銜該項(xiàng)研究的Gilbert教授此前曾對(duì)BBC表態(tài)，說(shuō)她有“80％的信心”疫苗會(huì)起作用，但如今不愿意給出一個(gè)數(shù)字，只是說(shuō)她對(duì)此疫苗的效果“非常樂(lè)觀”。當(dāng)然Gilbert教授也強(qiáng)調(diào)了臨床試驗(yàn)的必要性以從人類這里獲得數(shù)據(jù)，她們必須在將疫苗在更廣泛的人口中使用前，證明它真的有效并且可以做到防止人們被新冠病毒感染。

Sarah Gilbert教授接受訪問(wèn) | 圖片來(lái)源：牛津大學(xué)

01

腺病毒疫苗是什么？

由Gilbert教授領(lǐng)銜在三個(gè)月內(nèi)就開發(fā)出的該疫苗，是由黑猩猩身上的普通感冒病毒（稱為腺病毒）的弱化版本制成的，這種病毒經(jīng)過(guò)改造后不能在人類體內(nèi)生長(zhǎng)。中國(guó)最早啟動(dòng)研發(fā)并已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的代號(hào)Ad5-nCOV疫苗也是一種腺病毒疫苗。

疫苗是怎么起效果的流程圖：科學(xué)家從冠狀病毒的刺突蛋白表面提取基因，然后將其放入一個(gè)對(duì)健康不造成傷害的病毒中來(lái)合成疫苗，接著將疫苗注射進(jìn)入患者，疫苗進(jìn)入到細(xì)胞中，隨后生產(chǎn)出冠狀病毒的刺突蛋白，這也促使著免疫系統(tǒng)來(lái)生產(chǎn)抗體并激活免疫細(xì)胞家族中的殺手來(lái)摧毀被感染的細(xì)胞。圖片來(lái)源：BBC

Gilbert教授在接受采訪時(shí)介紹：“大多數(shù)人都會(huì)對(duì)減毒活疫苗很熟悉，而我們使用一種通常會(huì)導(dǎo)致疾病的病毒的弱化形式來(lái)制作疫苗。例如，麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹疫苗就是將三種減毒活疫苗混合在一起制成疫苗的一個(gè)例子。我們現(xiàn)在所做的是把不同的病毒混合在一起，使其真正安全地用于人體內(nèi)，然后再加入部分病原體，這樣我們就可以制造新的疫苗來(lái)預(yù)防其他病原體。例如，我們可以取一種通常會(huì)引起感冒的病毒，然后加入部分瘧疾寄生蟲來(lái)制造出抗瘧疾的疫苗?；蛘?，我們可以采用一種安全版的疫苗，即我們用來(lái)對(duì)付小痘痘的疫苗，然后加入部分流感病毒，制成新的流感疫苗?！?/p>

此前，詹納研究所團(tuán)隊(duì)用相同方法開發(fā)出了一種抗MERS的疫苗——MERS病毒同樣是一種可以傳人的冠狀病毒，并在臨床試驗(yàn)中獲得了很有前景的結(jié)果。

BBC藥物記者Fergus拿著Gilbert教授團(tuán)隊(duì)開發(fā)的小瓶的疫苗，圖片來(lái)源：BBC

02

如何知道疫苗起效果了？

唯一知道新冠病毒疫苗是否有效的方式就是通過(guò)比較在未來(lái)的幾個(gè)月試驗(yàn)中注射疫苗的志愿者中感染上新冠病毒的人數(shù)。

這個(gè)方式本身就可能存在問(wèn)題。因?yàn)槿绻谟?guó)病患數(shù)目迅速下降，那么研究小組就不會(huì)用足夠的數(shù)據(jù)。

負(fù)責(zé)這次試驗(yàn)的牛津大學(xué)疫苗組主任Andrew Pollard教授說(shuō)："我們正在奮力追趕著這波大流行浪潮的尾巴。如果我們不能抓住這波，那么就沒(méi)有辦法在接下來(lái)的幾個(gè)月判斷疫苗是否有效。但是我們確實(shí)預(yù)估在未來(lái)會(huì)有更多的病例，因?yàn)椴《静](méi)有消失。"

疫苗的研究人員也正在優(yōu)先考慮招募當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生健康系統(tǒng)中的工作人員進(jìn)入到這次的試驗(yàn)中，因?yàn)樗麄儽绕渌烁锌赡芙佑|到這種病毒。

一項(xiàng)規(guī)模更大、包含了大概5000名志愿者的試驗(yàn)將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)開始進(jìn)行，而且沒(méi)有年齡限制。

老年人常常對(duì)疫苗的免疫反應(yīng)更弱。研究人員正在評(píng)估他們是否可能需要注射兩劑疫苗。

研究團(tuán)隊(duì)也在與肯尼亞的研究人員合作，在那里進(jìn)行可能的疫苗試驗(yàn)，因?yàn)槟抢锏膫鞑ヂ收趶妮^低的基數(shù)增長(zhǎng)。

那么也許有人會(huì)好奇，如果獲取數(shù)據(jù)是一個(gè)問(wèn)題的話，那么干嘛不干脆故意使志愿者感染上新冠病毒呢？

事實(shí)上，為了弄清疫苗究竟是否有效，這種“兇殘”的方法的確被認(rèn)為是一種迅速并且確定的方式。但是BBC也強(qiáng)調(diào)了這種方式在倫理上飽受質(zhì)疑，因?yàn)槟壳拔覀儾⒉痪哂斜蛔C實(shí)有效的新冠病毒的治療方法。

但是，Pollard教授告訴BBC："如果我們有一天到達(dá)了這種情形：那就是我們對(duì)這種疾病有一些治療方法并且我們也能夠保證志愿者的安全，那么其實(shí)這也會(huì)是一種測(cè)試疫苗的非常好的方法?！?/p>

03

疫苗安全嗎？

疫苗試驗(yàn)的志愿者會(huì)在接下來(lái)的幾個(gè)月被仔細(xì)監(jiān)測(cè)。他們已經(jīng)被告知在接種完疫苗的頭幾天可能會(huì)出現(xiàn)胳膊酸痛、頭疼或者發(fā)熱的反應(yīng)。

他們還被告知，在理論上存在著有可能誘發(fā)冠狀病毒的嚴(yán)重反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，這在一些早期的SARS動(dòng)物疫苗研究中出現(xiàn)過(guò)。

但是研究團(tuán)隊(duì)表示它的數(shù)據(jù)顯示了疫苗產(chǎn)生增強(qiáng)型疾病的風(fēng)險(xiǎn)很小，并且從動(dòng)物研究中得出的數(shù)據(jù)也很積極。

牛津大學(xué)的科學(xué)家們希望如果疫苗真的被證明有效，那么在9月之前可以準(zhǔn)備好一百萬(wàn)劑，并且在那之后可以大規(guī)模地提高疫苗制作的生產(chǎn)力。

04

全球疫苗進(jìn)展

在之前的推送一文看遍全球新冠疫苗研發(fā)，疾速下的希望與困境，我們介紹了這場(chǎng)目前正在進(jìn)行的史無(wú)前例的疫苗攻堅(jiān)戰(zhàn)，也重點(diǎn)描述了新冠病毒疫苗開發(fā)商的資料和進(jìn)展。

據(jù)今天最新消息，北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)透露，中國(guó)政府已經(jīng)支持了5個(gè)路線的新冠病毒疫苗研發(fā)計(jì)劃，包括腺病毒疫苗、滅活疫苗、核酸疫苗等，目前都在有序推進(jìn)中。前述腺病毒疫苗和另外兩款滅活疫苗均已進(jìn)入二期臨床階段。

2011年由馬特·達(dá)蒙、裘德·洛、“小辣椒”格溫妮絲·帕特羅、凱特·溫絲萊特等聯(lián)合主演的美國(guó)驚悚災(zāi)難片Contagion《傳染病》學(xué)術(shù)顧問(wèn)、被成為“病毒獵手”的伊恩-利普金(Ian Lipkin)在4月21日接受India Today News《今日印度新聞》獨(dú)家專訪時(shí)說(shuō)，世界上正在經(jīng)歷的全球性的大流行新冠病毒的出路就是疫苗。

出自電影《傳染病》，圖片源自Houstonpress

前沿科學(xué)媒體Science Alert 4月24日統(tǒng)計(jì)，在全球100多個(gè)研究項(xiàng)目中，有7個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)，來(lái)找到一種疫苗。

法國(guó)的國(guó)際新聞?lì)l道France24在4月16日?qǐng)?bào)道，聯(lián)合國(guó)秘書長(zhǎng)Antonio Guterres在與聯(lián)合國(guó)50多個(gè)非洲國(guó)家成員的視頻會(huì)議上補(bǔ)充道"安全、有效的疫苗可能是唯一能讓世界恢復(fù)'常態(tài)'的工具，它能拯救數(shù)百萬(wàn)人的生命和數(shù)不盡的數(shù)萬(wàn)億的美元。"

聯(lián)合國(guó)秘書長(zhǎng)Antonio Guterres,圖片來(lái)源：Egypt Today

4月24日-4月30日是“世界免疫周”，被澳大利亞譽(yù)為“活著的國(guó)寶”的澳大利亞知名免疫學(xué)家、諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者彼得·多爾蒂（Peter Doherty，亦做彼得·杜赫提）今天在多爾蒂免疫研究所的官方網(wǎng)站上發(fā)表了最新文章，關(guān)注到了牛津大學(xué)詹納研究所的該項(xiàng)疫苗進(jìn)展，并透露在澳洲也有相關(guān)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其研究所和澳洲其他地方都在研究疫苗策略。

他希望到2021年的“世界免疫周”時(shí)，大量高危人群將獲得一種或多種（目前有70多種候選）COVID-19疫苗?！斑@是一個(gè)樂(lè)觀的情況，將取決于沒(méi)有遇到安全問(wèn)題?！倍酄柕賹懙馈?/p>

（責(zé)任編輯：小文）

相 關(guān) 鏈 接

1. BBC，Coronavirus: First patients injected in UK vaccine trial，https://www.bbc.com/news/health-52394485?ocid=wsnews.chat-apps.in-app-msg.whatsapp.trial.link1_.auin

2. Houstonpress, Any Of You Weirdos Still Watching Contagion?,

https://www.houstonpress.com/arts/what-were-watching-contagion-11460457

3. Egypt Today, Only COVID-19 vaccine can allow return to 'normalcy': UN chief, https://www.egypttoday.com/Article/2/84788/Only-COVID-19-vaccine-can-allow-return-to-normalcy-UN

4. ScienceAlert, Oxford University Just Injected The First Participants in a COVID-19 Vaccine Trial, https://www.sciencealert.com/oxford-university-has-just-launched-a-human-trial-of-a-potential-covid-19-vaccine

5. France 24, UN chief calls for global cooperation to speed up Covid-19 vaccine, https://www.france24.com/en/20200416-un-chief-calls-for-global-cooperation-to-speed-up-covid-19-vaccine

6、https://www.ndm.ox.ac.uk/sarah-gilbert-viral-vectored-vaccines

7、https://www.doherty.edu.au/news-events/setting-it-straight/pustules-poxes-and-world-immunisation-week

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